Le système et la stratégie de prévention et de contrôle intelligents pour l'ensemble du cycle de la maladie de la néphropathie diabétique
16 avril 2025 mis à jour par: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
La néphropathie diabétique est l'une des complications microvasculaires les plus graves du diabète et une cause majeure de décès et d'invalidité prématurés.
Il est devenu une cause principale d'insuffisance rénale terminale à la fois en Chine et dans le monde, consommant des ressources médicales substantielles.
L'établissement d'un système réglementaire complet pour le développement et la progression de la néphropathie diabétique est un besoin critique de prévention et de contrôle efficaces.
Cependant, il y a un manque de cohortes représentatives couvrant l'ensemble du cycle de la maladie de la néphropathie diabétique à la fois au niveau national et international, créant des goulots d'étranglement techniques décrivant de manière approfondie ses modèles de développement.
Ce projet vise à étendre et à intégrer des cohortes de population naturelle à grand échantillon existantes et des cohortes de suivi prospectives couvrant l'ensemble du cycle de la maladie du diabète et de la néphropathie diabétique.
Il construira une base de données de vie panoramique pour identifier les facteurs de risque, les phénotypes cliniques et les biomarqueurs multimodaux à différents stades de la maladie.
En intégrant les interactions multi-organes (par exemple, rein, œil), le projet établira de nouvelles technologies d'imagerie et d'évaluation fonctionnelle pour les complications microvasculaires.
En utilisant l'intelligence artificielle pour traiter les données médicales multimodales, il construira et validera les modèles de prédiction des risques et les systèmes d'évaluation pour l'ensemble du cycle de la maladie de la néphropathie diabétique.
Le projet développera des stratégies de prévention et de traitement intelligents efficaces pour la néphropathie diabétique, favorisera l'adoption de nouvelles technologies et établit un système de contrôle de la qualité médicale pour fournir des services aux institutions médicales.
En fin de compte, il vise à améliorer et à maintenir la qualité médicale, réduisant l'incidence des maladies rénales terminales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zheyi Dong, MD
- Numéro de téléphone: +86 13810261592
- E-mail: shengdai26@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Recrutement
- Chinese PLA General Hospital
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Contact:
- Zheyi Dong, MD
- Numéro de téléphone: +8613810261592
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de diabète sucré de type 2 et de diabète sucré de type 2 avec CKD et témoins sains
La description
T2DM ------
Critères d'inclusion:
Âge ≥ 18 ans, le sexe n'est pas limité;
Diagnostiqué avec un diabète de type 2; ③ Un antécédent du diabète de type 2 pendant plus de 5 ans; Protéinurie négative; La créatinine est normale;
- Bonne conformité, signe volontairement le consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
① Dossiers médicaux incomplets;
- Manque d'examen microvasculaire du fond ou de nouvelles données sur les résultats de l'examen de la technologie d'imagerie; ③ Combiné avec des maladies auto-immunes et des tumeurs. Personne en bonne santé ------
Critères d'inclusion:
- Âgé de 40 à 80 ans, le sexe n'est pas limité; ② Bonne conformité, signe volontairement le consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Dossiers médicaux incomplets; ②Cembiné par le diabète, l'hypertension, les maladies coronariennes et autres maladies de base.
Patiens de diabète de type 2 subissant une biopsie rénale ------
Critères d'inclusion: tous les éléments suivants doivent être respectés pour l'inclusion:
Âge ≥ 18 ans, le sexe n'est pas limité;
Diagnostiqué avec un diabète de type 2;
- Dommages rénaux (microalbuminurie ou albuminurie dominante ou insuffisance rénale); - Vous avez subi une biopsie de ponction rénale et avoir des données de diagnostic pathologique rénales complètes; ⑤ Signe le consentement éclairé volontairement.
Critères d'exclusion: l'un des critères suivants sera exclu:
Diabète sucré gestationnel, diabète sucré de type spécial
- Les patients atteints d'une maladie rénale héréditaire ③ combinée avec des maladies auto-immunes ④ Néphropathie diabétique Les indicateurs dans le modèle d'évaluation complet du risque de progression rénale n'ont pas pu être obtenus ⑤ Il y avait des plans de grossesse dans la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints de diabète sucré de type 2 et de diabète sucré de type 2 avec CKD
Basé sur la cohorte nationale de néphropathie diabétique multicentrique construite depuis 2017 et continue d'établir une cohorte de cycle de vie entier du diabète potentiel. Les individus atteints de diabète de type 2 seront suivis jusqu'à ce que la dysfonction rénale se produise et continuera à être suivie jusqu'à la survenue de critères d'évaluation rénaux. Les individus atteints de néphropathie diabétique du diabète de type 2 seront suivis jusqu'à la survenue de critères d'évaluation rénaux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des critères de terminaison rénaux complexes
Délai: 3 ans
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L'incidence des critères d'évaluation rénale complexes comprend l'EGFR diminué progressivement de plus de 30% par rapport à la mort de référence, ESRD et toutes causes.
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Première publication (Réel)
24 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2023-509-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .