- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06843304
Inteligentny system zapobiegania i kontroli oraz strategia całego cyklu choroby nefropatii cukrzycowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zheyi Dong, MD
- Numer telefonu: +86 13810261592
- E-mail: shengdai26@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Zheyi Dong, MD
- Numer telefonu: +8613810261592
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
T2dm ------
Kryteria włączenia:
Wiek ≥18 lat, płeć nie jest ograniczona;
Zdiagnozowano cukrzycę typu 2; Historia cukrzycy typu 2 od ponad 5 lat; Negatywna białkomocz; Kreatynina jest normalna;
- Dobra zgodność, dobrowolnie podpisują świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
① Niekompletna dokumentacja medyczna;
- Brak danych badań mikronaczyniowych lub nowej technologii obrazowania dane wyniki; ③ W połączeniu z chorobami autoimmunologicznymi i guzami. Zdrowa osoba ------
Kryteria włączenia:
- Wiek w wieku 40-80 lat płeć nie jest ograniczona; ② Dobra zgodność, dobrowolnie podpisują świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Niekompletna dokumentacja medyczna; ② Cukrzycowa, nadciśnienie, choroby wieńcowe i inne podstawowe choroby.
Pacjenci z cukrzycą typu 2 poddawani biopsji nerek ------
Kryteria włączenia: Wszystkie poniższe należy spełnić w celu włączenia:
Wiek ≥18 lat, płeć nie jest ograniczona;
Zdiagnozowano cukrzycę typu 2;
- Uszkodzenie nerek (mikroalbuminuria lub dominująca albuminuria lub niewydolność nerek); ④ Przestrzegano biopsji nakłucia nerki i mają pełne dane diagnozy patologicznej nerki; ⑤ Podpisz świadomą zgodę dobrowolnie.
Kryteria wykluczenia: którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczone:
Cukrzyca ciążowa, specjalna cukrzyca
- Pacjenci z dziedziczną chorobą nerek ③ W połączeniu z chorobami autoimmunologicznymi ④ Nefropatia cukrzycowa Wskaźniki w kompleksowym modelu oceny ryzyka progresji nerek nie można było uzyskać ⑤ Plany ciąży w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z cukrzycą typu 2 i cukrzycą typu 2 z CKD
W oparciu o krajową wieloośrodkową grupę nefropatii cukrzycowej zbudowanej od 2017 r. I nadal ustanawia prospektywną nefropatię cukrzycy całego cyklu życia. Osoby z cukrzycą typu 2 będą kontynuowane do momentu wystąpienia dysfunkcji nerek i będzie kontynuowana do czasu wystąpienia punktów końcowych nerki. Osoby z nefropatią cukrzycową cukrzycy typu 2 będą kontynuowane do czasu wystąpienia punktów końcowych nerki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie złożonych punktów końcowych nerki
Ramy czasowe: 3 lata
|
Częstość występowania złożonych punktów końcowych nerki obejmuje stopniowo EGFR o ponad 30% w stosunku do wartości wyjściowej, ESRD i z jakością przyczyny.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2023-509-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .