Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеллектуальная система профилактики и контроля и стратегия для всего цикла заболевания диабетической нефропатии

16 апреля 2025 г. обновлено: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Диабетическая нефропатия является одним из самых тяжелых микрососудистых осложнений диабета и основной причиной преждевременной смерти и инвалидности. Это стало основной причиной почечной недостаточности конечной стадии как в Китае, так и во всем мире, потребляя существенные медицинские ресурсы. Создание комплексной системы регулирования для развития и прогрессирования диабетической нефропатии является критической необходимостью для эффективной профилактики и контроля. Тем не менее, не хватает репрезентативных когортов, охватывающих весь цикл болезней диабетической нефропатии как внутри страны, так и на международном уровне, создавая технические узкие места при всестороннем описании его моделей развития. Этот проект направлен на расширение и интеграцию существующих естественных групп населения и проспективных последующих когортов, охватывающих весь цикл заболевания диабета и диабетическую нефропатию. Он построит базу данных панорамной жизни для выявления факторов риска, клинических фенотипов и мультимодальных биомаркеров на разных стадиях заболевания. Интегрируя многоорганные взаимодействия (например, почки, глаз), проект установит новые технологии визуализации и функциональной оценки для микрососудистых осложнений. Используя искусственный интеллект для обработки мультимодальных медицинских данных, он будет создавать и проверять модели прогнозирования риска и системы оценки для всего цикла заболевания диабетической нефропатии. Проект разработает эффективные интеллектуальные стратегии профилактики и лечения для диабетической нефропатии, способствует принятию новых технологий и создаст медицинскую систему контроля качества для предоставления услуг для медицинских учреждений. В конечном счете, он направлен на улучшение и поддержание медицинского качества, снижая заболеваемость почечной заболеванием конечной стадии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zheyi Dong, MD
  • Номер телефона: +86 13810261592
  • Электронная почта: shengdai26@163.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • Chinese PLA General Hospital
        • Контакт:
          • Zheyi Dong, MD
          • Номер телефона: +8613810261592

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и сахарным диабетом 2 типа с ХБП и здоровыми контролями

Описание

T2DM ------

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет, пол не ограничен;

    • Диагностирован диабет 2 типа; «История диабета 2 типа в течение более 5 лет; Негативная протеинурия; Креатинин нормальный;

      • Хорошее соответствие, добровольно подписывает информированное согласие.

Критерии исключения:

① Неполные медицинские записи;

  • Недостаток глазного обследования микрососудистых исследований или результатов новой технологии визуализации; ③ в сочетании с аутоиммунными заболеваниями и опухолями. Здоровый человек ------

Критерии включения:

  • Возраст 40-80 лет, пол не ограничен; ② Хорошее соблюдение, добровольно подписывает информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Неполные медицинские карты; «Комбинирован с диабетом, гипертонией, коронарной болезнью сердца и другими основными заболеваниями.

Пациенты с диабетом 2 типа, перенесшие почечную биопсию ------

Критерии включения: все следующее должно быть выполнено для включения:

  • Возраст ≥18 лет, пол не ограничен;

    • Диагностирован диабет 2 типа;

      • Повреждение почек (микроалбуминурия или доминирующая альбуминурия или почечная недостаточность); «Был подвергнут биопсии почечной пункции и имела полную почечную патологическую диагностику; ⑤ Знак информированное согласие добровольно.

Критерии исключения: любой из следующих критериев будет исключен:

  • Гестационный сахарный диабет, специальный тип диабета

    • Пациенты с наследственным заболеванием почек ③ в сочетании с аутоиммунными заболеваниями ④ Диабетическая нефропатия. Показатели в комплексной модели оценки риска прогрессирования почек не могли быть получены ⑤ В течение периода исследования были планы беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и сахарным диабетом 2 типа с ХБП

Основана на национальной многоцентровой группе диабетической нефропатии, построенной с 2017 года, и продолжает устанавливать проспективную группу диабета нефропатии цельной жизненной цикл.

Люди с диабетом 2 типа будут продолжаться до тех пор, пока не произойдет дисфункция почек, и не будет продолжаться до появления почечных конечных точек.

Люди с диабетической нефропатией диабета 2 типа будут следить до появления почечных конечных точек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сложных почечных конечных точек
Временное ограничение: 3 года
Частота сложных почечных конечных точек включает EGFR, постепенно снижаясь более чем на 30% от исходного уровня, ТПН и смерти по всем причинам.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться