- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06845176
Łączenie obrazów motorycznych i wibracji ścięgien na skuteczności obrazów motorycznych (IMVT)
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Porównanie trzech metod łączenia obrazów motorycznych i wibracji ścięgien na skuteczności obrazów motorycznych
Kinestetyczne obrazy motoryczne (KMI) obejmują wyobrażanie odczuć ruchu, aktywowanie obszarów mózgu podobnych do faktycznego wykonywania ruchu.
Jest szeroko stosowany do utrzymywania lub przywracania funkcji motorycznych, szczególnie w rehabilitacji.
Wibracje ścięgien (TV), które stymulują receptory proprioceptywne, mogą również zwiększyć pobudliwość korowo -rdzeniową i promować neuroplastyczność.
Projekt ten bada połączenie KMI i TV poprzez trzy modalności: jednoczesne zastosowanie, aplikacja telewizyjna między próbami KMI lub wstępną aplikacją telewizji w celu wstępnego kondycjonowania układu nerwowego przed próbami KMI.
Skuteczność i jakość KMI zostaną ocenione przez pomiary pobudliwości korowo -rdzeniowej za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i miar EEG.
Przeprowadzenie tego badania u zdrowych uczestników poinformuje o rozwoju zoptymalizowanych interwencji klinicznych dla pacjentów unieruchomionych lub zmuszonych do ruchliwości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Léonard FEASSON, PhD
- Numer telefonu: 33 04 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Diana Rimaud, doctor of science
- Numer telefonu: 33 0477120467
- E-mail: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- IRMIS-Hôpital Nord
-
Kontakt:
- Diana RIMAUD, Docor of science
- Numer telefonu: 33 0477120467
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Główny śledczy:
- Lenoard FEASSON, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 50 lat.
- Powiązane z beneficjentami systemu zabezpieczenia społecznego.
- Zapewnianie pisemnej świadomej zgody swobodnie po poinformowaniu o celu, procedurach i potencjalnym ryzyku badania.
Kryteria wykluczenia:
- Historia patologii lub chirurgii wpływającej na funkcję motoryczną kończyny górnej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
- Przewlekłe zaburzenia neurologiczne, motoryczne lub psychiatryczne.
- Zastosowanie substancji neuroaktywnych, które mogą zmieniać pobudliwość korowo -rdzeniową (np. Hipnotyczne, przeciwpadaczkowe, psychotropowe, relaksan mięśni) w okresie badania.
- Przeciwwskazania do przezczółkową stymulację magnetyczną
- Jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym lub udział w takim badaniu w ciągu 30 dni przed tym badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednoczesne zastosowanie TV i KMI
Jednoczesne zastosowanie wibracji ścięgien i kinestezowych obrazów motorycznych
|
Używamy urządzenia Physio Vibramoov, które zapewnia lokalne wibracje mięśni przy częstotliwościach 80 Hz i amplitudzie 1 mm.
KMI to technika mentalna, w której osoba wizualizuje wykonanie ruchu bez fizycznego wykonywania go.
Proces ten obejmuje wewnętrzną reprezentację odczuć związanych z ruchem, angażując szlaki neuronowe podobne do tych aktywowanych podczas rzeczywistego ruchu fizycznego.
KMI stymuluje kluczowe obszary motoryczne i czuciowe w mózgu, promując neuroplastyczność i zwiększając wydajność motoryczną.
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja telewizyjna między próbami KMI
Zastosowanie wibracji ścięgien między obrazami motoryczne kinesteza
|
Używamy urządzenia Physio Vibramoov, które zapewnia lokalne wibracje mięśni przy częstotliwościach 80 Hz i amplitudzie 1 mm.
KMI to technika mentalna, w której osoba wizualizuje wykonanie ruchu bez fizycznego wykonywania go.
Proces ten obejmuje wewnętrzną reprezentację odczuć związanych z ruchem, angażując szlaki neuronowe podobne do tych aktywowanych podczas rzeczywistego ruchu fizycznego.
KMI stymuluje kluczowe obszary motoryczne i czuciowe w mózgu, promując neuroplastyczność i zwiększając wydajność motoryczną.
|
|
Eksperymentalny: Telewizja jako wstępna kondycja dla KMI
Zastosowanie wibracji ścięgien jako wstępne kinestezowe obrazy motoryczne
|
Używamy urządzenia Physio Vibramoov, które zapewnia lokalne wibracje mięśni przy częstotliwościach 80 Hz i amplitudzie 1 mm.
KMI to technika mentalna, w której osoba wizualizuje wykonanie ruchu bez fizycznego wykonywania go.
Proces ten obejmuje wewnętrzną reprezentację odczuć związanych z ruchem, angażując szlaki neuronowe podobne do tych aktywowanych podczas rzeczywistego ruchu fizycznego.
KMI stymuluje kluczowe obszary motoryczne i czuciowe w mózgu, promując neuroplastyczność i zwiększając wydajność motoryczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalizacja KMI
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmienimy pobudliwość korowo -rdzeniową.
Zostanie to ocenione przez obszar (w MV.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Léonard FEASSON, PhD, Centre Hospitalier Universiatire de SAINT-ETIENNE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24CH250
- 2024-A02856-41 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badanie to jest przeprowadzane w jednym dziale szpitala uniwersyteckiego St-Etienne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .