- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06843304
O sistema inteligente de prevenção e controle e estratégia para todo o ciclo da doença de nefropatia diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zheyi Dong, MD
- Número de telefone: +86 13810261592
- E-mail: shengdai26@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Contato:
- Zheyi Dong, MD
- Número de telefone: +8613810261592
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
T2DM ------
Critérios de inclusão:
Idade ≥ 18 anos, sexo não é limitado;
Diagnosticado com diabetes tipo 2; ③ Uma história do diabetes tipo 2 por mais de 5 anos; Proteinúria negativa; A creatinina é normal;
- Boa conformidade, assine voluntariamente o consentimento informado.
Critérios de exclusão:
① Registros médicos incompletos;
- Falta de Exame Microvascular do Fundo ou novos dados de resultados de exames de tecnologia de imagem; ③ Combinado com doenças autoimunes e tumores. Pessoa saudável ------
Critérios de inclusão:
- Idade de 40 a 80 anos, o sexo não é limitado; ② Boa conformidade, assine voluntariamente o consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Registros médicos incompletos; ② Combinada com diabetes, hipertensão, doenças cardíacas coronárias e outras doenças básicas.
Pacientes com diabetes tipo 2 submetidos à biópsia renal ------
Critérios de inclusão: todos os seguintes a seguir devem ser atendidos para inclusão:
Idade ≥ 18 anos, sexo não é limitado;
Diagnosticado com diabetes tipo 2;
- Danos nos rins (microalbuminúria ou albuminúria dominante ou insuficiência renal); ④ove a biópsia renal renal e possui dados completos de diagnóstico patológico renal; ⑤ Assine o consentimento informado voluntariamente.
Critérios de exclusão: qualquer um dos seguintes critérios será excluído:
Diabetes mellitus gestacional, diabetes mellitus do tipo especial
- Pacientes com doença renal hereditária ③ combinada com doenças autoimunes ④ nefropatia diabética Os indicadores no modelo de avaliação abrangente do risco de progressão renal não pôde ser obtido ⑤ Houve planos de gravidez no período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e diabetes mellitus tipo 2 com CKD
Com base na coorte nacional de nefropatia diabética multi-central, construída desde 2017 e continua a estabelecer a coorte de ciclo de vida inteira da nefropatia de diabetes em potencial. Indivíduos com diabetes tipo 2 serão acompanhados até a disfunção renal e continuará sendo acompanhada até a ocorrência de pontos de extremidade renal. Indivíduos com nefropatia diabética do diabetes tipo 2 serão acompanhados até a ocorrência de pontos de extremidade renal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de pontos de extremidade renal complexos
Prazo: 3 anos
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A incidência de pontos de extremidade renal complexos inclui o EGFR diminuiu progressivamente em mais de 30% em relação à morte de linha de base, DRT e por todas as causas.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2023-509-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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