- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06849934
Spolehlivost softwaru Kinovea pro měření transtibiální amputované kinematiky kolena
Spolehlivost softwaru Kinovea pro měření úhlu transtibiálního amputovaného kolenního úhlu během chůze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít jednostrannou amputaci úrovně pod kolena (transtibiální),
- Používání protézy a schopnosti chodit s protézou,
- Index tělesné hmotnosti méně než 30,
- Žádná kontraktura v neporušeném nebo amputovaném koleni.
- Neměl žádnou operaci související s koleny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Video nahrávání
Časové okno: Od zápisu do konce videozáznamu (10 minut).
|
Během chůze bude zaznamenána chůze jednotlivců, aby se stanovila úhlové hodnoty kolena sagitální roviny: Účastníci budou požádáni, aby nosili pohodlné oblečení, aby se zabránilo omezení pohybu. Před zaznamenáním jakýchkoli měření budou účastníci požádáni, aby prošli několik kol kolem testovací oblasti, aby je seznámili s postupem a měřenými pohyby. Video obrázky každého účastníka budou získány pomocí digitálního fotoaparátu (Canon EOS600D) k zachycení profilu sagitální roviny kolena. Fotoaparát bude umístěn na stativ ve výšce 80 cm, 1,5 m od účastníků. Stativ bude umístěn na nahrávané značky na podlaze, aby se udržovala stejná vzdálenost mezi kamerou a účastníky. Všechny obrázky budou přeneseny do notebooku a analyzovány pomocí softwaru Kinovea, bezplatný software s otevřeným zdrojovým kódem vytvořený pro analýzu pohybu (Kinovea, 0,8.15, http://www.kinovea.org/). |
Od zápisu do konce videozáznamu (10 minut).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-173
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .