Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs ennaltaehkäisy- ja hallintajärjestelmä ja strategia koko diabeettisen nefropatian sairausjaksolle

keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Diabeettinen nefropatia on yksi vakavimmista diabeteksen mikrovaskulaarisista komplikaatioista ja tärkein syy ennenaikaiseen kuolemaan ja vammaisuuteen. Siitä on tullut johtava munuaisten vajaatoiminnan syy sekä Kiinassa että maailmanlaajuisesti kuluttaen huomattavia lääketieteellisiä resursseja. Kattavan sääntelyjärjestelmän perustaminen diabeettisen nefropatian kehittämiseen ja etenemiseen on kriittinen tarve tehokkaalle ehkäisylle ja hallintaan. Edustavia kohortteja puuttuu kuitenkin koko kotimaassa että kansainvälisesti diabeettisen nefropatian taudin syklin, joka luo teknisiä pullonkauloja kattavasti kuvaamaan sen kehitysmallia. Projektin tavoitteena on laajentaa ja integroida olemassa olevat suuren näytteen luonnolliset väestökohortit ja mahdolliset seurantakohortit, jotka kattavat koko diabeteksen ja diabeettisen nefropatian sairausjakson. Se rakentaa panoraamatietokannan riskitekijöiden, kliinisten fenotyyppien ja multimodaalisten biomarkkereiden tunnistamiseksi eri sairausvaiheissa. Integroimalla monimuotoisen vuorovaikutuksen (esim. Munuaiset, silmä), projekti muodostaa uusia kuvantamis- ja funktionaalisia arviointitekniikoita mikrovaskulaaristen komplikaatioiden varalta. Hyödyntämällä keinotekoista älykkyyttä multimodaalisten lääketieteellisten tietojen käsittelemiseksi, se rakentaa ja validoi riskien ennustamismalleja ja arviointijärjestelmiä koko diabeettisen nefropatian sairausjaksolle. Hankkeessa kehitetään tehokkaita älykkäitä ehkäisy- ja hoitostrategioita diabeettisen nefropatian kannalta, edistää uuden tekniikan käyttöönottoa ja perustaa lääketieteellisen laadunvalvontajärjestelmän tarjoamaan palveluita lääketieteellisille laitoksille. Viime kädessä sen tavoitteena on parantaa ja ylläpitää lääketieteellistä laatua vähentäen loppuvaiheen munuaissairauden esiintyvyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zheyi Dong, MD
          • Puhelinnumero: +8613810261592

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja tyypin 2 diabetes mellitus CKD: llä ja terveillä kontrolleilla

Kuvaus

T2DM ------

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 -vuotias, sukupuoli ei ole rajoitettu;

    • Diagnosoitu tyypin 2 diabetes; ③ Tyypin 2 diabeteksen historia yli 5 vuoden ajan; Negatiivinen proteinuria; Kreatiniini on normaali;

      • Hyvä vaatimustenmukaisuus, allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

① epätäydelliset sairaalarekisterit;

  • Fundus -mikrovaskulaarisen tutkimuksen tai uuden kuvantamistekniikan tutkimuksen tulostiedot; ③ Yhdistettynä autoimmuunisairauksiin ja kasvaimiin. Terve henkilö ------

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40–80 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu; ② Hyvä vaatimustenmukaisuus, allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Puutteelliset sairauskertomukset; ②Komboitu diabeteksen, verenpainetaudin, sepelvaltimoiden sydänsairauksien ja muiden emäksen sairauksien kanssa.

Tyypin 2 diabetespotilaat, joille tehdään munuaisten biopsia ------

Sisällyttämiskriteerit: Kaikki seuraavat on täytettävä sisällyttämistä varten:

  • Ikä ≥18 -vuotias, sukupuoli ei ole rajoitettu;

    • Diagnosoitu tyypin 2 diabetes;

      • Munuaisvauriot (mikroalbuminuria tai hallitseva albuminuria tai munuaisten vajaatoiminta); ④ on käynyt läpi munuaisten puhkaisun biopsian ja niillä on täydellinen munuaisten patologinen diagnoositiedot; ⑤ Allekirjoittaa suostumus vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit: Mikä tahansa seuraavista kriteereistä suljetaan pois:

  • Raskausdiabetes mellitus, erikoistyyppinen diabetes mellitus

    • Potilaita, joilla oli perinnöllinen munuaissairaus ③ Yhdistettynä autoimmuunisairauksiin ④ Diabeettinen nefropatia, munuaisten etenemisriskin kattavan arviointimallin indikaattoreita ei voitu saada ⑤ Raskaussuunnitelmia oli tutkimusjaksolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja tyypin 2 diabetes mellitus CKD: n kanssa

Perustuu kansalliseen monikeskuksen diabeettiseen nefropatiakohorttiin, joka on rakennettu vuodesta 2017 lähtien, ja se jatkaa mahdollisen diabeteksen nefropatian koko elinkaarikohortin perustamista.

Tyypin 2 diabeteksen henkilöitä seurataan, kunnes munuaisten toimintahäiriöitä tapahtuu, ja niitä seurataan edelleen munuaisten päätepisteiden esiintymiseen saakka.

Henkilöitä, joilla on tyypin 2 diabeteksen diabeettinen nefropatia, seurataan munuaisten päätepisteiden esiintymiseen saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monimutkaisten munuaisten päätepisteiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kompleksisten munuaisten päätepisteiden esiintyvyys sisältää EGFR: n vähentyneen asteittain yli 30% lähtötason, ESRD: n ja kaiken syyn kuoleman perusteella.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa