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Il sistema di prevenzione e controllo intelligente e strategia per l'intero ciclo della malattia della nefropatia diabetica

16 aprile 2025 aggiornato da: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
La nefropatia diabetica è una delle complicanze microvascolari più gravi del diabete e una delle principali cause di morte prematura e disabilità. È diventato una delle principali cause di insufficienza renale allo stadio terminale sia in Cina che in tutto il mondo, consumando sostanziali risorse mediche. L'istituzione di un sistema normativo completo per lo sviluppo e la progressione della nefropatia diabetica è una necessità fondamentale di prevenzione e controllo efficaci. Tuttavia, mancano coorti rappresentativi che coprono l'intero ciclo della malattia della nefropatia diabetica sia a livello nazionale che internazionale, creando strozzature tecniche nel descrivere in modo completo i suoi modelli di sviluppo. Questo progetto mira ad espandere e integrare coorti di popolazione naturale esistenti e coorti di follow-up prospettiche che coprono l'intero ciclo della malattia del diabete e della nefropatia diabetica. Costruirà un database della vita panoramica per identificare i fattori di rischio, i fenotipi clinici e i biomarcatori multimodali in diverse fasi della malattia. Integrando interazioni multi-organi (ad es. Kidney, Eye), il progetto stabilirà nuove tecnologie di imaging e valutazione funzionale per le complicanze microvascolari. Utilizzando l'intelligenza artificiale per elaborare dati medici multimodale, costruirà e convaliderà i modelli di previsione del rischio e i sistemi di valutazione per l'intero ciclo della malattia della nefropatia diabetica. Il progetto svilupperà efficaci strategie di prevenzione e terapia intelligenti per la nefropatia diabetica, promuoverà l'adozione di nuove tecnologie e stabilisce un sistema di controllo di qualità medica per fornire servizi per le istituzioni mediche. In definitiva, mira a migliorare e sostenere la qualità medica, riducendo l'incidenza della malattia renale allo stadio terminale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:
          • Zheyi Dong, MD
          • Numero di telefono: +8613810261592

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diabete mellito di tipo 2 e diabete mellito di tipo 2 con CKD e controlli sani

Descrizione

T2DM ------

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni, il genere non è limitato;

    • Diagnosticato con diabete di tipo 2; ③A Storia del diabete di tipo 2 per più di 5 anni; Proteinuria negativa; La creatinina è normale;

      • Buona conformità, firmare volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

① cartelle cliniche incomplete;

  • Mancanza di esame microvascolare del fondo o nuovi dati sulla tecnologia di imaging; ③ combinato con malattie autoimmuni e tumori. Persona sana ------

Criteri di inclusione:

  • Età 40-80 anni, il genere non è limitato; ② Buona conformità, firmare volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Cartelle cliniche incomplete; ② Combinato con diabete, ipertensione, malattia coronarica e altre malattie di base.

Pazienti di diabete di tipo 2 sottoposti a biopsia renale ------

Criteri di inclusione: tutti i seguenti devono essere soddisfatti per l'inclusione:

  • Età ≥18 anni, il genere non è limitato;

    • Diagnosticato con diabete di tipo 2;

      • Danno renale (microalbuminuria o albuminuria dominante o insufficienza renale); ④ Avere una biopsia di puntura renale e avere dati completi di diagnosi patologica renale; ⑤ firmare volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione: uno dei seguenti criteri sarà escluso:

  • Diabete mellito gestazionale, diabete mellito di tipo speciale

    • I pazienti con malattia renale ereditaria ③ combinati con malattie autoimmuni ④ Nefropatia diabetica Gli indicatori nel modello di valutazione globale del rischio di progressione renale non potevano essere ottenuti ⑤ C'erano piani di gravidanza nel periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con diabete mellito di tipo 2 e diabete mellito di tipo 2 con CKD

Basato sulla coorte nazionale di nefropatia diabetica multi-centrale costruita dal 2017 e continua a stabilire una prospettiva coorte di ciclo di vita per tutta la nefropatia.

Gli individui con diabete di tipo 2 verranno seguiti fino a quando non si verifica la disfunzione renale e continuano a essere seguiti fino al verificarsi di endpoint renali.

Gli individui con nefropatia diabetica del diabete di tipo 2 saranno seguiti fino al verificarsi di endpoint renali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di endpoint renali complessi
Lasso di tempo: 3 anni
L'incidenza di endpoint renali complessi include l'EGFR diminuito progressivamente di oltre il 30% rispetto alla morte di base, ESRD e per tutte le cause.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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