- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06847828
Účinnost používání paliativní péče QPL na samosprávnou a připravenost indonéských pracovníků v domácí péči
Účinnost používání seznamu otázek paliativní péče o samoobslužnosti a připravenosti indonéských pracovníků v oblasti péče
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumné pozadí a účel Od té doby, co Tchaj -wan umožnil zaměstnání zahraničních rodinných pečovatelů v roce 1992, se podíl pečovatelských rolí těchto pracovníků neustále zvyšuje. Mnoho zahraničních rodinných pečovatelů však postrádá kognitivní a sociální dovednosti potřebné pro péči o ukončení života. Když čelí výzvám, často se uchýlí k posílání pacientů zpět do nemocnice, což má za následek vyšší léčebné náklady. Tito pečovatelé často neví, co lze očekávat nebo jak klást příslušné otázky, což zdůrazňuje potřebu jasných informací, které jim pomohou při komunikaci se zdravotnickými týmy. Seznam otázek (QPL) je jednoduchý, personalizovaný a nákladově efektivní nástroj, který pomáhá jednotlivcům strukturovat jejich myšlenky, klást otázky, získat pocit kontroly, shromažďovat informace a usnadňovat komunikaci mezi pečovateli a poskytovateli zdravotní péče.
Přestože došlo k rostoucímu domácímu výzkumu ohledně pečovatelských schopností a stresu zahraničních pečovatelů, studie o komunikačních nástrojích pro péči o na konci života jsou omezené. Mezinárodně se výzkum využití QPL v pečovatelství na konci života často zaměřuje na členy rodiny, kteří sdílejí společný jazyk, ale Tchaj-wanové spoléhání na zahraniční pečovatele představuje jedinečné kulturní charakteristiky. Tato studie zkoumá výzvy a kulturní rozdíly, které zažívají zahraniční pečovatelé na tchajwanském prostředí péče o konci života. Zkoumá, zda použití kulturně vhodného QPL přizpůsobeného indonéským pečovatelům může zvýšit počet a kvalitu otázek vznesených během komunikace a zlepšit celkovou účinnost komunikace. Očekává se, že zjištění poskytnou cenné poznatky o zlepšení kvality komunikace a péče mezi zdravotnickými týmy a zahraničními pečovateli. Metoda výzkumu V Tato studie přijímá dvou skupinovou randomizovanou experimentální návrh doplněný kvalitativní analýzou dat k vyhodnocení účinnosti QPL v péči o konce života. Účastníky jsou indonéští pečovatelé pracující v hospicových odděleních nebo poskytují domácí péči ve zdravotnickém centru na východním Tchaj -wanu. Experimentální skupina obdržela zásah QPL v rámci vzdělávání a komunikace v oblasti péče o konce po skončení života, zatímco kontrolní skupina obdržela standardní vzdělávací a komunikační pokyny. Mezi výsledných opatření patří samostatně navržené dotazníky, které hodnotí sebeúčinnost komunikace, připravenost na pečování a spokojenost s komunikací. Párované t-testy a ANCOVA byly použity k analýze rozdílů mezi výsledky před testem a nejnovějšími nejnovějšími skupinami a mezi nimi. Kvalitativní údaje byly shromážděny prostřednictvím záznamů zpětné vazby během procesu komunikačního pokynů a semi-strukturovaných rozhovorů, které shromáždily zkušenosti účastníků a vnímání používání QPL.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hualien City, Tchaj-wan, 970
- Tzu Chi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří plynně plynoucí mandarínskou nebo indonéskou a nemají čtení ani sluchové postižení;
- Souhlasím s přijetím Komise a výboru pro daně vydává dopis o schválení právního indonéského opatrovníka
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří nejsou schopni komunikovat v mandarínštině nebo indonéštině;
- Zaměstnavatel pacienta změnil zaměstnání a pacienta nelze kontaktovat poté, co pacient ustoupí;
- Ti, kteří jsou pod velkým tlakem na péči o konce po skončení života nebo jsou fyzicky nevhodní přijímat dotazník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Během náboru výzkumník kontaktuje účastníky 1-3 dny před návštěvou sestry, aby vysvětlil studii a získal souhlas. Po podpisu účastníci vyplňte předběžný dotazník a jsou náhodně přiřazeni k experimentální nebo kontrolní skupině. Aby se posoudil základní schopnost přikládání otázek, výzkumný pracovník se nejprve zeptá, zda účastníci mají nějaké otázky týkající se pečovatelství. Intervenční skupina přijímá indonéskou QPL, formulář souhlasu a dotazník s pokyny pro použití QPL. Během tří dnů po předběžném předstihu výzkumný pracovník pozoruje návštěvu sestry bez zasahování a zaznamenává účastníka otázek se souhlasem. Po zasedání zdravotní výchovy se shromažďují posttest údaje o připravenosti na péči o na konci života, soběstačnosti komunikace a spokojenosti. |
QPL je ve formě strukturovaného seznamu otázek, na které by se pečovatelé chtěli položit.
Zahrnuje 17 otázek o koncepční komunikaci a 20 otázek o péči o konce po skončení života.
Můžete zkontrolovat otázky, které chcete položit, a poté je diskutovat s lékařským týmem.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina.
Během náboru výzkumník kontaktuje účastníky 1-3 dny před návštěvou sestry, aby vysvětlil studii a získal souhlas. Po podpisu účastníci vyplňte předběžný dotazník a jsou náhodně přiřazeni k experimentální nebo kontrolní skupině. Aby se posoudil základní schopnost přikládání otázek, výzkumný pracovník se nejprve zeptá, zda účastníci mají nějaké otázky týkající se pečovatelství. Kontrolní skupina obdrží formulář a dotazník indonéského souhlasu s obvyklou zdravotní výchovou poskytovanou zdravotními sestrami. V případě potřeby je k dispozici podpora překladu. Během tří dnů po předběžném předstihu výzkumný pracovník pozoruje návštěvu sestry bez zasahování a zaznamenává účastníka otázek se souhlasem. Poté se shromažďují nejstestnější údaje o připravenosti na péči o konce na konci života, soběstačnosti komunikace a spokojenosti. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pečovatelská připravenost
Časové okno: 3 dny
|
Měřítko hodnotí dva aspekty: „připravenost na péči o pacienty“ a „připravenost na pečovatelské situace“.
Skóre 1 znamená žádnou připravenost, zatímco 10 označuje plnou připravenost.
Vyšší skóre odráží větší vnímanou připravenost.
|
3 dny
|
|
Komunikační soběstačnost
Časové okno: 3 dny
|
Opatření komunikace sebeúčinnosti bylo navrženo tak, aby měřilo schopnost a důvěru indonéských domácích pečovatelů v komunikačním procesu, s celkem 7 otázkami.
Respondenti odpověděli na stupnici 1-10, přičemž 1 je „velmi nevědomý“, 5 je „průměrný“ a 10 je „velmi sebevědomý“. Velké skóre odráží větší soběstačnost.
|
3 dny
|
|
Úrovně spokojenosti
Časové okno: 3 dny
|
Dotazník spokojenosti komunikace.
Kontrolní skupina měla 9 otázek a intervenční skupina měla 15 otázek (včetně zkušeností s používáním dotazníku pro péči o konec života). 1 je „vůbec nepřipraveno“, 2 je „poněkud připraveno“, 3 je „průměrný“, 4 je „většinou připraven“ a 5 je „velmi připraveno“.
Čím vyšší je skóre, tím vyšší je spokojenost.
|
3 dny
|
|
Počet otázek se zeptal na vzdělávací komunikaci
Časové okno: 3 dny
|
Do 3 dnů po testování výzkumník a sestra společně navštívili případ.
Během návštěvy byl výzkumný pracovník kolemjdoucím a nezasáhl do komunikace a interakce mezi zdravotní sestrou a případem.
Během procesu interakce zaznamenal pouze otázky případu a během procesu interakce požádal o souhlas.
Výsledky byly zaznamenány ve formě zvukových záznamů.
Experimentální skupina požádala indonéského pracovníka domácí péče, aby zkontroloval obsah, kruh nebo kladení otázek, které chtěli vědět.
Výsledky zvukových záznamů výzkumného procesu byly přeloženy do textu a analyzovány dvěma vyššími sestrami s magisterským titulem nebo vyšší.
Po dokončení analýzy uspořádali výzkumník a dva analytici konsensuální setkání, aby komunikovali o nekonzistentních částech.
Dokončeným výsledkem je výpočet počtu otázek položených v procesu interakce komunikace.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chuan Mei Chang, Ph.D
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB112-186-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Qpl
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital; Oregon... a další spolupracovníciDokončeno
-
Marmara UniversityDokončenoÚzkost | Účast pacienta | Zmocnění pacienta | Komunikace o zdraví | Péče zaměřená na pacienta | Neoplazmy (rakovina / nádory)Turecko (Türkiye)
-
Institut Paoli-CalmettesNeznámýMyelodysplastické syndromyFrancie
-
Washington University School of MedicineNáborLymfom | Mnohočetný myelomSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalConquer Cancer FoundationAktivní, ne náborStádium IV nemalobuněčného karcinomu plic | Rakovina močového měchýře stadia IV | Rakovina prsu ve stádiu IV | Melanom fáze IV | Imunoterapie | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Stádium IV rakoviny žaludku | Stádium IV karcinomu Merkelových buněk | Stádium IV kolorektálního karcinomu | Rakovina jícnu... a další podmínkySpojené státy
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno