- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06845176
Kombinieren Sie motorische Bilder und Sehnenvibrationen auf die Wirksamkeit von motorischen Bildern (IMVT)
30. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vergleich von drei Modalitäten der Kombination von motorischen Bildern und Sehnenvibrationen auf die Wirksamkeit von motorischen Bildern
Kinästhetische Motorbilder (KMI) beinhalten die Vorstellung der Bewegungsempfindungen und die Aktivierung von Gehirnregionen, die der tatsächlichen Bewegungsausführung ähneln.
Es wird häufig verwendet, um Motorfunktionen zu erhalten oder wiederherzustellen, insbesondere bei der Rehabilitation.
Sehnenvibration (TV), die propriozeptive Rezeptoren stimuliert, kann auch die kortikospinale Erregbarkeit verbessern und die Neuroplastizität fördern.
Dieses Projekt untersucht die Kopplung von KMI und TV durch drei Modalitäten: gleichzeitige Anwendung, TV-Anwendung zwischen KMI-Versuchen oder Vorantrag des Fernsehens auf die Voraussetzung des Nervensystems vor KMI-Versuchen.
Die Wirksamkeit und Qualität von KMI wird durch kortikospinale Erregbarkeitsmessungen unter Verwendung der transkraniellen magnetischen Stimulation und EEG -Maßnahmen bewertet.
Durch die Durchführung dieser Studie an gesunden Teilnehmern wird die Entwicklung optimierter klinischer Interventionen für immobilisierte oder mobilitätsreduzierte Patienten informiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Léonard FEASSON, PhD
- Telefonnummer: 33 04 77 12 03 83
- E-Mail: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Diana RIMAUD, Doctor of Science
- Telefonnummer: 33 0477120467
- E-Mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Studienorte
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- IRMIS-Hôpital Nord
-
Kontakt:
- Diana RIMAUD, Docor of science
- Telefonnummer: 33 0477120467
- E-Mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Hauptermittler:
- Lenoard FEASSON, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren.
- Verbunden mit oder den Begünstigten eines Sozialversicherungssystems.
- Bereitstellung schriftlicher Einverständniserklärung frei, nachdem er über die Zwecke, die Verfahren und die möglichen Risiken der Studie informiert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Pathologie oder Operation, die die monatliche Funktion der oberen Extremität innerhalb von 6 Monaten vor der Studie beeinflusst.
- Chronische neurologische, motorische oder psychiatrische Störungen.
- Verwendung von neuroaktiven Substanzen, die wahrscheinlich die kortikospinale Erregbarkeit (z. B. Hypnotik, Antiepileptika, Psychopharmente, Muskelrelaxantien) während des Untersuchungszeitraums verändern.
- Kontraindikationen für die transkranielle magnetische Stimulation
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie oder Teilnahme an einer solchen Studie innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gleichzeitige Anwendung von Fernsehen und KMI
Gleichzeitige Anwendung von Sehnenvibrationen und kinästhesischer motorischer Bilder
|
Wir verwenden das Vibramoov Physio -Gerät, das lokale Muskelschwingungen bei Frequenzen von 80 Hz und einer Amplitude von 1 mm liefert.
KMI ist eine mentale Technik, bei der eine Person eine Bewegung visualisiert, ohne sie physisch auszuführen.
Dieser Prozess beinhaltet die interne Darstellung der mit der Bewegung verbundenen Empfindungen, wobei neuronale Wege ähnelt wie die während der tatsächlichen physikalischen Bewegung aktivierten.
KMI stimuliert wichtige motorische und sensorische Bereiche im Gehirn, fördert die Neuroplastizität und verbessert die motorische Leistung.
|
|
Experimental: TV -Anwendung zwischen KMI -Versuchen
Sehnenvibrationsanwendung zwischen kinästhesien motorischen Bildern
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Wir verwenden das Vibramoov Physio -Gerät, das lokale Muskelschwingungen bei Frequenzen von 80 Hz und einer Amplitude von 1 mm liefert.
KMI ist eine mentale Technik, bei der eine Person eine Bewegung visualisiert, ohne sie physisch auszuführen.
Dieser Prozess beinhaltet die interne Darstellung der mit der Bewegung verbundenen Empfindungen, wobei neuronale Wege ähnelt wie die während der tatsächlichen physikalischen Bewegung aktivierten.
KMI stimuliert wichtige motorische und sensorische Bereiche im Gehirn, fördert die Neuroplastizität und verbessert die motorische Leistung.
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|
Experimental: Fernsehen als Vorbereitung für KMI
Sehnenvibrationsanwendung als Vorbereitung für kinästhetische motorische Bilder
|
Wir verwenden das Vibramoov Physio -Gerät, das lokale Muskelschwingungen bei Frequenzen von 80 Hz und einer Amplitude von 1 mm liefert.
KMI ist eine mentale Technik, bei der eine Person eine Bewegung visualisiert, ohne sie physisch auszuführen.
Dieser Prozess beinhaltet die interne Darstellung der mit der Bewegung verbundenen Empfindungen, wobei neuronale Wege ähnelt wie die während der tatsächlichen physikalischen Bewegung aktivierten.
KMI stimuliert wichtige motorische und sensorische Bereiche im Gehirn, fördert die Neuroplastizität und verbessert die motorische Leistung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Optimierung von KMI
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Wir werden die kortikospinale Erregbarkeit messen.
Dies wird durch die Fläche (in MV. %) Unter der Kurve bewertet, die die Amplitude von motorisch ausgelösten Potentialen (MEPs in MV) als Elektromyographie als Funktion der transkraniellen magnetischen Stimulationsintensität (in % des maximalen Ausgangs des Stimulators) darstellt, um diese Potentials zu ermitteln.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Léonard FEASSON, PhD, Centre Hospitalier Universiatire de SAINT-ETIENNE
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24CH250
- 2024-A02856-41 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Studie wird in einer einzigen Abteilung des St-Etienne University Hospital durchgeführt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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