- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06843304
Il sistema di prevenzione e controllo intelligente e strategia per l'intero ciclo della malattia della nefropatia diabetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zheyi Dong, MD
- Numero di telefono: +86 13810261592
- Email: shengdai26@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Contatto:
- Zheyi Dong, MD
- Numero di telefono: +8613810261592
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
T2DM ------
Criteri di inclusione:
Età ≥18 anni, il genere non è limitato;
Diagnosticato con diabete di tipo 2; ③A Storia del diabete di tipo 2 per più di 5 anni; Proteinuria negativa; La creatinina è normale;
- Buona conformità, firmare volontariamente il consenso informato.
Criteri di esclusione:
① cartelle cliniche incomplete;
- Mancanza di esame microvascolare del fondo o nuovi dati sulla tecnologia di imaging; ③ combinato con malattie autoimmuni e tumori. Persona sana ------
Criteri di inclusione:
- Età 40-80 anni, il genere non è limitato; ② Buona conformità, firmare volontariamente il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Cartelle cliniche incomplete; ② Combinato con diabete, ipertensione, malattia coronarica e altre malattie di base.
Pazienti di diabete di tipo 2 sottoposti a biopsia renale ------
Criteri di inclusione: tutti i seguenti devono essere soddisfatti per l'inclusione:
Età ≥18 anni, il genere non è limitato;
Diagnosticato con diabete di tipo 2;
- Danno renale (microalbuminuria o albuminuria dominante o insufficienza renale); ④ Avere una biopsia di puntura renale e avere dati completi di diagnosi patologica renale; ⑤ firmare volontariamente il consenso informato.
Criteri di esclusione: uno dei seguenti criteri sarà escluso:
Diabete mellito gestazionale, diabete mellito di tipo speciale
- I pazienti con malattia renale ereditaria ③ combinati con malattie autoimmuni ④ Nefropatia diabetica Gli indicatori nel modello di valutazione globale del rischio di progressione renale non potevano essere ottenuti ⑤ C'erano piani di gravidanza nel periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con diabete mellito di tipo 2 e diabete mellito di tipo 2 con CKD
Basato sulla coorte nazionale di nefropatia diabetica multi-centrale costruita dal 2017 e continua a stabilire una prospettiva coorte di ciclo di vita per tutta la nefropatia. Gli individui con diabete di tipo 2 verranno seguiti fino a quando non si verifica la disfunzione renale e continuano a essere seguiti fino al verificarsi di endpoint renali. Gli individui con nefropatia diabetica del diabete di tipo 2 saranno seguiti fino al verificarsi di endpoint renali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di endpoint renali complessi
Lasso di tempo: 3 anni
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L'incidenza di endpoint renali complessi include l'EGFR diminuito progressivamente di oltre il 30% rispetto alla morte di base, ESRD e per tutte le cause.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2023-509-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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