- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06845176
Combinando imágenes motoras y vibración del tendón en la efectividad de las imágenes motoras (IMVT)
30 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Comparación de tres modalidades para combinar imágenes motoras y vibración del tendón en la efectividad de las imágenes motoras
Las imágenes motoras cinestésicas (KMI) implican imaginar las sensaciones de movimiento, activar regiones cerebrales similares a la ejecución real del movimiento.
Se usa ampliamente para mantener o restaurar las funciones motoras, particularmente en la rehabilitación.
La vibración del tendón (TV), que estimula los receptores propioceptivos, también puede mejorar la excitabilidad corticoespinal y promover la neuroplasticidad.
Este proyecto investiga el acoplamiento de KMI y TV a través de tres modalidades: aplicación simultánea, aplicación de televisión entre ensayos de KMI o la aplicación previa de la televisión para preacondicionar el sistema nervioso antes de las pruebas de KMI.
La efectividad y la calidad del KMI se evaluarán mediante mediciones de excitabilidad corticoespinal utilizando estimulación magnética transcraneal y medidas de EEG.
La realización de este estudio en participantes sanos informará el desarrollo de intervenciones clínicas optimizadas para pacientes inmovilizados o reducidos en la movilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Léonard FEASSON, PhD
- Número de teléfono: 33 04 77 12 03 83
- Correo electrónico: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Diana Rimaud, doctor of science
- Número de teléfono: 33 0477120467
- Correo electrónico: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Francia, 42055
- Reclutamiento
- IRMIS-Hôpital Nord
-
Contacto:
- Diana RIMAUD, Docor of science
- Número de teléfono: 33 0477120467
- Correo electrónico: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Investigador principal:
- Lenoard FEASSON, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 18 a 50 años.
- Afiliado o beneficiarios de un sistema de seguridad social.
- Proporcionó el consentimiento informado por escrito libremente después de ser informado del propósito, los procedimientos y los riesgos potenciales del estudio.
Criterios de exclusión:
- Historial de patología o cirugía que afecta la función motora de la extremidad superior dentro de los 6 meses previos al estudio.
- Trastornos neurológicos, motores o psiquiátricos crónicos.
- Uso de sustancias neuroactivas que probablemente alteren la excitabilidad corticoespinal (por ejemplo, hipnóticos, antiepilépticos, psicotrópicos, relajantes musculares) durante el período de estudio.
- Contraindicaciones a la estimulación magnética transcraneal
- Participación simultánea en otro estudio o participación intervencionista en dicho estudio dentro de los 30 días previos a este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación simultánea de TV y KMI
Aplicación simultánea de vibración del tendón e imágenes motoras kinesthesic
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Utilizamos el dispositivo de fisio vibramoov que ofrece vibraciones musculares locales a frecuencias de 80 Hz y una amplitud de 1 mm.
KMI es una técnica mental en la que un individuo visualiza un movimiento sin ejecutarlo físicamente.
Este proceso implica la representación interna de las sensaciones asociadas con el movimiento, involucrando vías neurales similares a las activadas durante el movimiento físico real.
El KMI estimula las áreas motoras y sensoriales clave en el cerebro, promoviendo la neuroplasticidad y la mejora del rendimiento motor.
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Experimental: Aplicación de TV entre pruebas de KMI
Aplicación de vibración del tendón entre imágenes motoras kinesthesic
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Utilizamos el dispositivo de fisio vibramoov que ofrece vibraciones musculares locales a frecuencias de 80 Hz y una amplitud de 1 mm.
KMI es una técnica mental en la que un individuo visualiza un movimiento sin ejecutarlo físicamente.
Este proceso implica la representación interna de las sensaciones asociadas con el movimiento, involucrando vías neurales similares a las activadas durante el movimiento físico real.
El KMI estimula las áreas motoras y sensoriales clave en el cerebro, promoviendo la neuroplasticidad y la mejora del rendimiento motor.
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Experimental: La televisión como pre-acondicionamiento para KMI
Aplicación de vibración del tendón como pre-acondicionamiento para imágenes motoras Kinesthesic
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Utilizamos el dispositivo de fisio vibramoov que ofrece vibraciones musculares locales a frecuencias de 80 Hz y una amplitud de 1 mm.
KMI es una técnica mental en la que un individuo visualiza un movimiento sin ejecutarlo físicamente.
Este proceso implica la representación interna de las sensaciones asociadas con el movimiento, involucrando vías neurales similares a las activadas durante el movimiento físico real.
El KMI estimula las áreas motoras y sensoriales clave en el cerebro, promoviendo la neuroplasticidad y la mejora del rendimiento motor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Optimización de KMI
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Mediremos la excitabilidad corticoespinal.
Esto será evaluado por el área (en MV. %) Bajo la curva que representa la amplitud de los potenciales evocados por motor (MEPS, en MV) registrado mediante electromiografía, en función de la intensidad de estimulación magnética transcraneal (en el % de la salida máxima del estimulador) requeridos para evocar estos potenciales.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Léonard FEASSON, PhD, Centre Hospitalier Universiatire de SAINT-ETIENNE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24CH250
- 2024-A02856-41 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este estudio se está realizando en un solo departamento del Hospital Universitario de San Etienne.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .