- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06849934
Niezawodność oprogramowania Kinovea do pomiaru kinematyki kolanowej amputacji amputowej amputacji
Niezawodność oprogramowania Kinovea do pomiaru kątu kolanowego amputacji przepływowej podczas chodzenia
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie jednostronnej amputacji poziomu poniżej kolana (transtibial),
- Korzystanie z protezu i możliwość chodzenia z protezą,
- Wskaźnik masy ciała mniej niż 30,
- Brak ukrycia w nienaruszonym lub amputowanym kolanowi.
- Brak operacji związanej z kolanami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nagrywanie Video
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca płyty wideo (10 minut).
|
Chód jednostek zostanie zarejestrowany w celu określenia wartości kątowej płaszczyzny strzałkowej podczas chodzenia: Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie wygodnej odzieży, aby uniknąć ograniczenia ruchu. Przed zarejestrowaniem jakichkolwiek pomiarów uczestnicy zostaną poproszeni o przejście kilku okrążeń po obszarze testowym, aby zapoznać je z procedurą i mierzonymi ruchami. Obrazy wideo każdego uczestnika zostaną nabyte za pomocą aparatu cyfrowego (Canon EOS600D), aby uchwycić profil płaszczyzny strzałkowej kolana. Kamera zostanie umieszczona na statywie na wysokości 80 cm, 1,5 m od uczestników. Statyw zostanie umieszczony na klejonym znaczniku na podłodze, aby utrzymać tę samą odległość między kamerą a uczestnikami. Wszystkie obrazy zostaną przeniesione do laptopa i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Kinovea, bezpłatnego oprogramowania open source utworzonego do analizy ruchu (Kinovea, 0.8.15, http://www.kinovea.org/). |
Od rejestracji do końca płyty wideo (10 minut).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-173
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .