- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06843304
Älykäs ennaltaehkäisy- ja hallintajärjestelmä ja strategia koko diabeettisen nefropatian sairausjaksolle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zheyi Dong, MD
- Puhelinnumero: +86 13810261592
- Sähköposti: shengdai26@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zheyi Dong, MD
- Puhelinnumero: +8613810261592
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
T2DM ------
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥18 -vuotias, sukupuoli ei ole rajoitettu;
Diagnosoitu tyypin 2 diabetes; ③ Tyypin 2 diabeteksen historia yli 5 vuoden ajan; Negatiivinen proteinuria; Kreatiniini on normaali;
- Hyvä vaatimustenmukaisuus, allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
① epätäydelliset sairaalarekisterit;
- Fundus -mikrovaskulaarisen tutkimuksen tai uuden kuvantamistekniikan tutkimuksen tulostiedot; ③ Yhdistettynä autoimmuunisairauksiin ja kasvaimiin. Terve henkilö ------
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40–80 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu; ② Hyvä vaatimustenmukaisuus, allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset sairauskertomukset; ②Komboitu diabeteksen, verenpainetaudin, sepelvaltimoiden sydänsairauksien ja muiden emäksen sairauksien kanssa.
Tyypin 2 diabetespotilaat, joille tehdään munuaisten biopsia ------
Sisällyttämiskriteerit: Kaikki seuraavat on täytettävä sisällyttämistä varten:
Ikä ≥18 -vuotias, sukupuoli ei ole rajoitettu;
Diagnosoitu tyypin 2 diabetes;
- Munuaisvauriot (mikroalbuminuria tai hallitseva albuminuria tai munuaisten vajaatoiminta); ④ on käynyt läpi munuaisten puhkaisun biopsian ja niillä on täydellinen munuaisten patologinen diagnoositiedot; ⑤ Allekirjoittaa suostumus vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit: Mikä tahansa seuraavista kriteereistä suljetaan pois:
Raskausdiabetes mellitus, erikoistyyppinen diabetes mellitus
- Potilaita, joilla oli perinnöllinen munuaissairaus ③ Yhdistettynä autoimmuunisairauksiin ④ Diabeettinen nefropatia, munuaisten etenemisriskin kattavan arviointimallin indikaattoreita ei voitu saada ⑤ Raskaussuunnitelmia oli tutkimusjaksolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja tyypin 2 diabetes mellitus CKD: n kanssa
Perustuu kansalliseen monikeskuksen diabeettiseen nefropatiakohorttiin, joka on rakennettu vuodesta 2017 lähtien, ja se jatkaa mahdollisen diabeteksen nefropatian koko elinkaarikohortin perustamista. Tyypin 2 diabeteksen henkilöitä seurataan, kunnes munuaisten toimintahäiriöitä tapahtuu, ja niitä seurataan edelleen munuaisten päätepisteiden esiintymiseen saakka. Henkilöitä, joilla on tyypin 2 diabeteksen diabeettinen nefropatia, seurataan munuaisten päätepisteiden esiintymiseen saakka. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monimutkaisten munuaisten päätepisteiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kompleksisten munuaisten päätepisteiden esiintyvyys sisältää EGFR: n vähentyneen asteittain yli 30% lähtötason, ESRD: n ja kaiken syyn kuoleman perusteella.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeteksen komplikaatiot
- Munuaissairaudet
- Diabeettiset nefropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2023-509-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .