Het intelligente preventie- en controlesysteem en de strategie voor de hele ziektecyclus van diabetische nefropathie
16 april 2025 bijgewerkt door: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Diabetische nefropathie is een van de meest ernstige microvasculaire complicaties van diabetes en een belangrijke oorzaak van vroegtijdige dood en handicap.
Het is een belangrijke oorzaak geworden van nierfalen in het eindstadium, zowel in China als in de wereldwijde, wat substantiële medische middelen consumeert.
De oprichting van een uitgebreid reguleringssysteem voor de ontwikkeling en progressie van diabetische nefropathie is een cruciale behoefte aan effectieve preventie en controle.
Er is echter een gebrek aan representatieve cohorten die de gehele ziektecyclus van diabetische nefropathie zowel in het binnenland als internationaal bedekken, waardoor technische knelpunten worden gecreëerd om de ontwikkelingspatronen ervan volledig te beschrijven.
Dit project is bedoeld om bestaande natuurlijke bevolkingscohorten en prospectieve follow-upcohorten uit te breiden en te integreren voor de gehele ziektecyclus van diabetes en diabetische nefropathie.
Het zal een panoramische levensdatabase construeren om risicofactoren, klinische fenotypes en multimodale biomarkers in verschillende ziektefasen te identificeren.
Door multi-organisatie interacties te integreren (bijv. Nier, oog), zal het project nieuwe beeldvorming en functionele beoordelingstechnologieën voor microvasculaire complicaties vaststellen.
Het gebruik van kunstmatige intelligentie om multimodale medische gegevens te verwerken, zal het risicovoorspellingsmodellen en evaluatiesystemen bouwen en valideren voor de gehele ziektecyclus van diabetische nefropathie.
Het project zal effectieve intelligente preventie- en behandelingsstrategieën ontwikkelen voor diabetische nefropathie, de acceptatie van nieuwe technologieën bevorderen en een medisch kwaliteitscontrolesysteem opzetten om diensten te verlenen aan medische instellingen.
Uiteindelijk is het bedoeld om de medische kwaliteit te verbeteren en te ondersteunen, waardoor de incidentie van nierziekte in het eindstadium wordt verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zheyi Dong, MD
- Telefoonnummer: +86 13810261592
- E-mail: shengdai26@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Zheyi Dong, MD
- Telefoonnummer: +8613810261592
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met type 2 diabetes mellitus en type 2 diabetes mellitus met CKD en gezonde controles
Beschrijving
T2DM -------
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥18 jaar oud, geslacht is niet beperkt;
Gediagnosticeerd met diabetes type 2; ③A Geschiedenis van type 2 diabetes gedurende meer dan 5 jaar; Negatieve proteïnurie; Creatinine is normaal;
- Goede naleving, onderteken vrijwillig geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
① onvolledige medische dossiers;
- Gebrek aan fundus microvasculair onderzoek of nieuwe Imaging Technology Examination Resultaten gegevens; ③ gecombineerd met auto -immuunziekten en tumoren. Gezond persoon -------
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40-80 jaar oud, geslacht is niet beperkt; ② Goede naleving, onderteken vrijwillig geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige medische dossiers; ② gecombineerd met diabetes, hypertensie, coronaire hartaandoeningen en andere basisziekten.
Type 2 diabetes patiënten die nierbiopsie ondergaan -------
Inclusiecriteria: aan al het volgende moet worden voldaan voor opname:
Leeftijd ≥18 jaar oud, geslacht is niet beperkt;
Gediagnosticeerd met diabetes type 2;
- Nierschade (microalbuminurie of dominante albuminurie of nierinsufficiëntie); ④ Have ondergaan van de nierbiopsie en hebben volledige nierpathologische diagnosegegevens; ⑤ Teken vrijwillig geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria: een van de volgende criteria zal worden uitgesloten:
Zwangerschapsdiabetes mellitus, speciaal type diabetes mellitus
- Patiënten met erfelijke nierziekte ③ Gecombineerd met auto -immuunziekten ④ Diabetische nefropathie De indicatoren in het uitgebreide beoordelingsmodel van het risico op nierprogressie konden niet worden verkregen - er waren zwangerschapsplannen in de onderzoeksperiode in de studieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met type 2 diabetes mellitus en type 2 diabetes mellitus met CKD
Gebaseerd op het nationale multi-center diabetische nefropathie cohort gebouwd sinds 2017, en blijft het opzetten van prospectieve diabetes nefropathie hele levenscyclus cohort. Personen met diabetes type 2 worden opgevolgd totdat de nierdisfunctie plaatsvindt en nog steeds worden opgevolgd tot het optreden van nier -eindpunten. Personen met diabetische nefropathie van diabetes type 2 zullen worden opgevolgd tot het optreden van nier -eindpunten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van complexe nier -eindpunten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De incidentie van complexe nier-eindpunten omvat EGFR geleidelijk afgenomen met meer dan 30% ten opzichte van baseline, ESRD en overlijden door alle oorzaken.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S2023-509-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .