- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06845176
Combinando le immagini motorie e le vibrazioni del tendine sull'efficacia delle immagini motorie (IMVT)
30 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Confronto di tre modalità di combinazione di immagini motorie e vibrazioni del tendine sull'efficacia delle immagini motorie
Le immagini motorie cinestetiche (KMI) prevedono l'immaginazione delle sensazioni del movimento, attivando regioni cerebrali simili all'esecuzione effettiva del movimento.
È ampiamente utilizzato per mantenere o ripristinare le funzioni motorie, in particolare in riabilitazione.
La vibrazione del tendine (TV), che stimola i recettori propriocettivi può anche migliorare l'eccitabilità corticospinale e promuovere la neuroplasticità.
Questo progetto indaga sull'accoppiamento di KMI e TV attraverso tre modalità: applicazione simultanea, applicazione TV tra prove KMI o pre-applicazione della TV per presupponersi il sistema nervoso prima delle prove KMI.
L'efficacia e la qualità del KMI saranno valutate mediante misurazioni dell'eccitabilità corticospinale utilizzando la stimolazione magnetica transcranica e le misure EEG.
La conduzione di questo studio su partecipanti sani informerà lo sviluppo di interventi clinici ottimizzati per pazienti immobilizzati o ridotti alla mobilità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Léonard FEASSON, PhD
- Numero di telefono: 33 04 77 12 03 83
- Email: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Diana RIMAUD, Doctor of Science
- Numero di telefono: 33 0477120467
- Email: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Luoghi di studio
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Francia, 42055
- Reclutamento
- IRMIS-Hôpital Nord
-
Contatto:
- Diana RIMAUD, Docor of science
- Numero di telefono: 33 0477120467
- Email: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Investigatore principale:
- Lenoard FEASSON, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini o donne di età compresa tra 18 e 50 anni.
- Affiliato o beneficiari di un sistema di sicurezza sociale.
- Fornito consenso informato scritto liberamente dopo essere stato informato sullo scopo, le procedure e i potenziali rischi dello studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di patologia o chirurgia che colpisce la funzione motoria degli arti superiori entro 6 mesi prima dello studio.
- Disturbi neurologici, motori o psichiatrici cronici.
- Uso di sostanze neuroattive che potrebbero alterare l'eccitabilità corticospinale (ad es. Ipnotici, antiepilettici, psicotropi, rilassanti muscolari) durante il periodo di studio.
- Controindicazioni alla stimolazione magnetica transcranica
- Partecipazione simultanea a un altro studio interventistico o partecipazione a tale studio entro 30 giorni prima di questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Applicazione simultanea di TV e KMI
Applicazione simultanea delle vibrazioni del tendine e delle immagini motorie cinestestiche
|
Utilizziamo il dispositivo Physio Vibramoov che offre vibrazioni muscolari locali a frequenze di 80 Hz e un'ampiezza di 1 mm.
KMI è una tecnica mentale in cui un individuo visualizza l'esecuzione di un movimento senza eseguirlo fisicamente.
Questo processo prevede la rappresentazione interna delle sensazioni associate al movimento, coinvolgendo percorsi neurali simili a quelli attivati durante il movimento fisico reale.
KMI stimola le aree motorie e sensoriali chiave nel cervello, promuovendo la neuroplasticità e migliorando le prestazioni motorie.
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Sperimentale: Applicazione TV tra le prove KMI
Applicazione di vibrazione del tendine tra immagini motorie cinestestiche
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Utilizziamo il dispositivo Physio Vibramoov che offre vibrazioni muscolari locali a frequenze di 80 Hz e un'ampiezza di 1 mm.
KMI è una tecnica mentale in cui un individuo visualizza l'esecuzione di un movimento senza eseguirlo fisicamente.
Questo processo prevede la rappresentazione interna delle sensazioni associate al movimento, coinvolgendo percorsi neurali simili a quelli attivati durante il movimento fisico reale.
KMI stimola le aree motorie e sensoriali chiave nel cervello, promuovendo la neuroplasticità e migliorando le prestazioni motorie.
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Sperimentale: TV come precondizionamento per KMI
Applicazione di vibrazione del tendine come precondizionamento per le immagini motorie cinestestiche
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Utilizziamo il dispositivo Physio Vibramoov che offre vibrazioni muscolari locali a frequenze di 80 Hz e un'ampiezza di 1 mm.
KMI è una tecnica mentale in cui un individuo visualizza l'esecuzione di un movimento senza eseguirlo fisicamente.
Questo processo prevede la rappresentazione interna delle sensazioni associate al movimento, coinvolgendo percorsi neurali simili a quelli attivati durante il movimento fisico reale.
KMI stimola le aree motorie e sensoriali chiave nel cervello, promuovendo la neuroplasticità e migliorando le prestazioni motorie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ottimizzazione di KMI
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Misurare l'eccitabilità corticospinale.
Questo sarà valutato dall'area (in mv. %) Sotto la curva che rappresenta l'ampiezza dei potenziali evocati motori (MEPS, in MV) registrati tramite elettromiografia, in funzione dell'intensità della stimolazione magnetica transcranica (in % della produzione massima dello stimolatore) richiesto per evocare questi potenziali.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Léonard FEASSON, PhD, Centre Hospitalier Universiatire de SAINT-ETIENNE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24CH250
- 2024-A02856-41 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo studio viene condotto in un singolo dipartimento dell'ospedale universitario ST-Etienne.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Vibrazione del tendine (TV)
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