- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06843304
Das intelligente Präventions- und Kontrollsystem und die Strategie für den gesamten Krankheitszyklus der diabetischen Nephropathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zheyi Dong, MD
- Telefonnummer: +86 13810261592
- E-Mail: shengdai26@163.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Rekrutierung
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Zheyi Dong, MD
- Telefonnummer: +8613810261592
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
T2DM ------
Einschlusskriterien:
Alter ≥ 18 Jahre alt, das Geschlecht ist nicht begrenzt;
Diagnose mit Typ -2 -Diabetes; ③ A History of Typ -2 -Diabetes seit mehr als 5 Jahren; Negative Proteinurie; Kreatinin ist normal;
- Gute Einhaltung, freiwillig unterzeichnen die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
① unvollständige Krankenakten;
- Mangel an mikrovaskulärem Fundus -Untersuchung oder neuen Daten zur Bildgebungstechnologie; ③ kombiniert mit Autoimmunerkrankungen und Tumoren. Gesunde Person ------
Einschlusskriterien:
- Alter 40-80 Jahre alt, das Geschlecht ist nicht begrenzt; ② Gute Einhaltung, freiwillig unterzeichnen die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige medizinische Unterlagen; Mit Diabetes, Bluthochdruck, koronaren Herzerkrankungen und anderen Grunderkrankungen.
Typ-2-Diabetes-Patienten, die sich einer Nierenbiopsie unterziehen ------
Einschlusskriterien: Alle folgenden müssen für die Aufnahme erfüllt sein:
Alter ≥ 18 Jahre alt, das Geschlecht ist nicht begrenzt;
Diagnose mit Typ -2 -Diabetes;
- Nierenschäden (Mikroalbuminurie oder dominante Albuminurie oder Niereninsuffizienz); ④Have hat eine Nierenpunktionsbiopsie unterzogen und haben vollständige pathologische Nierendiagnosedaten; ⑤ Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung freiwillig.
Ausschlusskriterien: Eines der folgenden Kriterien wird ausgeschlossen:
Schwangerschaftsdiabetes mellitus, Spezialentyp Diabetes mellitus
- Patienten mit erblicher Nierenerkrankung ③ in Kombination mit Autoimmunerkrankungen ④ Diabetische Nephropathie Die Indikatoren im umfassenden Bewertungsmodell des Risikos einer Nierenprogression konnten nicht erhalten werden ⑤ Es gab Schwangerschaftspläne im Studienzeitraum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus und Typ -2 -Diabetes mellitus mit CKD
Basierend auf der nationalen multizentrischen Diabetiker-Nephropathie-Kohorte, die seit 2017 erbaut wurde und weiterhin prospektive Diabetes-Nephropathie-Kohorte für die gesamte Lebenszyklus errichtet. Personen mit Typ -2 -Diabetes werden befolgt, bis eine Nierenfunktionsstörung auftritt und bis zum Auftreten von Nierenendpunkten weiterhin nachverfolgt wird. Personen mit diabetischer Nephropathie von Typ -2 -Diabetes werden bis zum Auftreten von Nierenendpunkten verfolgt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Inzidenz komplexer Nierenendpunkte
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die Inzidenz komplexer Nierenendpunkte umfasst die EGFR, die progressiv um mehr als 30% von Ausgangswert, ESRD- und Gesamt-Tod-Tod abnimmt.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Diabetes Mellitus
- Diabetes-Komplikationen
- Nierenerkrankungen
- Diabetische Nephropathien
Andere Studien-ID-Nummern
- S2023-509-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .