Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det intelligente forebyggings- og kontrollsystemet og strategien for hele sykdomssyklusen til diabetisk nefropati

16. april 2025 oppdatert av: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Diabetisk nefropati er en av de alvorligste mikrovaskulære komplikasjonene av diabetes og en viktig årsak til for tidlig død og funksjonshemming. Det har blitt en ledende årsak til nyresvikt i sluttstadiet både i Kina og over hele verden, og konsumerer betydelige medisinske ressurser. Etablering av et omfattende reguleringssystem for utvikling og progresjon av diabetisk nefropati er et kritisk behov for effektiv forebygging og kontroll. Imidlertid er det mangel på representative årskull som dekker hele sykdomssyklusen til diabetisk nefropati både innenlands og internasjonalt, og skaper tekniske flaskehalser i omfattende beskrivelse av utviklingsmønstrene. Dette prosjektet tar sikte på å utvide og integrere eksisterende naturlige befolkningskohorter og potensielle oppfølgingskohorter som dekker hele sykdomssyklusen av diabetes og diabetisk nefropati. Den vil konstruere en panoramisk livsdatabase for å identifisere risikofaktorer, kliniske fenotyper og multimodale biomarkører i forskjellige sykdomsstadier. Ved å integrere multi-organ-interaksjoner (f.eks. Nyr, øye), vil prosjektet etablere ny avbildning og funksjonell vurderingsteknologi for mikrovaskulære komplikasjoner. Ved å bruke kunstig intelligens for å behandle multimodale medisinske data, vil de bygge og validere risikoprediksjonsmodeller og evalueringssystemer for hele sykdomssyklusen til diabetisk nefropati. Prosjektet vil utvikle effektive intelligente forebyggings- og behandlingsstrategier for diabetisk nefropati, fremme adopsjonen av nye teknologier og etablere et medisinsk kvalitetskontrollsystem for å tilby tjenester for medisinske institusjoner. Til syvende og sist tar den sikte på å forbedre og opprettholde medisinsk kvalitet, og reduserer forekomsten av nyresykdom i sluttstadiet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zheyi Dong, MD
          • Telefonnummer: +8613810261592

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med type 2 diabetes mellitus og type 2 diabetes mellitus med CKD og sunn kontroll

Beskrivelse

T2DM ------

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år, kjønn er ikke begrenset;

    • Diagnostisert med diabetes type 2; ③ En historie med diabetes type 2 i mer enn 5 år; Negativ proteinuri; Kreatinin er normalt;

      • God etterlevelse, frivillig signerer informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

① Ufullstendige medisinske poster;

  • Mangel på fundus mikrovaskulær undersøkelse eller ny avbildningsteknologiundersøkelsesresultatdata; ③ Kombinert med autoimmune sykdommer og svulster. Sunn person ------

Inkluderingskriterier:

  • 40-80 år gammel er ikke kjønn begrenset; ② God samsvar, frivillig signerer informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Ufullstendige medisinske poster; ② Kombinert med diabetes, hypertensjon, koronar hjertesykdom og andre grunnleggende sykdommer.

Type 2 Diabetespasienter som gjennomgår nyrebiopsi ------

Inkluderingskriterier: Alt av følgende må oppfylles for inkludering:

  • Alder ≥ 18 år, kjønn er ikke begrenset;

    • Diagnostisert med diabetes type 2;

      • Nyreskade (mikroalbuminuri eller dominerende albuminuri eller nyreinsuffisiens); ④Have har gjennomgått nyrepunkteringsbiopsi og har komplette renal patologiske diagnosedata; ⑤ signere informert samtykke frivillig.

Eksklusjonskriterier: Noen av følgende kriterier vil bli ekskludert:

  • Svangerskapsdiabetes mellitus, diabetes mellitus av spesiell type

    • Pasienter med arvelig nyresykdom ③ Kombinert med autoimmune sykdommer ④ Diabetisk nefropati Indikatorene i den omfattende vurderingsmodellen for risikoen for nyreprogresjon kunne ikke fås ⑤ Det var graviditetsplaner i studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med type 2 diabetes mellitus og type 2 diabetes mellitus med CKD

Basert på National Multi-Center Diabetic Nephropathy Cohort bygget siden 2017, og fortsetter å etablere prospektiv diabetes nefropati hele livssyklusen.

Personer med diabetes type 2 vil bli fulgt opp til nyrefunksjonen oppstår og fortsetter å bli fulgt opp til forekomsten av nyre sluttpunkter.

Personer med diabetisk nefropati av diabetes type 2 vil bli fulgt opp til forekomsten av nyre endepunkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av komplekse nyre sluttpunkter
Tidsramme: 3 år
Forekomsten av komplekse renale endepunkter inkluderer EGFR redusert gradvis med mer enn 30% fra baseline, ESRD og dødsårsak.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere