- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06847828
Skuteczność stosowania opieki paliatywnej QPL na temat samowystarczalności i gotowości indonezyjskich pracowników rodzinnych
Skuteczność korzystania z listy pytań dotyczących opieki paliatywnej na temat samowystarczalności i gotowości indonezyjskich pracowników rodzinnych w zapewnieniu opieki na koniec życia pacjentom
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i cel badań, ponieważ Tajwan zezwolił na zatrudnienie zagranicznych opiekunów rodzinnych w 1992 r., Odsetek ról opiekuńczych podjętych przez tych pracowników stale rośnie. Jednak wielu zagranicznych opiekunów rodzinnych nie ma umiejętności poznawczych i społecznych potrzebnych do opieki po zakończeniu życia. W obliczu wyzwań często uciekają się do wysyłania pacjentów z powrotem do szpitala, co powoduje wyższe koszty medyczne. Ci opiekunowie często nie wiedzą, czego się spodziewać ani jak zadawać odpowiednie pytania, podkreślając potrzebę jasnych informacji, aby pomóc im w komunikacji z zespołami opieki zdrowotnej. Lista szybkich pytań (QPL) jest prostym, spersonalizowanym i opłacalnym narzędziem, które pomaga osobom w strukturze ich myśli, zadawaniu pytań, zdobyciu poczucia kontroli, gromadzenia informacji i ułatwienia komunikacji między opiekunami a świadczeniodawcami.
Mimo, że rośnie krajowe badania nad zdolnościami opieki i stresu zagranicznych opiekunów, badania narzędzi komunikacyjnych dla opieki po zakończeniu życia są ograniczone. Na arenie międzynarodowej badania dotyczące korzystania z QPLS w opiece po zakończeniu życia często koncentrują się na członkach rodziny dzielących wspólny język, ale poleganie Tajwanu od zagranicznych opiekunów stanowi unikalne cechy kulturowe. To badanie bada wyzwania i różnice kulturowe doświadczane przez zagranicznych opiekunów w trakcie opieki na koniec życia na Tajwanie. Bada, czy stosowanie odpowiedniego kulturowo QPL dostosowanego do indonezyjskich opiekunów może zwiększyć liczbę i jakość pytań zadanych podczas komunikacji i poprawić ogólną skuteczność komunikacji. Oczekuje się, że ustalenia zapewnią cenne informacje na temat poprawy jakości komunikacji i opieki między zespołami opieki zdrowotnej a opiekunami zagranicznymi. Metoda badawcza V W tym badaniu przyjmuje dwuprupowy randomizowany projekt eksperymentalny uzupełniony jakościowo analiza danych w celu oceny skuteczności QPL w opiece po zakończeniu życia. Uczestnikami są indonezyjscy opiekunowie pracujący na oddziałach hospicyjnych lub zapewniają opiekę domową w centrum medycznym we wschodnim Tajwanie. Grupa eksperymentalna otrzymała interwencję QPL w ramach edukacji i komunikacji opieki po zakończeniu życia, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała standardowe wytyczne dotyczące edukacji i komunikacji. Środki wyników obejmują samozatrudnione kwestionariusze oceny własnej skuteczności komunikacji, gotowości do opieki i satysfakcji komunikacji. Sparowane testy t i ANCOVA zastosowano do analizy różnic między wynikami przedtestowymi i posttestowymi w ramach i między grupami. Dane jakościowe zostały zebrane za pośrednictwem danych zwrotnych podczas procesu poradnictwa komunikacji i wywiadów częściowych w celu zebrania doświadczeń uczestników i postrzegania korzystania z QPL.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hualien City, Tajwan, 970
- Tzu Chi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ci, którzy biegają biegle w mandaryńskim lub indonezyjskim i nie mają upośledzenia czytania ani słuchu;
- Zgadzam się przyjąć Komisję i Komitet Podatkowy Wydaje list zatwierdzający dla prawnego opiekuna Indonezyjskiego
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy nie są w stanie komunikować się w mandaryńskim lub indonezyjskim;
- Pracodawcy pacjenta zmienił pracę i nie można się z tym skontaktować po tym, jak pacjent umrze;
- Ci, którzy są pod wielką presją opieki po zakończeniu życia lub nie są fizycznie niezdolni do podjęcia kwestionariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Podczas rekrutacji badacz kontaktuje się z uczestnikami 1-3 dni przed wizytą pielęgniarki, aby wyjaśnić badanie i uzyskać zgodę. Po podpisaniu uczestnicy wypełniają kwestionariusz przedtestowy i są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Aby ocenić podstawową zdolność do zapisywania pytań, badacz najpierw pyta, czy uczestnicy mają jakieś pytania związane z opieką. Grupa interwencyjna otrzymuje indonezyjski QPL, formularz zgody i kwestionariusz, z instrukcjami dotyczącymi użycia QPL. W ciągu trzech dni po Pretest badacz obserwuje wizytę pielęgniarki bez ingerowania, rejestrując pytania uczestników za zgodą. Po sesji edukacji zdrowotnej gromadzone są dane dotyczące gotowości do opieki na koniec życia, własnej skuteczności komunikacji i satysfakcji. |
QPL ma postać ustrukturyzowanej listy pytań, które opiekunowie chcieliby zadać.
Zawiera 17 pytań dotyczących komunikacji koncepcyjnej i 20 pytań dotyczących opieki na koniec życia.
Możesz sprawdzić pytania, które chcesz zadać, a następnie przedyskutować je z zespołem medycznym.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna.
Podczas rekrutacji badacz kontaktuje się z uczestnikami 1-3 dni przed wizytą pielęgniarki, aby wyjaśnić badanie i uzyskać zgodę. Po podpisaniu uczestnicy wypełniają kwestionariusz przedtestowy i są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Aby ocenić podstawową zdolność do zapisywania pytań, badacz najpierw pyta, czy uczestnicy mają jakieś pytania związane z opieką. Grupa kontrolna otrzymuje indonezyjski formularz zgody i kwestionariusz, z zwykłą edukacją zdrowotną zapewnianą przez pielęgniarki. W razie potrzeby obsługa tłumaczeń jest dostępna. W ciągu trzech dni po Pretest badacz obserwuje wizytę pielęgniarki bez ingerowania, rejestrując pytania uczestników za zgodą. Następnie gromadzone są dane dotyczące gotowości do opieki na koniec życia, własnej skuteczności komunikacji i satysfakcji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gotowość do opieki
Ramy czasowe: 3 dni
|
Skala ocenia dwa aspekty: „gotowość do opieki nad pacjentem” i „gotowość do sytuacji opiekuńczych”.
Wynik 1 oznacza brak gotowości, a 10 wskazuje na pełną gotowość.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą postrzeganą gotowość.
|
3 dni
|
|
samoocena komunikacji
Ramy czasowe: 3 dni
|
Środek własnej skuteczności komunikacji został zaprojektowany w celu pomiaru zdolności indonezyjskich opiekunów domowych i zaufania do procesu komunikacji, z w sumie 7 pytań.
Respondenci odpowiedzieli w skali 1-10, przy czym 1 jest „bardzo niepewny”, 5 jest „przeciętnych”, a 10 jest „bardzo pewny”. Wyniki wysokości odzwierciedlają większą własną skuteczność.
|
3 dni
|
|
poziomy satysfakcji
Ramy czasowe: 3 dni
|
Kwestionariusz satysfakcji komunikacji.
Grupa kontrolna miała 9 pytań, a grupa interwencyjna miała 15 pytań (w tym doświadczenie korzystania z kwestionariusza opieki po zakończeniu życia). 1 jest „w ogóle nie przygotowany”, 2 jest „nieco przygotowane”, 3 to „średnia”, 4 jest „głównie przygotowane”, a 5 jest „bardzo przygotowane”.
Im wyższy wynik, tym wyższa satysfakcja.
|
3 dni
|
|
Liczba pytań zadawanych komunikacji edukacyjnej
Ramy czasowe: 3 dni
|
W ciągu 3 dni po przedstniku badacz i pielęgniarka odwiedzili sprawę razem.
Podczas wizyty badacz był obserwatorem i nie interweniował w komunikację i interakcję między pielęgniarką a sprawą.
Nagrał tylko pytania sprawy podczas procesu interakcji i poprosił o zgodę podczas procesu interakcji.
Wyniki zostały zarejestrowane w postaci nagrań audio.
Grupa eksperymentalna poprosiła indonezyjskiego pracownika opieki domowej o przejrzenie treści, okrążenie lub zadawanie pytań, które chcieli wiedzieć.
Wyniki nagrań audio procesu badawczego zostały przetłumaczone na tekst i przeanalizowane przez dwie starsze pielęgniarki z tytułem magistra lub powyżej.
Po zakończeniu analizy badacz i dwaj analitycy przeprowadzili spotkanie konsensusowe w celu przekazania niespójnych części.
Wykonany wynik jest obliczenie liczby zadanych pytań w procesie interakcji komunikacji.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chuan Mei Chang, Ph.D
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB112-186-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .