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El sistema de prevención y control inteligente y la estrategia para todo el ciclo de la enfermedad de la enfermedad diabética

16 de abril de 2025 actualizado por: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
La nefropatía diabética es una de las complicaciones microvasculares más graves de la diabetes y una causa importante de muerte y discapacidad prematura. Se ha convertido en una causa principal de insuficiencia renal en etapa terminal tanto en China como en todo el mundo, consumiendo recursos médicos sustanciales. El establecimiento de un sistema regulatorio integral para el desarrollo y la progresión de la nefropatía diabética es una necesidad crítica de prevención y control efectivos. Sin embargo, existe una falta de cohortes representativas que cubran todo el ciclo de la enfermedad de la enfermedad diabética tanto a nivel nacional como internacional, creando cuellos de botella técnicos para describir de manera integral sus patrones de desarrollo. Este proyecto tiene como objetivo expandir e integrar cohortes existentes de población natural de muestra grande y cohortes de seguimiento prospectivos que cubren todo el ciclo de la enfermedad de la diabetes y la nefropatía diabética. Construirá una base de datos de vida panorámica para identificar factores de riesgo, fenotipos clínicos y biomarcadores multimodales en diferentes etapas de la enfermedad. Al integrar las interacciones múltiples de órganos (por ejemplo, riñón, ojo), el proyecto establecerá nuevas tecnologías de evaluación de imágenes y evaluaciones funcionales para complicaciones microvasculares. Utilizando la inteligencia artificial para procesar datos médicos multimodales, construirá y validará modelos de predicción de riesgos y sistemas de evaluación para todo el ciclo de la enfermedad de la nefropatía diabética. El proyecto desarrollará estrategias efectivas de prevención inteligente y tratamiento para la nefropatía diabética, promoverá la adopción de nuevas tecnologías y establecerá un sistema de control de calidad médica para proporcionar servicios a las instituciones médicas. En última instancia, tiene como objetivo mejorar y mantener la calidad médica, reduciendo la incidencia de la enfermedad renal en etapa terminal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zheyi Dong, MD
  • Número de teléfono: +86 13810261592
  • Correo electrónico: shengdai26@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contacto:
          • Zheyi Dong, MD
          • Número de teléfono: +8613810261592

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y diabetes mellitus tipo 2 con ERC y controles sanos

Descripción

T2DM ------

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años, el género no es limitado;

    • Diagnosticado con diabetes tipo 2; ③Un historia de diabetes tipo 2 durante más de 5 años; Proteinuria negativa; La creatinina es normal;

      • Buen cumplimiento, firme voluntariamente el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

① Registros médicos incompletos;

  • Falta de datos microvascular de fondo o nuevos datos de resultados de examen de tecnología de imágenes; ③ Combinado con enfermedades autoinmunes y tumores. Persona sana ------

Criterios de inclusión:

  • Edad de 40 a 80 años, el género no es limitado; ② Buen cumplimiento, firme voluntariamente el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Registros médicos incompletos; ②Combinado con diabetes, hipertensión, enfermedad coronaria y otras enfermedades básicas.

Pacientes de diabetes tipo 2 sometidos a biopsia renal ------

Criterios de inclusión: todos los siguientes deben cumplirse para su inclusión:

  • Edad ≥18 años, el género no es limitado;

    • Diagnosticado con diabetes tipo 2;

      • Daño renal (microalbuminuria o albuminuria dominante o insuficiencia renal); ④ Se ha sometido a una biopsia de punción renal y tiene datos completos de diagnóstico patológico renal; ⑤ Firme el consentimiento informado voluntariamente.

Criterios de exclusión: cualquiera de los siguientes criterios será excluido:

  • Diabetes mellitus gestacional, diabetes mellitus de tipo especial

    • Pacientes con enfermedad renal hereditaria ③ combinados con enfermedades autoinmunes ④ Nefropatía diabética Los indicadores en el modelo de evaluación integral del riesgo de progresión renal no se pudieron obtener ⑤ había planes de embarazo en el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y diabetes mellitus tipo 2 con ERC

Basado en la cohorte de nefropatía diabética nacional de múltiples centros múltiples construida desde 2017, y continúa estableciendo una cohorte de ciclo de vida de toda la vida de diabetes.

Las personas con diabetes tipo 2 serán seguidas hasta que ocurra la disfunción renal y continuarán siendo seguidos hasta la ocurrencia de puntos finales renales.

Las personas con nefropatía diabética de diabetes tipo 2 serán seguidas hasta la ocurrencia de puntos finales renales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de puntos finales renales complejos
Periodo de tiempo: 3 años
La incidencia de puntos finales renales complejos incluye EGFR disminuyó progresivamente en más del 30% desde el inicio, ESRD y la muerte por todas las causas.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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