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O sistema inteligente de prevenção e controle e estratégia para todo o ciclo da doença de nefropatia diabética

16 de abril de 2025 atualizado por: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
A nefropatia diabética é uma das complicações microvasculares mais graves do diabetes e uma das principais causas de morte prematura e incapacidade. Tornou-se uma das principais causas de insuficiência renal em estágio terminal na China e no mundo, consumindo recursos médicos substanciais. O estabelecimento de um sistema regulatório abrangente para o desenvolvimento e progressão da nefropatia diabética é uma necessidade crítica de prevenção e controle eficazes. No entanto, há uma falta de coortes representativas que cobrem todo o ciclo da doença de nefropatia diabética, tanto nacional quanto internacionalmente, criando gargalos técnicos na descrição de seus padrões de desenvolvimento de maneira abrangente. Este projeto tem como objetivo expandir e integrar coortes populacionais naturais de grande amostra existentes e coortes prospectivas de acompanhamento, cobrindo todo o ciclo da doença de diabetes e nefropatia diabética. Ele construirá um banco de dados panorâmico de vida para identificar fatores de risco, fenótipos clínicos e biomarcadores multimodais em diferentes estágios de doenças. Ao integrar interações multi-órgãos (por exemplo, rim, olho), o projeto estabelecerá novas tecnologias de imagem e avaliação funcional para complicações microvasculares. Utilizando a inteligência artificial para processar dados médicos multimodais, ele criará e validará modelos de previsão de risco e sistemas de avaliação para todo o ciclo da doença de nefropatia diabética. O projeto desenvolverá estratégias eficazes de prevenção e tratamento inteligentes para nefropatia diabética, promoverão a adoção de novas tecnologias e estabelecerão um sistema de controle de qualidade médica para fornecer serviços para instituições médicas. Por fim, visa melhorar e sustentar a qualidade médica, reduzindo a incidência de doenças renais em estágio terminal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Recrutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contato:
          • Zheyi Dong, MD
          • Número de telefone: +8613810261592

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e diabetes mellitus tipo 2 com DRC e controles saudáveis

Descrição

T2DM ------

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos, sexo não é limitado;

    • Diagnosticado com diabetes tipo 2; ③ Uma história do diabetes tipo 2 por mais de 5 anos; Proteinúria negativa; A creatinina é normal;

      • Boa conformidade, assine voluntariamente o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

① Registros médicos incompletos;

  • Falta de Exame Microvascular do Fundo ou novos dados de resultados de exames de tecnologia de imagem; ③ Combinado com doenças autoimunes e tumores. Pessoa saudável ------

Critérios de inclusão:

  • Idade de 40 a 80 anos, o sexo não é limitado; ② Boa conformidade, assine voluntariamente o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Registros médicos incompletos; ② Combinada com diabetes, hipertensão, doenças cardíacas coronárias e outras doenças básicas.

Pacientes com diabetes tipo 2 submetidos à biópsia renal ------

Critérios de inclusão: todos os seguintes a seguir devem ser atendidos para inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos, sexo não é limitado;

    • Diagnosticado com diabetes tipo 2;

      • Danos nos rins (microalbuminúria ou albuminúria dominante ou insuficiência renal); ④ove a biópsia renal renal e possui dados completos de diagnóstico patológico renal; ⑤ Assine o consentimento informado voluntariamente.

Critérios de exclusão: qualquer um dos seguintes critérios será excluído:

  • Diabetes mellitus gestacional, diabetes mellitus do tipo especial

    • Pacientes com doença renal hereditária ③ combinada com doenças autoimunes ④ nefropatia diabética Os indicadores no modelo de avaliação abrangente do risco de progressão renal não pôde ser obtido ⑤ Houve planos de gravidez no período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e diabetes mellitus tipo 2 com CKD

Com base na coorte nacional de nefropatia diabética multi-central, construída desde 2017 e continua a estabelecer a coorte de ciclo de vida inteira da nefropatia de diabetes em potencial.

Indivíduos com diabetes tipo 2 serão acompanhados até a disfunção renal e continuará sendo acompanhada até a ocorrência de pontos de extremidade renal.

Indivíduos com nefropatia diabética do diabetes tipo 2 serão acompanhados até a ocorrência de pontos de extremidade renal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de pontos de extremidade renal complexos
Prazo: 3 anos
A incidência de pontos de extremidade renal complexos inclui o EGFR diminuiu progressivamente em mais de 30% em relação à morte de linha de base, DRT e por todas as causas.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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