- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06843304
Det intelligente forebyggings- og kontrollsystemet og strategien for hele sykdomssyklusen til diabetisk nefropati
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zheyi Dong, MD
- Telefonnummer: +86 13810261592
- E-post: shengdai26@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zheyi Dong, MD
- Telefonnummer: +8613810261592
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
T2DM ------
Inkluderingskriterier:
Alder ≥ 18 år, kjønn er ikke begrenset;
Diagnostisert med diabetes type 2; ③ En historie med diabetes type 2 i mer enn 5 år; Negativ proteinuri; Kreatinin er normalt;
- God etterlevelse, frivillig signerer informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
① Ufullstendige medisinske poster;
- Mangel på fundus mikrovaskulær undersøkelse eller ny avbildningsteknologiundersøkelsesresultatdata; ③ Kombinert med autoimmune sykdommer og svulster. Sunn person ------
Inkluderingskriterier:
- 40-80 år gammel er ikke kjønn begrenset; ② God samsvar, frivillig signerer informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Ufullstendige medisinske poster; ② Kombinert med diabetes, hypertensjon, koronar hjertesykdom og andre grunnleggende sykdommer.
Type 2 Diabetespasienter som gjennomgår nyrebiopsi ------
Inkluderingskriterier: Alt av følgende må oppfylles for inkludering:
Alder ≥ 18 år, kjønn er ikke begrenset;
Diagnostisert med diabetes type 2;
- Nyreskade (mikroalbuminuri eller dominerende albuminuri eller nyreinsuffisiens); ④Have har gjennomgått nyrepunkteringsbiopsi og har komplette renal patologiske diagnosedata; ⑤ signere informert samtykke frivillig.
Eksklusjonskriterier: Noen av følgende kriterier vil bli ekskludert:
Svangerskapsdiabetes mellitus, diabetes mellitus av spesiell type
- Pasienter med arvelig nyresykdom ③ Kombinert med autoimmune sykdommer ④ Diabetisk nefropati Indikatorene i den omfattende vurderingsmodellen for risikoen for nyreprogresjon kunne ikke fås ⑤ Det var graviditetsplaner i studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med type 2 diabetes mellitus og type 2 diabetes mellitus med CKD
Basert på National Multi-Center Diabetic Nephropathy Cohort bygget siden 2017, og fortsetter å etablere prospektiv diabetes nefropati hele livssyklusen. Personer med diabetes type 2 vil bli fulgt opp til nyrefunksjonen oppstår og fortsetter å bli fulgt opp til forekomsten av nyre sluttpunkter. Personer med diabetisk nefropati av diabetes type 2 vil bli fulgt opp til forekomsten av nyre endepunkter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av komplekse nyre sluttpunkter
Tidsramme: 3 år
|
Forekomsten av komplekse renale endepunkter inkluderer EGFR redusert gradvis med mer enn 30% fra baseline, ESRD og dødsårsak.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S2023-509-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .