- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06849934
Zuverlässigkeit der Kinovea -Software zur Messung der transtibialen Amputierten -Kniekinematik
Zuverlässigkeit der Kinovea -Software für die Messung des Transtibial -Amputierten -Kniewinkels während des Gehens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- University Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine einseitige Amputation unter dem Knie (Transtibial) mit Niveau, Ebene,
- Verwenden einer Prothese und in der Lage sein, mit der Prothese laufen zu können,
- Body Mass Index weniger als 30,,
- Keine Vertragsregelung im intakten oder amputierten Knie.
- Keine Operation im Zusammenhang mit den Knien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Viachsen aufnehmen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Videoaufzeichnungen (10 Minuten).
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Das Gang der Individuen wird aufgezeichnet, um die winkeligen Werte der Sagittalebene während des Gehens zu bestimmen: Die Teilnehmer werden gebeten, bequeme Kleidung zu tragen, um die Bewegungsbeschränkung zu vermeiden. Bevor die Messungen erfasst werden, werden die Teilnehmer gebeten, ein paar Runden um den Testbereich herum zu gehen, um sie mit dem Verfahren und den gemessenen Bewegungen vertraut zu machen. Videobilder jedes Teilnehmers werden mit einer Digitalkamera (Canon EOS600D) erfasst, um das Sagittalebeneprofil des Knies zu erfassen. Die Kamera wird auf ein Stativ in einer Höhe von 80 cm gelegt, 1,5 m von den Teilnehmern entfernt. Das Stativ wird auf geklebten Markierungen auf dem Boden platziert, um den gleichen Abstand zwischen der Kamera und den Teilnehmern aufrechtzuerhalten. Alle Bilder werden an einen Laptop übertragen und mit Kinovea -Software analysiert, einer kostenlosen Open -Source -Software, die für die Bewegungsanalyse erstellt wurde (Kinovea, 0.8.15, http://www.kinovea.org/). |
Von der Einschreibung bis zum Ende des Videoaufzeichnungen (10 Minuten).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-173
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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