- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06847828
L'efficacité de l'utilisation d'un QPL de soins palliatifs sur l'autodéfficacité et la préparation des travailleurs de la maison indonésiens
L'efficacité de l'utilisation d'une liste d'invite de questions de soins palliatifs sur l'autodéfficacité et la préparation des travailleurs indonésiens à la maison en fournissant des soins de fin de vie aux patients en phase terminale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectif de la recherche Depuis que Taiwan a permis l'emploi de soignants familiaux étrangers en 1992, la proportion de rôles de soins assumés par ces travailleurs a régulièrement augmenté. Cependant, de nombreux aidants familiaux étrangers n'ont pas les compétences cognitives et sociales nécessaires aux soins de fin de vie. Face à des défis, ils recourent souvent à renvoyer des patients à l'hôpital, entraînant des frais médicaux plus élevés. Ces soignants ne savent souvent pas à quoi s'attendre ou comment poser des questions pertinentes, soulignant la nécessité d'informations claires pour les aider à communiquer avec les équipes de soins de santé. La liste d'invite de questions (QPL) est un outil simple, personnalisé et rentable qui aide les individus à structurer leurs pensées, à poser des questions, à acquérir un sentiment de contrôle, à recueillir des informations et à faciliter la communication entre les soignants et les prestataires de soins de santé.
Bien qu'il y ait eu des recherches domestiques croissantes sur les capacités de soins et le stress des soignants étrangers, les études sur les outils de communication pour les soins de fin de vie sont limitées. À l'international, la recherche sur l'utilisation des QPL dans les soins de fin de vie se concentre souvent sur les membres de la famille partageant une langue commune, mais la dépendance de Taiwan à l'égard des soignants étrangers présente des caractéristiques culturelles uniques. Cette étude explore les défis et les différences culturelles vécues par les soignants étrangers dans le cadre de soins de fin de vie de Taïwan. Il examine si l'utilisation d'un QPL culturellement approprié adapté aux soignants indonésiens peut améliorer le nombre et la qualité des questions soulevées pendant la communication et améliorer l'efficacité globale de la communication. Les résultats devraient fournir des informations précieuses pour améliorer la communication et la qualité des soins entre les équipes de soins de santé et les soignants étrangers. Méthode de recherche V Cette étude adopte une conception expérimentale randomisée en deux groupes complétée par une analyse qualitative des données pour évaluer l'efficacité d'un QPL dans les soins de fin de vie. Les participants sont des soignants indonésiens travaillant dans des services de soins palliatifs ou fournissent des soins à domicile dans un centre médical de l'est de Taïwan. Le groupe expérimental a reçu l'intervention QPL dans le cadre de l'éducation et de la communication en fin de vie, tandis que le groupe témoin a reçu des conseils standard en matière d'éducation et de communication. Les mesures des résultats comprennent des questionnaires auto-conçus évaluant l'auto-efficacité de la communication, la préparation des soins et la satisfaction de la communication. Les tests t appariés et l'ANCOVA ont été utilisés pour analyser les différences entre les résultats pré-test et post-test au sein et entre les groupes. Des données qualitatives ont été collectées grâce à des enregistrements de rétroaction pendant le processus d'orientation de la communication et des entretiens semi-structurés pour rassembler les expériences et les perceptions des participants sur l'utilisation du QPL.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hualien City, Taïwan, 970
- Tzu Chi University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ceux qui parlent couramment le mandarin ou l'Indonésien et n'ont pas de troubles de lecture ou de auditive;
- Accepter d'accepter la commission et le comité fiscal émet une lettre d'approbation pour le tuteur indonésien légal
Critères d'exclusion:
- Ceux qui ne peuvent pas communiquer en mandarin ou en indonésien;
- L'employeur du patient a changé d'emploi et le patient ne peut pas être contacté après le décès du patient;
- Ceux qui sont sous une grande pression de soins de fin de vie ou qui sont physiquement inaptes à prendre le questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Pendant le recrutement, le chercheur contacte les participants 1 à 3 jours avant la visite de l'infirmière pour expliquer l'étude et obtenir le consentement. Après la signature, les participants remplissent un questionnaire de prétest et sont assignés au hasard au groupe expérimental ou témoin. Pour évaluer la capacité de pose de questions de base, le chercheur demande d'abord si les participants ont des questions liées aux soins. Le groupe d'intervention reçoit le QPL indonésien, le formulaire de consentement et le questionnaire, avec des instructions sur l'utilisation du QPL. Dans les trois jours post-Pretest, le chercheur observe la visite d'une infirmière sans interférer, enregistrant des questions des participants avec consentement. Après la séance d'éducation en santé, les données post-test sur la préparation aux soins de fin de vie, l'auto-efficacité de la communication et la satisfaction sont collectées. |
Le QPL est sous la forme d'une liste structurée de questions que les soignants aimeraient poser.
Il comprend 17 questions sur la communication conceptuelle et 20 questions sur les soins de fin de vie.
Vous pouvez vérifier les questions que vous souhaitez poser, puis en discuter avec l'équipe médicale.
|
|
Aucune intervention: groupe témoin.
Pendant le recrutement, le chercheur contacte les participants 1 à 3 jours avant la visite de l'infirmière pour expliquer l'étude et obtenir le consentement. Après la signature, les participants remplissent un questionnaire de prétest et sont assignés au hasard au groupe expérimental ou témoin. Pour évaluer la capacité de pose de questions de base, le chercheur demande d'abord si les participants ont des questions liées aux soins. Le groupe témoin reçoit un formulaire de consentement indonésien et un questionnaire, avec une formation en santé habituelle fournie par les infirmières. Le support de traduction est disponible si nécessaire. Dans les trois jours post-Pretest, le chercheur observe la visite d'une infirmière sans interférer, enregistrant des questions des participants avec consentement. Par la suite, des données post-test sur la préparation aux soins de fin de vie, l'auto-efficacité de la communication et la satisfaction sont collectées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Préparation des soins
Délai: 3 jours
|
L'échelle évalue deux aspects: «préparation aux soins aux patients» et «préparation aux situations de soins».
Un score de 1 n'indique aucune préparation, tandis que 10 indique une pleine préparation.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande préparation perçue.
|
3 jours
|
|
Auto-efficacité de la communication
Délai: 3 jours
|
La mesure d'auto-efficacité de la communication a été conçue pour mesurer la capacité et la confiance des soignants indonésiens dans le processus de communication, avec un total de 7 questions.
Les répondants ont répondu sur une échelle de 1 à 10, 1 étant "très peu confiant", 5 étant "moyen" et 10 étant "très confiants". Des scores plus élevés reflètent une plus grande efficacité.
|
3 jours
|
|
niveaux de satisfaction
Délai: 3 jours
|
Questionnaire de satisfaction de la communication.
Le groupe témoin avait 9 questions et le groupe d'intervention avait 15 questions (y compris l'expérience de l'utilisation du questionnaire de soins de fin de vie). 1 n'est "pas du tout préparé", 2 est "quelque peu préparé", 3 est "moyen", 4 est "principalement préparé" et 5 est "très préparé".
Plus le score est élevé, plus la satisfaction est élevée.
|
3 jours
|
|
Nombre de questions posées à l'éducation Communication
Délai: 3 jours
|
Dans les 3 jours suivant le prétest, le chercheur et l'infirmière ont visité l'affaire ensemble.
Au cours de la visite, le chercheur était un spectateur et n'a pas intervenu dans la communication et l'interaction entre l'infirmière et l'affaire.
Il n'a enregistré les questions du cas que pendant le processus d'interaction et a demandé le consentement pendant le processus d'interaction.
Les résultats ont été enregistrés sous forme d'enregistrements audio.
Le groupe expérimental a demandé à un travailleur indonésien de soins à domicile de passer en revue le contenu, de faire un cercle ou de poser des questions qu'ils voulaient connaître.
Les résultats des enregistrements audio du processus de recherche ont été traduits en texte et analysés par deux infirmières seniors titulaires d'une maîtrise ou supérieure.
Une fois l'analyse terminée, le chercheur et les deux analystes ont tenu une réunion de consensus pour communiquer sur les parties incohérentes.
Le résultat terminé est de calculer le nombre de questions posées dans le processus d'interaction de communication.
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chuan Mei Chang, Ph.D
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB112-186-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .