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Das intelligente Präventions- und Kontrollsystem und die Strategie für den gesamten Krankheitszyklus der diabetischen Nephropathie

16. April 2025 aktualisiert von: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Die diabetische Nephropathie ist eine der schwersten mikrovaskulären Komplikationen von Diabetes und eine Hauptursache für vorzeitigen Tod und Behinderung. Es ist zu einer Hauptursache für das Nierenversagen im Endstadium in China und weltweit geworden und verbraucht erhebliche medizinische Ressourcen. Die Einrichtung eines umfassenden regulatorischen Systems zur Entwicklung und dem Fortschreiten der diabetischen Nephropathie ist ein kritischer Bedarf an wirksamer Prävention und Kontrolle. Es fehlt jedoch an repräsentativen Kohorten, die den gesamten Krankheitszyklus der diabetischen Nephropathie sowohl im Inland als auch international abdecken und technische Engpässe bei der umfassenden Beschreibung seiner Entwicklungsmuster erzeugen. Dieses Projekt zielt darauf ab, vorhandene Kohorten für natürliche Bevölkerungskohorten und prospektive Nachuntersuchungskohorten mit großer Stichproben zu erweitern und zu integrieren, die den gesamten Krankheitszyklus von Diabetes und diabetischer Nephropathie abdecken. Es erstellt eine Panorama -Lebensdatenbank, um Risikofaktoren, klinische Phänotypen und multimodale Biomarker in verschiedenen Krankheitsstadien zu identifizieren. Durch die Integration von Multi-Organ-Interaktionen (z. B. Nieren, Auge) wird das Projekt neuartige Bildgebung und funktionelle Bewertungstechnologien für mikrovaskuläre Komplikationen festlegen. Unter Verwendung künstlicher Intelligenz zur Verarbeitung multimodaler medizinischer Daten erstellt und validiert sie Risikovorhersagemodelle und Bewertungssysteme für den gesamten Krankheitszyklus der diabetischen Nephropathie. Das Projekt wird eine wirksame intelligente Präventions- und Behandlungsstrategien für die diabetische Nephropathie entwickeln, die Einführung neuer Technologien fördern und ein medizinisches Qualitätskontrollsystem zur Erbringung von Dienstleistungen für medizinische Institutionen einrichten. Letztendlich zielt dies darauf ab, die medizinische Qualität zu verbessern und aufrechtzuerhalten und die Inzidenz von Nierenerkrankungen im Endstadium zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Zheyi Dong, MD
          • Telefonnummer: +8613810261592

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus und Typ -2 -Diabetes mellitus mit CKD und gesunden Kontrollen

Beschreibung

T2DM ------

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt, das Geschlecht ist nicht begrenzt;

    • Diagnose mit Typ -2 -Diabetes; ③ A History of Typ -2 -Diabetes seit mehr als 5 Jahren; Negative Proteinurie; Kreatinin ist normal;

      • Gute Einhaltung, freiwillig unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

① unvollständige Krankenakten;

  • Mangel an mikrovaskulärem Fundus -Untersuchung oder neuen Daten zur Bildgebungstechnologie; ③ kombiniert mit Autoimmunerkrankungen und Tumoren. Gesunde Person ------

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-80 Jahre alt, das Geschlecht ist nicht begrenzt; ② Gute Einhaltung, freiwillig unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige medizinische Unterlagen; Mit Diabetes, Bluthochdruck, koronaren Herzerkrankungen und anderen Grunderkrankungen.

Typ-2-Diabetes-Patienten, die sich einer Nierenbiopsie unterziehen ------

Einschlusskriterien: Alle folgenden müssen für die Aufnahme erfüllt sein:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt, das Geschlecht ist nicht begrenzt;

    • Diagnose mit Typ -2 -Diabetes;

      • Nierenschäden (Mikroalbuminurie oder dominante Albuminurie oder Niereninsuffizienz); ④Have hat eine Nierenpunktionsbiopsie unterzogen und haben vollständige pathologische Nierendiagnosedaten; ⑤ Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung freiwillig.

Ausschlusskriterien: Eines der folgenden Kriterien wird ausgeschlossen:

  • Schwangerschaftsdiabetes mellitus, Spezialentyp Diabetes mellitus

    • Patienten mit erblicher Nierenerkrankung ③ in Kombination mit Autoimmunerkrankungen ④ Diabetische Nephropathie Die Indikatoren im umfassenden Bewertungsmodell des Risikos einer Nierenprogression konnten nicht erhalten werden ⑤ Es gab Schwangerschaftspläne im Studienzeitraum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus und Typ -2 -Diabetes mellitus mit CKD

Basierend auf der nationalen multizentrischen Diabetiker-Nephropathie-Kohorte, die seit 2017 erbaut wurde und weiterhin prospektive Diabetes-Nephropathie-Kohorte für die gesamte Lebenszyklus errichtet.

Personen mit Typ -2 -Diabetes werden befolgt, bis eine Nierenfunktionsstörung auftritt und bis zum Auftreten von Nierenendpunkten weiterhin nachverfolgt wird.

Personen mit diabetischer Nephropathie von Typ -2 -Diabetes werden bis zum Auftreten von Nierenendpunkten verfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz komplexer Nierenendpunkte
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Inzidenz komplexer Nierenendpunkte umfasst die EGFR, die progressiv um mehr als 30% von Ausgangswert, ESRD- und Gesamt-Tod-Tod abnimmt.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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