- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06849934
Pålidelighed af Kinovea -software til måling af transtibial amputeret knæ -kinematik
Pålidelighed af Kinovea -software til måling af transtibial amputeret knævinkel under gåtur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At have en ensidig amputation under knæet (transtibial) niveau,
- Brug af en protese og at kunne gå med protesen,
- Kropsmasseindeks mindre end 30,
- Ingen kontraktur i det intakte eller amputerede knæ.
- Ikke har haft nogen operation relateret til knæene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VİDEO -optagelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af videooptegnelsen (10 minutter).
|
Enkeltpersoners gang vil blive registreret for at bestemme det sagittale plan knævinkelværdier under gåtur: Deltagerne bliver bedt om at bære behageligt tøj for at undgå begrænsning af bevægelse. Inden registrering af nogen målinger, bliver deltagerne bedt om at gå et par omgange omkring testområdet for at gøre dem bekendt med proceduren og bevægelserne, der måles. Videobilleder af hver deltager vil blive erhvervet ved hjælp af et digitalt kamera (Canon EOS600D) til at fange knæets sagittale planprofil. Kameraet placeres på et stativ i en højde af 80 cm, 1,5 m væk fra deltagerne. Stativet vil blive placeret på tapede markører på gulvet for at opretholde den samme afstand mellem kameraet og deltagerne. Alle billeder overføres til en bærbar computer og analyseres ved hjælp af Kinovea -software, en gratis, open source -software oprettet til bevægelsesanalyse (Kinovea, 0.8.15, http://www.kinovea.org/). |
Fra tilmelding til slutningen af videooptegnelsen (10 minutter).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-173
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .