- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06843304
El sistema de prevención y control inteligente y la estrategia para todo el ciclo de la enfermedad de la enfermedad diabética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zheyi Dong, MD
- Número de teléfono: +86 13810261592
- Correo electrónico: shengdai26@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
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Contacto:
- Zheyi Dong, MD
- Número de teléfono: +8613810261592
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
T2DM ------
Criterios de inclusión:
Edad ≥18 años, el género no es limitado;
Diagnosticado con diabetes tipo 2; ③Un historia de diabetes tipo 2 durante más de 5 años; Proteinuria negativa; La creatinina es normal;
- Buen cumplimiento, firme voluntariamente el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
① Registros médicos incompletos;
- Falta de datos microvascular de fondo o nuevos datos de resultados de examen de tecnología de imágenes; ③ Combinado con enfermedades autoinmunes y tumores. Persona sana ------
Criterios de inclusión:
- Edad de 40 a 80 años, el género no es limitado; ② Buen cumplimiento, firme voluntariamente el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Registros médicos incompletos; ②Combinado con diabetes, hipertensión, enfermedad coronaria y otras enfermedades básicas.
Pacientes de diabetes tipo 2 sometidos a biopsia renal ------
Criterios de inclusión: todos los siguientes deben cumplirse para su inclusión:
Edad ≥18 años, el género no es limitado;
Diagnosticado con diabetes tipo 2;
- Daño renal (microalbuminuria o albuminuria dominante o insuficiencia renal); ④ Se ha sometido a una biopsia de punción renal y tiene datos completos de diagnóstico patológico renal; ⑤ Firme el consentimiento informado voluntariamente.
Criterios de exclusión: cualquiera de los siguientes criterios será excluido:
Diabetes mellitus gestacional, diabetes mellitus de tipo especial
- Pacientes con enfermedad renal hereditaria ③ combinados con enfermedades autoinmunes ④ Nefropatía diabética Los indicadores en el modelo de evaluación integral del riesgo de progresión renal no se pudieron obtener ⑤ había planes de embarazo en el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y diabetes mellitus tipo 2 con ERC
Basado en la cohorte de nefropatía diabética nacional de múltiples centros múltiples construida desde 2017, y continúa estableciendo una cohorte de ciclo de vida de toda la vida de diabetes. Las personas con diabetes tipo 2 serán seguidas hasta que ocurra la disfunción renal y continuarán siendo seguidos hasta la ocurrencia de puntos finales renales. Las personas con nefropatía diabética de diabetes tipo 2 serán seguidas hasta la ocurrencia de puntos finales renales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de puntos finales renales complejos
Periodo de tiempo: 3 años
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La incidencia de puntos finales renales complejos incluye EGFR disminuyó progresivamente en más del 30% desde el inicio, ESRD y la muerte por todas las causas.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Diabetes mellitus
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades Renales
- Nefropatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- S2023-509-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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