- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06845176
Het combineren van motorische beelden en peestrillingen over de effectiviteit van motorische beelden (IMVT)
30 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vergelijking van drie modaliteiten van het combineren van motorische beelden en peestrillingen over de effectiviteit van motorische beelden
Kinesthetische motorbeelden (KMI) omvat het voorstellen van de sensaties van beweging, het activeren van hersengebieden vergelijkbaar met de werkelijke uitvoering van de beweging.
Het wordt veel gebruikt om motorfuncties te behouden of te herstellen, met name bij revalidatie.
Peestrillingen (TV), dat proprioceptieve receptoren stimuleert, kan ook corticospinale prikkelbaarheid verbeteren en neuroplasticiteit bevorderen.
Dit project onderzoekt de koppeling van KMI en TV via drie modaliteiten: gelijktijdige toepassing, tv-toepassing tussen KMI-proeven of pre-applicatie van tv om het zenuwstelsel te precondigen vóór KMI-proeven.
De effectiviteit en kwaliteit van KMI zullen worden beoordeeld door corticospinale exciteerbaarheidsmetingen met behulp van transcraniële magnetische stimulatie en EEG -maatregelen.
Het uitvoeren van deze studie bij gezonde deelnemers zal de ontwikkeling van geoptimaliseerde klinische interventies voor geïmmobiliseerde of mobiliteits gereduceerde patiënten informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Léonard FEASSON, PhD
- Telefoonnummer: 33 04 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Diana Rimaud, doctor of science
- Telefoonnummer: 33 0477120467
- E-mail: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Frankrijk, 42055
- Werving
- IRMIS-Hôpital Nord
-
Contact:
- Diana RIMAUD, Docor of science
- Telefoonnummer: 33 0477120467
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Lenoard FEASSON, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van 18 tot 50 jaar.
- Aangesloten bij of begunstigden van een socialezekerheidssysteem.
- Verstrekt schriftelijke geïnformeerde toestemming vrijelijk na op de hoogte te zijn geweest van het doel, procedures en potentiële risico's van de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van pathologie of chirurgie die de motorfunctie van de bovenste ledematen binnen 6 maanden voorafgaand aan de studie beïnvloedt.
- Chronische neurologische, motorische of psychiatrische aandoeningen.
- Gebruik van neuroactieve stoffen die waarschijnlijk corticospinale prikkelbaarheid veranderen (bijv. Hypnotica, anti -epileptica, psychotropen, spierverslappers) tijdens de studieperiode.
- Contra -indicaties voor transcraniële magnetische stimulatie
- Gelijktijdige deelname aan een ander interventioneel onderzoek of deelname aan een dergelijk onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gelijktijdige toepassing van tv en kmi
Gelijktijdige toepassing van peestrillingen en kinesthesische motorbeelden
|
We gebruiken het Vibramoov Physio -apparaat dat lokale spiertrillingen levert bij frequenties van 80 Hz en een amplitude van 1 mm.
KMI is een mentale techniek waarin een persoon visualiseert het uitvoeren van een beweging zonder deze fysiek uit te voeren.
Dit proces omvat de interne weergave van de sensaties geassocieerd met de beweging, waarbij neurale routes worden ingeschakeld die vergelijkbaar zijn met die geactiveerd tijdens de feitelijke fysieke beweging.
KMI stimuleert belangrijke motorische en sensorische gebieden in de hersenen, het bevorderen van neuroplasticiteit en het verbeteren van de motorprestaties.
|
|
Experimenteel: TV -toepassing tussen KMI -proeven
Peestrillingstoepassing tussen kinesthesische motorische beelden
|
We gebruiken het Vibramoov Physio -apparaat dat lokale spiertrillingen levert bij frequenties van 80 Hz en een amplitude van 1 mm.
KMI is een mentale techniek waarin een persoon visualiseert het uitvoeren van een beweging zonder deze fysiek uit te voeren.
Dit proces omvat de interne weergave van de sensaties geassocieerd met de beweging, waarbij neurale routes worden ingeschakeld die vergelijkbaar zijn met die geactiveerd tijdens de feitelijke fysieke beweging.
KMI stimuleert belangrijke motorische en sensorische gebieden in de hersenen, het bevorderen van neuroplasticiteit en het verbeteren van de motorprestaties.
|
|
Experimenteel: TV als een pre-conditionering voor KMI
Pees-trillingstoepassing als een pre-conditioning voor kinesthesische motorische beelden
|
We gebruiken het Vibramoov Physio -apparaat dat lokale spiertrillingen levert bij frequenties van 80 Hz en een amplitude van 1 mm.
KMI is een mentale techniek waarin een persoon visualiseert het uitvoeren van een beweging zonder deze fysiek uit te voeren.
Dit proces omvat de interne weergave van de sensaties geassocieerd met de beweging, waarbij neurale routes worden ingeschakeld die vergelijkbaar zijn met die geactiveerd tijdens de feitelijke fysieke beweging.
KMI stimuleert belangrijke motorische en sensorische gebieden in de hersenen, het bevorderen van neuroplasticiteit en het verbeteren van de motorprestaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optimalisatie van KMI
Tijdsspanne: 30 minuten
|
We zullen corticospinale prikkelbaarheid meten.
Dit zal worden beoordeeld door het gebied (in mv. %) Onder de curve die de amplitude vertegenwoordigt van motor-opgewekte potentialen (met MEP's, in MV) geregistreerd via elektromyografie, als een functie van transcraniële magnetische stimulatie-intensiteit (in % van de maximale output van de stimulator) die nodig zijn om deze potentialen op te roepen.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Léonard FEASSON, PhD, Centre Hospitalier Universiatire de SAINT-ETIENNE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24CH250
- 2024-A02856-41 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deze studie wordt uitgevoerd op een enkele afdeling van het St-Etienne University Hospital.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .