- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06849323
Su -hoidon vaikutus niskakipuun
SU -hoidon vaikutus hieronta- ja siemenmenetelmällä niskakipuun
Kaulakipu, joka on merkittävä ongelma nykyaikaisessa yhteiskunnassa, on monitekijäinen sairaus. Se vaikuttaa negatiivisesti elämäntyyliimme ja elämäntyyliimme. Tiedetään, että joillakin riskitekijöillä, kuten fyysisen toiminnan puute, päivittäinen tietokoneen käyttö, havaittu stressi ja naisena oleminen, on vaikutusta niskakipujen kehitykseen.
Akateemikot ovat ammattiryhmiä, joilla on suurin riski kokea krooninen niskakipu sellaisista tekijöistä, kuten ergonomisista olosuhteista ja stressistä.
Akateemikkojen tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä tutkittavassa tutkimuksessa 59 prosentilla osallistujista havaittiin olevan valituksia niskakipuista. Cagnie et ai. Yliopisto- ja toimistotyöntekijöiden kanssa ilmoitettiin, että yli vuoden kestävän niskakivun esiintyvyys oli 45,5%ja naiset kokivat kaksi todennäköisemmin niskakipuja kuin miehet. Krooninen niskakipu on tila, joka vaikuttaa merkittävästi negatiivisesti yksilön käyttäytymiseen, elämänlaatuun, perheeseen ja työelämään. Kaikkien näiden biopsykososiaalisten vaikutusten lisäksi niskakipu on vakava ongelma lisääntyneillä terveydenhuollon kustannuksilla, vähentynyt työn tehokkuus ja poissaolo. Kivun hallinta on tärkeää, että yksilö rentouttaa, parantaa elämänlaatua ja vähentää komplikaatioita. Prosessia voidaan hallita ilman farmakologista tukea, mikä on kustannustehokas tilanne. Kivunhallinnan tavoitteena on poistaa kipu korkeimmalla tasolla minimaalisilla sivuvaikutuksilla. On monia erilaisia menetelmiä, joita voidaan käyttää kivun poistamiseen tai lievittämiseen. Vaikka farmakologiset menetelmät ovat yleensä edullisia kivun hoidossa, nähdään, että komplementaaristen ja vaihtoehtoisten lääketieteen menetelmien käyttö kasvaa nykyään. Koska kivun hoidon ei -farmakologiset sovellukset ovat alue, jolla sairaanhoitajat voivat helposti näyttää riippumattomat roolinsa, sairaanhoitajat ovat myös siirtymässä näihin menetelmiin. Su -jokin terapiamenetelmä, joka on integroidun hoidon uusi suosikki, on myös kivun hoidossa käytetty menetelmä. Sen on kehittänyt Etelä-Korean tutkija professori Park Jae Woo (1942-2010) vuonna 1986. Korean kielellä "SU" tarkoittaa käsi ja "Jok" tarkoittaa jalkaa. Su -jok -terapia on moderni akupressio/akupunktio, joka käyttää kehon riippumattomia viestintäjärjestelmiä käsissä ja jalkoissa levittämällä erilaisia tekniikoita, kuten hierontaa, moxa (lämmitys), neula, magneetti ja siemenet käsien ja jalkojen heijastuspisteisiin. Kirjallisuudessa on paljastettu, että kipuvalitukset vähenevät polvikivun, jännitystyyppisen päänsärkyn, kantapään, karpaalitunnelin oireyhtymän oireyhtymän oireyhtymän kivun jälkeen. Tutkimuksessa, jossa verrattiin Sujok -hoitoa ja fysioterapiaa niskakipuilla, havaittiin, että SU -ryhmän potilaiden kivun vähentämisajat olivat lyhyempiä fysioterapiaan verrattuna. Cruz et ai. kertoi, että 63,3%: lla niskakipuista kärsivistä oli vaikeaa kipua ennen interventiota, kun taas 76,6% ilmoitti lievästä kipusta intervention jälkeen. Tutkimukset Sujok -hoidon vaikutuksesta niskakipuun ovat rajoitetut kirjallisuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kvasi-kokeellinen tutkimus, ja sen on tarkoitus suorittaa yhdessä ryhmässä esikokeen postest-muodossa. Tiedot kerätään kasvotusten säätiön yliopiston kampuksella.
Tietojen keräämiseen käytetään sosiodemografista muotoa ja Bournemouth -kaulakyselyä.
Sosiodemografinen muoto: Osallistujien ikä, sukupuoli, ammatti, tupakointi, kroonisen sairauden tila, niskakivun kesto, ei-lääkkeiden käyttöä kaulakipujen ja huumeiden käytön vähentämiseksi.
Bournemouth-kaulakysely: Bournemouth-kaulakysely on kyselylomake, joka kyseenalaistaa kivun voimakkuuden, päivittäisen sosiaalitoiminnan tason, ahdistuksen masennuksen tason, pelon välttämisen uskomusten kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät näkökohdat ja kivun selviytyminen. Bournemouth -kaulakysely koostuu seitsemästä kysymyksestä ja vastaukset pisteytetään numeerisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee nollasta 10: een. Suurin pistemäärä, joka voidaan saada kyselylomakkeesta, on 70, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeaa kipua.
Tiedonkeruumenetelmä: interventio: Jokaiselle osallistujalle annetaan tiedonkeruulomake ja Bournemouth -kaulakysely ennen interventiota, ja sitten SU Jok -hoitoa sovelletaan kerran päivässä 10 päivän ajan. SU Jok -hoidon aikana ei käytetä ylimääräistä lääketieteellistä hoitoa tai lääkityskäyttöä. Käytännössä, vaikka todetaan, että jalan pohja, joka toimii luonnollisena mekaanisena paineen applikaattorina liikkeen vuoksi, lisää hoidon tehokkuutta, kenttäkäytännössä kädet ovat edullisia kuin jalkoja helppokäyttöisyyden vuoksi. Tutkijat havaitsevat ensin käsissä kipupisteet halaamalla ne metalli -anturilla, levittävät sitten myötäpäivään hierontaa kivuliaaseen pisteeseen samalla metallisella koettimella ja lopulta täydentävät interventiota kiinnittämällä luonnollisen siemenen. Kiinteän siemenen tulisi pysyä alueella, jolla se on kiinnitetty vähintään 4-8 tuntia, sen ei pitäisi olla kosketuksissa veden tai nesteen kanssa tänä aikana, ja käytettyä siemeniä tulisi käyttää vain kerran. Alueella, jolla hierontaa ja siemeniä levitetään, ei saa olla haavoja/leikkauksia/naarmuja, ja kudoksen eheyden tulisi olla valmis. Kansainvälisen Sujok -yhdistyksen (ISA) mukaan elimiä samanlaisia siemeniä voidaan käyttää siemenhoidossa sekä neutraaleissa siemenissä (fenugreek, tattari ja mung papu). Tässä tutkimuksessa, koska niskakipuja tutkitaan tuki- ja liikuntaelinten kipuksi, levitetään tattari -siemen, joka on voimakas akupressio. SU-hoidon tehokkuutta arvioidaan käyttämällä Bournemouth-kaulakylän kyselylomaketta 11. päivänä ja 4 viikkoa myöhemmin seurannana kaikkien interventioiden jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: DERYA ADIBELLİ, Associate Prof, PhD
- Puhelinnumero: +905066599690
- Sähköposti: derya.adibelli@antalya.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–64-vuotiailla on täysi kudoksen eheys molempien käsien peukaloissa ja kykenemättä käyttämään niitä aktiivisesti osallistumaan tutkimukseen, jossa on jännitystyyppisiä ja lihasten kouristustyyppisiä niskakipuja
Poissulkemiskriteerit:
Kohdunkaulan alueella tehdyt kirurgiset toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tutkimuksen maailmankaikkeus koostuu kaikesta akateemisesta ja hallinnollisesta henkilöstöstä, joka työskentelee säätiön yliopistossa ja kärsii akuutista niskakipuista, kun taas otos koostuu henkilöistä, jotka täyttävät osallistamiskriteerit.
Ennen tutkimusta suoritetussa tehosanalyysissä Cohen D (0,50) -väliarvo otettiin huomioon vaikutuksen koosta, ja laskettiin, että vähintään 27 ihmistä tulisi sisällyttää tutkimusnäytteeseen vähintään 80%: n tehon saavuttamiseksi 95%: n luottamusvälillä.
|
Tutkijat havaitsevat ensin käsien kipupisteet palpeuttamalla ne metalliaineella, levittävät sitten myötäpäivään hierontaa kivuliaaseen pisteeseen samalla metallisella koettimella ja lopulta täydentävät interventiota kiinnittämällä luonnollisen siemenen.
Kiinteän siemenen tulisi pysyä alueella, jolla se on kiinnitetty vähintään 4-8 tuntia, sen ei pitäisi olla kosketuksissa veden tai nesteen kanssa tänä aikana, ja käytettyä siemeniä tulisi käyttää vain kerran.
Alueella, jolla hierontaa ja siemeniä levitetään, ei saa olla haavoja/leikkauksia/naarmuja, ja kudoksen eheyden tulisi olla valmis.
Kansainvälisen Sujok Associationin (ISA) mukaan elimiä samanlaisia siemeniä käytetään siemenhoidossa sekä neutraaleissa siemenissä (fenugreek, tattari ja mung papu).
Tattari -siemen, joka on voimakas akupressio, levitetään.
SU-hoidon tehokkuutta arvioidaan käyttämällä Bournemouth-kaulakipukysymystä 11. päivänä kaikkien interventioiden jälkeen ja seurannana 4 viikon kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu muutos
Aikaikkuna: Noin neljä viikkoa
|
Osallistujien kivun muutoksen odotetaan vähenevän
|
Noin neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cagnie B, Danneels L, Van Tiggelen D, De Loose V, Cambier D. Individual and work related risk factors for neck pain among office workers: a cross sectional study. Eur Spine J. 2007 May;16(5):679-86. doi: 10.1007/s00586-006-0269-7. Epub 2006 Dec 8.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- Bolton JE, Humphreys BK. The Bournemouth Questionnaire: a short-form comprehensive outcome measure. II. Psychometric properties in neck pain patients. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Mar-Apr;25(3):141-8. doi: 10.1067/mmt.2002.123333.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .