- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06849934
Betrouwbaarheid van Kinovea -software voor het meten van transtibiale geamputeerde knie -kinematica
Betrouwbaarheid van Kinovea -software voor het meten van transtibiale geamputeerde kniehoek tijdens het lopen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een unilaterale onder-knie (transtibiale) amputatie hebben,
- Een prothese gebruiken en met de prothese kunnen lopen,
- Body mass index minder dan 30,
- Geen contractuur in de intacte of geamputeerde knie.
- Geen operatie onder de knieën.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Video -opname
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het video -record (10 minuten).
|
De loop van de individuen zal worden geregistreerd om de knie -hoekwaarden van de sagittale vlak te bepalen tijdens het lopen: Deelnemers worden gevraagd om comfortabele kleding te dragen om de beperking van de beweging te voorkomen. Voordat de metingen worden vastgelegd, worden de deelnemers gevraagd om een paar ronden rond het testgebied te lopen om ze vertrouwd te maken met de procedure en de gemeten bewegingen. Videobeelden van elke deelnemer worden verkregen met behulp van een digitale camera (Canon EOS600D) om het sagittale vlakprofiel van de knie vast te leggen. De camera wordt op een statief geplaatst op een hoogte van 80 cm, 1,5 m afstand van de deelnemers. Het statief wordt op geplakte markeringen op de vloer geplaatst om dezelfde afstand tussen de camera en de deelnemers te behouden. Alle afbeeldingen worden overgedragen naar een laptop en geanalyseerd met behulp van Kinovea Software, een gratis, open source software gemaakt voor motion -analyse (Kinovea, 0.8.15, http://www.kinovea.org/). |
Van de inschrijving tot het einde van het video -record (10 minuten).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-173
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .