- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06845176
Kombinera motoriska bilder och senvibration på effektiviteten hos motoriska bilder (IMVT)
30 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Jämförelse av tre modaliteter för att kombinera motoriska bilder och senvibration på effektiviteten hos motorbilden
Kinestetiska motorbilder (KMI) innebär att man föreställer sig rörelserna, aktiverar hjärnregioner som liknar verklig rörelseutförande.
Det används ofta för att underhålla eller återställa motoriska funktioner, särskilt i rehabilitering.
Senvibration (TV), som stimulerar proprioseptiva receptorer kan också förbättra kortikospinal excitabilitet och främja neuroplasticitet.
Detta projekt undersöker kopplingen av KMI och TV genom tre modaliteter: samtidig applikation, TV-applikation mellan KMI-försök eller förhandsgränsning av TV för att förutse nervsystemet före KMI-försök.
Effektiviteten och kvaliteten på KMI kommer att bedömas genom kortikospinal excitabilitetsmätningar med transkraniell magnetisk stimulering och EEG -mått.
Genom att genomföra denna studie hos friska deltagare kommer att informera utvecklingen av optimerade kliniska interventioner för immobiliserade eller mobilitetsreducerade patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Léonard FEASSON, PhD
- Telefonnummer: 33 04 77 12 03 83
- E-post: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Diana Rimaud, doctor of science
- Telefonnummer: 33 0477120467
- E-post: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Frankrike, 42055
- Rekrytering
- IRMIS-Hôpital Nord
-
Kontakt:
- Diana RIMAUD, Docor of science
- Telefonnummer: 33 0477120467
- E-post: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Huvudutredare:
- Lenoard FEASSON, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Män eller kvinnor i åldrarna 18 till 50 år.
- Anslutna till eller mottagare av ett socialförsäkringssystem.
- Förutsatt skriftligt informerat samtycke fritt efter att ha informerats om studiens syfte, förfaranden och potentiella risker.
Uteslutningskriterier:
- Historik om patologi eller kirurgi som påverkar motorfunktionen i övre extremiteterna inom 6 månader före studien.
- Kroniska neurologiska, motoriska eller psykiatriska störningar.
- Användning av neuroaktiva ämnen som sannolikt kommer att förändra kortikospinal excitabilitet (t.ex. hypnotik, antiepileptika, psykotropik, muskelavslappnande medel) under studieperioden.
- Kontraindikationer till transkraniell magnetisk stimulering
- Samtidigt deltagande i en annan interventionsstudie eller deltagande i en sådan studie inom 30 dagar före denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Samtidig tillämpning av TV och KMI
Samtidig applicering av senvibration och kinestesiska motorbilder
|
Vi använder Vibramoov Physio -enheten som levererar lokala muskelvibrationer vid frekvenser av 80 Hz och en amplitud av 1 mm.
KMI är en mental teknik där en individ visualiserar en rörelse utan att fysiskt utföra den.
Denna process involverar en inre representation av de sensationer som är förknippade med rörelsen och engagerar neurala vägar som liknar de som aktiverades under faktisk fysisk rörelse.
KMI stimulerar viktiga motorer och sensoriska områden i hjärnan, främjar neuroplasticitet och förbättrar motorisk prestanda.
|
|
Experimentell: TV -applikation mellan KMI -försök
Senvibrationsapplikation mellan kinestesiska motorbilder
|
Vi använder Vibramoov Physio -enheten som levererar lokala muskelvibrationer vid frekvenser av 80 Hz och en amplitud av 1 mm.
KMI är en mental teknik där en individ visualiserar en rörelse utan att fysiskt utföra den.
Denna process involverar en inre representation av de sensationer som är förknippade med rörelsen och engagerar neurala vägar som liknar de som aktiverades under faktisk fysisk rörelse.
KMI stimulerar viktiga motorer och sensoriska områden i hjärnan, främjar neuroplasticitet och förbättrar motorisk prestanda.
|
|
Experimentell: TV som en förkonditionering för KMI
Senvibrationsapplikation som en förkonditionering för kinestesiska motorbilder
|
Vi använder Vibramoov Physio -enheten som levererar lokala muskelvibrationer vid frekvenser av 80 Hz och en amplitud av 1 mm.
KMI är en mental teknik där en individ visualiserar en rörelse utan att fysiskt utföra den.
Denna process involverar en inre representation av de sensationer som är förknippade med rörelsen och engagerar neurala vägar som liknar de som aktiverades under faktisk fysisk rörelse.
KMI stimulerar viktiga motorer och sensoriska områden i hjärnan, främjar neuroplasticitet och förbättrar motorisk prestanda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optimering av KMI
Tidsram: 30 minuter
|
Vi kommer att mäta kortikospinal excitabilitet.
Detta kommer att bedömas av området (i MV. %) Under kurvan som representerar amplituden hos motor-framkallade potentialer (MEPS, i MV) registrerade via elektromyografi, som en funktion av transkraniell magnetisk stimuleringsintensitet (i % av stimulatorns maximala utgång) som krävs för att framkalla dessa potentialer.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Léonard FEASSON, PhD, Centre Hospitalier Universiatire de SAINT-ETIENNE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 24CH250
- 2024-A02856-41 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna studie genomförs i en enda avdelning vid St-Etienne University Hospital.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .