- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06845176
Kombinere motorisk bilder og senevibrasjoner om effektiviteten av motoriske bilder (IMVT)
30. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sammenligning av tre modaliteter ved å kombinere motoriske bilder og senevibrasjoner på effektiviteten av motorisk bilder
Kinestetisk motorisk bilder (KMI) innebærer å forestille seg følelsene av bevegelse, og aktiverer hjerneområder som ligner på faktisk bevegelsesutførelse.
Det er mye brukt til å opprettholde eller gjenopprette motoriske funksjoner, spesielt innen rehabilitering.
Sendvibrasjon (TV), som stimulerer proprioseptive reseptorer, kan også forbedre kortikospinal eksitabilitet og fremme nevroplastisitet.
Dette prosjektet undersøker koblingen av KMI og TV gjennom tre modaliteter: samtidig applikasjon, TV-applikasjon mellom KMI-forsøk, eller forhåndsøknad av TV for å forutsi nervesystemet før KMI-forsøk.
Effektiviteten og kvaliteten på KMI vil bli vurdert ved målinger av kortikospinal eksitabilitet ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering og EEG -tiltak.
Å gjennomføre denne studien hos friske deltakere vil informere om utvikling av optimaliserte kliniske intervensjoner for immobiliserte eller mobilitetsreduserte pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Léonard FEASSON, PhD
- Telefonnummer: 33 04 77 12 03 83
- E-post: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Diana Rimaud, doctor of science
- Telefonnummer: 33 0477120467
- E-post: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Frankrike, 42055
- Rekruttering
- IRMIS-Hôpital Nord
-
Ta kontakt med:
- Diana RIMAUD, Docor of science
- Telefonnummer: 33 0477120467
- E-post: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Hovedetterforsker:
- Lenoard FEASSON, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn eller kvinner fra 18 til 50 år.
- Tilknyttet eller mottakere av et trygdesystem.
- Gitt skriftlig informert samtykke fritt etter å ha blitt informert om studiens formål, prosedyrer og potensielle risikoer.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med patologi eller kirurgi som påvirker motorisk funksjon i overekstremiteten innen 6 måneder før studien.
- Kroniske nevrologiske, motoriske eller psykiatriske lidelser.
- Bruk av nevroaktive stoffer som sannsynligvis vil endre corticospinal eksitabilitet (f.eks. Hypnotika, antiepileptika, psykotropikk, muskelavslappende midler) i løpet av studieperioden.
- Kontraindikasjoner for transkraniell magnetisk stimulering
- Samtidig deltakelse i en annen intervensjonell studie eller deltakelse i en slik studie innen 30 dager før denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Samtidig påføring av TV og KMI
Samtidig påføring av senvibrasjon og kinestesisk motorisk bilder
|
Vi bruker Vibramoov Physio -enheten som leverer lokale muskelvibrasjoner ved frekvenser på 80 Hz og en amplitude på 1 mm.
KMI er en mental teknikk der en person visualiserer å utføre en bevegelse uten å fysisk utføre den.
Denne prosessen involverer den interne representasjonen av sensasjonene som er knyttet til bevegelsen, og engasjerer nevrale veier som ligner de som er aktivert under faktisk fysisk bevegelse.
KMI stimulerer viktige motoriske og sensoriske områder i hjernen, og fremmer nevroplastisitet og forbedrer motorisk ytelse.
|
|
Eksperimentell: TV -applikasjon mellom KMI -forsøk
Sene vibrasjonsapplikasjon mellom kinesthesic motorisk bilder
|
Vi bruker Vibramoov Physio -enheten som leverer lokale muskelvibrasjoner ved frekvenser på 80 Hz og en amplitude på 1 mm.
KMI er en mental teknikk der en person visualiserer å utføre en bevegelse uten å fysisk utføre den.
Denne prosessen involverer den interne representasjonen av sensasjonene som er knyttet til bevegelsen, og engasjerer nevrale veier som ligner de som er aktivert under faktisk fysisk bevegelse.
KMI stimulerer viktige motoriske og sensoriske områder i hjernen, og fremmer nevroplastisitet og forbedrer motorisk ytelse.
|
|
Eksperimentell: TV som en forutsetning for KMI
Senvibrasjonsapplikasjon som en forutsetning for kinestesisk motorisk bilder
|
Vi bruker Vibramoov Physio -enheten som leverer lokale muskelvibrasjoner ved frekvenser på 80 Hz og en amplitude på 1 mm.
KMI er en mental teknikk der en person visualiserer å utføre en bevegelse uten å fysisk utføre den.
Denne prosessen involverer den interne representasjonen av sensasjonene som er knyttet til bevegelsen, og engasjerer nevrale veier som ligner de som er aktivert under faktisk fysisk bevegelse.
KMI stimulerer viktige motoriske og sensoriske områder i hjernen, og fremmer nevroplastisitet og forbedrer motorisk ytelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimalisering av KMI
Tidsramme: 30 minutter
|
Vi vil måle kortikospinal eksitabilitet.
Dette vil bli vurdert av området (i MV. %) Under kurven som representerer amplituden av motoriske fremkalte potensialer (MEP-er, i MV) registrert via elektromyografi, som en funksjon av transkraniell magnetisk stimuleringsintensitet (i % av stimulatorens maksimale produksjon) som kreves for å fremkalle disse potensialene.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Léonard FEASSON, PhD, Centre Hospitalier Universiatire de SAINT-ETIENNE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 24CH250
- 2024-A02856-41 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Denne studien gjennomføres i en enkelt avdeling ved St-Etienne University Hospital.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .