- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06843304
Интеллектуальная система профилактики и контроля и стратегия для всего цикла заболевания диабетической нефропатии
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zheyi Dong, MD
- Номер телефона: +86 13810261592
- Электронная почта: shengdai26@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital
-
Контакт:
- Zheyi Dong, MD
- Номер телефона: +8613810261592
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
T2DM ------
Критерии включения:
Возраст ≥18 лет, пол не ограничен;
Диагностирован диабет 2 типа; «История диабета 2 типа в течение более 5 лет; Негативная протеинурия; Креатинин нормальный;
- Хорошее соответствие, добровольно подписывает информированное согласие.
Критерии исключения:
① Неполные медицинские записи;
- Недостаток глазного обследования микрососудистых исследований или результатов новой технологии визуализации; ③ в сочетании с аутоиммунными заболеваниями и опухолями. Здоровый человек ------
Критерии включения:
- Возраст 40-80 лет, пол не ограничен; ② Хорошее соблюдение, добровольно подписывает информированное согласие.
Критерии исключения:
- Неполные медицинские карты; «Комбинирован с диабетом, гипертонией, коронарной болезнью сердца и другими основными заболеваниями.
Пациенты с диабетом 2 типа, перенесшие почечную биопсию ------
Критерии включения: все следующее должно быть выполнено для включения:
Возраст ≥18 лет, пол не ограничен;
Диагностирован диабет 2 типа;
- Повреждение почек (микроалбуминурия или доминирующая альбуминурия или почечная недостаточность); «Был подвергнут биопсии почечной пункции и имела полную почечную патологическую диагностику; ⑤ Знак информированное согласие добровольно.
Критерии исключения: любой из следующих критериев будет исключен:
Гестационный сахарный диабет, специальный тип диабета
- Пациенты с наследственным заболеванием почек ③ в сочетании с аутоиммунными заболеваниями ④ Диабетическая нефропатия. Показатели в комплексной модели оценки риска прогрессирования почек не могли быть получены ⑤ В течение периода исследования были планы беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и сахарным диабетом 2 типа с ХБП
Основана на национальной многоцентровой группе диабетической нефропатии, построенной с 2017 года, и продолжает устанавливать проспективную группу диабета нефропатии цельной жизненной цикл. Люди с диабетом 2 типа будут продолжаться до тех пор, пока не произойдет дисфункция почек, и не будет продолжаться до появления почечных конечных точек. Люди с диабетической нефропатией диабета 2 типа будут следить до появления почечных конечных точек. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сложных почечных конечных точек
Временное ограничение: 3 года
|
Частота сложных почечных конечных точек включает EGFR, постепенно снижаясь более чем на 30% от исходного уровня, ТПН и смерти по всем причинам.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S2023-509-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .