Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentny system zapobiegania i kontroli oraz strategia całego cyklu choroby nefropatii cukrzycowej

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Nefropatia cukrzycowa jest jednym z najcięższych powikłań mikronaczyniowych cukrzycy i główną przyczyną przedwczesnej śmierci i niepełnosprawności. Stało się to główną przyczyną końcowej niewydolności nerek zarówno w Chinach, jak i na całym świecie, konsumującym znaczne zasoby medyczne. Ustanowienie kompleksowego systemu regulacyjnego dla rozwoju i postępu nefropatii cukrzycowej jest kluczową potrzebą skutecznego zapobiegania i kontroli. Jednak brakuje reprezentatywnych kohort obejmujących cały cykl choroby nefropatii cukrzycowej zarówno w kraju, jak i za granicą, tworząc techniczne wąskie gardła w kompleksowym opisie jego wzorców rozwojowych. Projekt ma na celu rozszerzenie i zintegrowanie istniejących kohort naturalnych populacji na dużą próbę i prospektywne kohorty obserwacyjne obejmujące cały cykl choroby cukrzycy i nefropatii cukrzycowej. Będzie zbudować panoramiczną bazę danych życia w celu identyfikacji czynników ryzyka, fenotypów klinicznych i multimodalnych biomarkerów na różnych etapach chorób. Dzięki zintegrowaniu interakcji wieloosobowych (np. Nerki, Eye) projekt ustanowi nowe technologie obrazowania i oceny funkcjonalnej pod kątem powikłań mikronaczyniowych. Wykorzystując sztuczną inteligencję do przetwarzania multimodalnych danych medycznych, będzie budować i weryfikować modele prognozowania ryzyka i systemy oceny dla całego cyklu choroby nefropatii cukrzycowej. Projekt opracuje skuteczne inteligentne strategie zapobiegania i leczenia nefropatii cukrzycowej, promuje przyjęcie nowych technologii i ustanowi system kontroli jakości medycznej w celu świadczenia usług dla instytucji medycznych. Ostatecznie ma na celu poprawę i utrzymanie jakości medycznej, zmniejszając częstość występowania końcowej choroby nerek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Zheyi Dong, MD
          • Numer telefonu: +8613810261592

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 2 i cukrzycą typu 2 z CKD i zdrowymi kontrolami

Opis

T2dm ------

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat, płeć nie jest ograniczona;

    • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2; Historia cukrzycy typu 2 od ponad 5 lat; Negatywna białkomocz; Kreatynina jest normalna;

      • Dobra zgodność, dobrowolnie podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

① Niekompletna dokumentacja medyczna;

  • Brak danych badań mikronaczyniowych lub nowej technologii obrazowania dane wyniki; ③ W połączeniu z chorobami autoimmunologicznymi i guzami. Zdrowa osoba ------

Kryteria włączenia:

  • Wiek w wieku 40-80 lat płeć nie jest ograniczona; ② Dobra zgodność, dobrowolnie podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Niekompletna dokumentacja medyczna; ② Cukrzycowa, nadciśnienie, choroby wieńcowe i inne podstawowe choroby.

Pacjenci z cukrzycą typu 2 poddawani biopsji nerek ------

Kryteria włączenia: Wszystkie poniższe należy spełnić w celu włączenia:

  • Wiek ≥18 lat, płeć nie jest ograniczona;

    • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2;

      • Uszkodzenie nerek (mikroalbuminuria lub dominująca albuminuria lub niewydolność nerek); ④ Przestrzegano biopsji nakłucia nerki i mają pełne dane diagnozy patologicznej nerki; ⑤ Podpisz świadomą zgodę dobrowolnie.

Kryteria wykluczenia: którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczone:

  • Cukrzyca ciążowa, specjalna cukrzyca

    • Pacjenci z dziedziczną chorobą nerek ③ W połączeniu z chorobami autoimmunologicznymi ④ Nefropatia cukrzycowa Wskaźniki w kompleksowym modelu oceny ryzyka progresji nerek nie można było uzyskać ⑤ Plany ciąży w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z cukrzycą typu 2 i cukrzycą typu 2 z CKD

W oparciu o krajową wieloośrodkową grupę nefropatii cukrzycowej zbudowanej od 2017 r. I nadal ustanawia prospektywną nefropatię cukrzycy całego cyklu życia.

Osoby z cukrzycą typu 2 będą kontynuowane do momentu wystąpienia dysfunkcji nerek i będzie kontynuowana do czasu wystąpienia punktów końcowych nerki.

Osoby z nefropatią cukrzycową cukrzycy typu 2 będą kontynuowane do czasu wystąpienia punktów końcowych nerki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie złożonych punktów końcowych nerki
Ramy czasowe: 3 lata
Częstość występowania złożonych punktów końcowych nerki obejmuje stopniowo EGFR o ponad 30% w stosunku do wartości wyjściowej, ESRD i z jakością przyczyny.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj