- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06849323
Vliv terapie Su Jok na bolest krku
Vliv terapie Su Jok s masáží a metodou semen na bolest krku
Bolest krku, což je v moderní společnosti významným problémem, je multifaktoriální onemocnění. Negativně to ovlivňuje náš životní styl i náš životní styl. Je známo, že některé rizikové faktory, jako je nedostatek fyzické aktivity, denní používání počítače, vnímaný stres a být žena, mají vliv na rozvoj bolesti krku.
Akademici patří mezi pracovní skupiny s nejvyšším rizikem chronické bolesti krku v důsledku faktorů, jako jsou ergonomické podmínky a stres.
Ve studii zkoumající poruchy muskuloskeletu u akademiků bylo zjištěno, že 59% účastníků mělo stížnosti na bolest krku. Ve studii provedené Cagnie et al. U univerzitních a kancelářských pracovníků bylo hlášeno, že prevalence bolesti krku trvající déle než jeden rok byla 45,5%a ženy dvakrát častěji zažily bolest krku jako muži. Chronická bolest krku je stav, který výrazně negativně ovlivňuje chování jednotlivce, kvalitu života, rodinné a profesní život. Kromě všech těchto biopsychosociálních účinků je bolest krku vážným problémem se zvýšenými náklady na zdravotní péči, sníženou účinností práce a absentérstvím. Kontrola bolesti je pro jednotlivce důležitá, aby se uvolnil, zvyšoval kvalitu života a snižoval komplikace. Proces lze řídit bez farmakologické podpory, což je nákladově efektivní situace. Cílem léčby bolesti je eliminovat bolest na nejvyšší úrovni s minimálními vedlejšími účinky. Existuje mnoho různých metod, které lze použít k odstranění nebo zmírnění bolesti. Zatímco farmakologické metody jsou obecně preferovány při léčbě bolesti, je vidět, že používání komplementárních a alternativních metod medicíny se dnes zvyšuje. Protože nefarmakologické aplikace v léčbě bolesti jsou oblastí, kde sestry mohou snadno zobrazit své nezávislé role, sestry se také na tyto metody obrací. Metoda terapie Su Jok, která je novým favoritem integrované léčby, je také metoda používaná při léčbě bolesti. Byl vyvinut jihokorejským vědcem profesorem Park Jae Woo (1942-2010) v roce 1986. V korejštině znamená „Su“ ruku a „Jok“ znamená nohu. SU Jok Therapy je moderní akupresura/akupunktura, která používá nezávislé komunikační systémy těla na rukou a nohou pomocí různých technik, jako je masáž, moxa (zahřívání), jehla, magnet a semeno na odrazové body na rukou a nohou. V literatuře bylo odhaleno, že došlo ke snížení stížností bolesti po aplikaci v bolesti kolen, bolesti hlavy napětí, ostruhu pata, syndromu syndromu syndromu tunelu karpálního tunelu. Ve studii porovnávající SUJOK terapii a fyzikální terapii u jedinců s bolestí krku bylo zjištěno, že období snižování bolesti pacientů ve skupině SU Jok byla ve srovnání s fyzikální terapií kratší. Cruz et al. uvedli, že 63,3% lidí s bolestí krku mělo před zásahem závažnou bolest, zatímco 76,6% uvedlo mírnou bolest po zásahu. Studie vlivu terapie Sujok na bolest krku jsou v literatuře omezené
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je kvazi-experimentální studie a je plánována na provádění v jedné skupině ve formátu před test-posttest. Data budou shromažďována tváří v tvář na základním univerzitním kampusu.
Sociodemografická forma a dotazník Bournemouth Neck budou použity ke sběru dat.
Sociodemografická forma: Věk účastníků, pohlaví, okupace, kouření, stav chronického onemocnění, trvání bolesti krku, používání metod bez léčiva ke snížení bolesti krku a užívání drog bude zpochybněno.
Dotazník Bournemouth Neck: Dotazník Bournemouth Neck je dotazník, který zpochybňuje intenzitu bolesti, každodenní úroveň sociálního funkce, úroveň deprese úzkosti, kognitivní a behaviorální aspekty přesvědčení o vyhýbání se strachu a zvládání bolesti. Dotazník Bournemouth Neck se skládá ze sedmi otázek a odpovědi jsou hodnoceny na numerické analogové stupnici od nuly do 10. Maximální skóre, které lze získat z dotazníku, je 70 a vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň bolesti.
Metoda sběru dat: Intervence: Každý účastník bude před zásahem podáván formulář pro sběr dat a dotazník Bournemouth Neck před zásahem a poté bude terapie SU Jok aplikována jednou denně po dobu 10 dnů. Během terapie Su Jok nebude žádné další lékařské ošetření ani léky. V praxi, ačkoli se uvádí, že podešve nohy působí jako přirozený aplikátor mechanického tlaku v důsledku pohybu zvyšuje účinnost léčby, v polní praxi jsou ruce upřednostňovány spíše než nohy kvůli snadnému použití. Vědci nejprve detekují body bolesti v rukou tím, že je hmatí kovovou sondou, poté nanese masáž ve směru hodinových ručiček na bolestivý bod se stejnou kovovou sondou a konečně dokončí zásah opravou přirozeného semene. Pevné semeno by mělo zůstat v oblasti, kde je fixováno po dobu nejméně 4-8 hodin, nemělo by se během tohoto období spojit s vodou nebo kapalinou a použité semeno by mělo být použity pouze jednou. V oblasti, kde se nanášejí masáž a semeno, by neměly být dokončeny žádné rány/řezy/škrábance/škrábance. Podle Mezinárodní asociace Sujok (ISA) mohou být semena podobná orgánům použita při terapii semen, stejně jako neutrální semena (pískavnictví, pohanka a fazole Mung). V této studii, protože bolest na krku bude studována jako muskuloskeletální bolest, bude použito pohanková semeno, což je silná akupresura. Účinnost léčby SU Jok bude hodnocena pomocí dotazníku proti bolesti krku Bournemouth o 11. den a o 4 týdny později jako sledování po všech zásazech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: DERYA ADIBELLİ, Associate Prof, PhD
- Telefonní číslo: +905066599690
- E-mail: derya.adibelli@antalya.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být mezi 18–64 lety, který má plnou integritu tkáně v palcích obou rukou a je schopen je aktivně ochoten účastnit se studie, která má bolest typu napětí a svalového spasmu typu krku
Kritéria pro vyloučení:
Poté, co podstoupil jakýkoli chirurgický zákrok v oblasti děložního čípku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Vesmír studie se skládá ze všech akademických a administrativních zaměstnanců pracujících na nadační univerzitě a trpí akutní bolestí krku, zatímco vzorek bude sestávat z jednotlivců, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Při analýze výkonu provedené před studií byla pro velikost účinku vzorována střední hodnota Cohen D (0,50) a bylo vypočteno, že do vzorku studie by mělo být zahrnuto nejméně 27 lidí, aby dosáhlo alespoň 80% energie v 95% intervalu spolehlivosti.
|
Vědci nejprve detekují body bolesti v rukou tím, že je hmatí kovovou sondou, poté nanese masáž ve směru hodinových ručiček na bolestivé bodě se stejnou kovovou sondou a nakonec dokončí zásah stanovením přirozeného semene.
Pevné semeno by mělo zůstat v oblasti, kde je fixováno po dobu nejméně 4-8 hodin, nemělo by se během tohoto období spojit s vodou nebo kapalinou a použité semeno by mělo být použity pouze jednou.
V oblasti, kde se nanášejí masáž a semeno, by neměly být dokončeny žádné rány/řezy/škrábance/škrábance.
Podle Mezinárodní asociace Sujok (ISA) budou semena podobná orgánům používána v terapii semen, stejně jako neutrální semena (pískavnictví, pohanka a fazole).
Pohanková semeno, což je silná akupresura, se použije.
Účinnost léčby SU Jok bude hodnocena pomocí otázky bolesti krku Bournemouth 11. den po všech zásazech a jako sledování po 4 týdnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti
Časové okno: asi čtyři týdny
|
Očekává se, že změna bolesti účastníků se sníží
|
asi čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cagnie B, Danneels L, Van Tiggelen D, De Loose V, Cambier D. Individual and work related risk factors for neck pain among office workers: a cross sectional study. Eur Spine J. 2007 May;16(5):679-86. doi: 10.1007/s00586-006-0269-7. Epub 2006 Dec 8.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- Bolton JE, Humphreys BK. The Bournemouth Questionnaire: a short-form comprehensive outcome measure. II. Psychometric properties in neck pain patients. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Mar-Apr;25(3):141-8. doi: 10.1067/mmt.2002.123333.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .