- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06845176
Kombination af motoriske billeder og senevibrationer på effektiviteten af motoriske billeder (IMVT)
30. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sammenligning af tre former for at kombinere motoriske billeder og senevibrationer på effektiviteten af motoriske billeder
Kinestetisk motorbillede (KMI) involverer at forestille sig fornemmelserne af bevægelse og aktivere hjerneområder, der ligner faktisk bevægelsesudførelse.
Det er vidt brugt til at vedligeholde eller gendanne motoriske funktioner, især i rehabilitering.
Senevibration (TV), som stimulerer propriosceptive receptorer, kan også forbedre kortikospinal excitabilitet og fremme neuroplasticitet.
Dette projekt undersøger koblingen af KMI og TV gennem tre modaliteter: samtidig anvendelse, tv-applikation mellem KMI-forsøg eller præ-applikation af tv til forudsætning af nervesystemet før KMI-forsøg.
Effektiviteten og kvaliteten af KMI vurderes ved corticospinal excitabilitetsmålinger ved anvendelse af transkranial magnetisk stimulering og EEG -mål.
At gennemføre denne undersøgelse hos raske deltagere vil informere udviklingen af optimerede kliniske interventioner til immobiliserede eller mobilitetsreducerede patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Léonard FEASSON, PhD
- Telefonnummer: 33 04 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Diana RIMAUD, Doctor of Science
- Telefonnummer: 33 0477120467
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Frankrig, 42055
- Rekruttering
- IRMIS-Hôpital Nord
-
Kontakt:
- Diana RIMAUD, Docor of science
- Telefonnummer: 33 0477120467
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Ledende efterforsker:
- Lenoard FEASSON, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd eller kvinder i alderen 18 til 50 år.
- Tilknyttet eller modtagere af et socialsikringssystem.
- Forudsat skriftligt informeret samtykke frit efter at have været informeret om undersøgelsens formål, procedurer og potentielle risici.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om patologi eller kirurgi, der påvirker motorens funktion i øvre lemmer inden for 6 måneder før undersøgelsen.
- Kroniske neurologiske, motoriske eller psykiatriske lidelser.
- Anvendelse af neuroaktive stoffer, der sandsynligvis ændrer corticospinal excitabilitet (f.eks. Hypnotika, antiepileptika, psykotropiske, muskelafslappende stoffer) i undersøgelsesperioden.
- Kontraindikationer til transkranial magnetisk stimulering
- Samtidig deltagelse i en anden interventionsundersøgelse eller deltagelse i en sådan undersøgelse inden for 30 dage før denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samtidig anvendelse af tv og KMI
Samtidig anvendelse af senevibrationer og kinestesisk motorisk billedsprog
|
Vi bruger Vibramoov Physio -enheden, der leverer lokale muskelvibrationer ved frekvenser på 80 Hz og en amplitude på 1 mm.
KMI er en mental teknik, hvor en person visualiserer en bevægelse uden fysisk at udføre den.
Denne proces involverer den interne repræsentation af de fornemmelser, der er forbundet med bevægelsen, og engagerer neurale veje svarende til dem, der er aktiveret under faktisk fysisk bevægelse.
KMI stimulerer vigtige motoriske og sensoriske områder i hjernen, fremmer neuroplasticitet og forbedrer motorisk ydeevne.
|
|
Eksperimentel: TV -applikation mellem KMI -forsøg
Senen vibrationsanvendelse mellem kinestesisk motorisk billedsprog
|
Vi bruger Vibramoov Physio -enheden, der leverer lokale muskelvibrationer ved frekvenser på 80 Hz og en amplitude på 1 mm.
KMI er en mental teknik, hvor en person visualiserer en bevægelse uden fysisk at udføre den.
Denne proces involverer den interne repræsentation af de fornemmelser, der er forbundet med bevægelsen, og engagerer neurale veje svarende til dem, der er aktiveret under faktisk fysisk bevægelse.
KMI stimulerer vigtige motoriske og sensoriske områder i hjernen, fremmer neuroplasticitet og forbedrer motorisk ydeevne.
|
|
Eksperimentel: TV som en præ-konditionering til KMI
Senen Vibration Applic
|
Vi bruger Vibramoov Physio -enheden, der leverer lokale muskelvibrationer ved frekvenser på 80 Hz og en amplitude på 1 mm.
KMI er en mental teknik, hvor en person visualiserer en bevægelse uden fysisk at udføre den.
Denne proces involverer den interne repræsentation af de fornemmelser, der er forbundet med bevægelsen, og engagerer neurale veje svarende til dem, der er aktiveret under faktisk fysisk bevægelse.
KMI stimulerer vigtige motoriske og sensoriske områder i hjernen, fremmer neuroplasticitet og forbedrer motorisk ydeevne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimering af KMI
Tidsramme: 30 minutter
|
Vi måler corticospinal excitabilitet.
Dette vil blive vurderet af området (i mv. %) Under kurven, der repræsenterer amplituden af motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er, i MV) registreret via elektromyografi, som en funktion af transkranial magnetisk stimuleringsintensitet (i % af stimulatorens maksimale udgang) krævede for at fremkalde disse potentialer.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Léonard FEASSON, PhD, Centre Hospitalier Universiatire de SAINT-ETIENNE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 24CH250
- 2024-A02856-41 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse gennemføres i en enkelt afdeling på St-Etienne University Hospital.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sene Vibration (TV)
-
Indonesia UniversityAfsluttetForreste korsbåndsruptur | Sportsskade
-
University of VermontUnited States Department of Agriculture (USDA)Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetLateral epikondylitisPakistan
-
Seattle Children's HospitalTrukket tilbage
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Hatem AbuHashimUkendtKvindelig InfertilitetEgypten
-
Cephas Health Research Initiative Inc, Ibadan,...Ikke rekrutterer endnu
-
Children's Hospital of Eastern OntarioAfsluttet
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AfsluttetFarmakokinetikForenede Stater