- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06850428
Zkoumání vztahu mezi úrovní fyzické aktivity a tendencemi chronotypu u jedinců s závislostí na alkoholu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi úrovní fyzické aktivity a chronotypové tendence u jedinců se závislostí na alkoholu. Poruchy užívání alkoholu se vyznačují nadměrnou konzumací alkoholu a ztrátou kontroly a jsou spojeny s vysokou úmrtností a zatížením nemocí. Vztah mezi fyzickou aktivitou a alkoholismem je složitý a souvisí s nízkou úrovní fyzické aktivity a zvýšenou konzumací alkoholu. Kromě toho mohou cirkadiánní rytmy jednotlivců (chronotypy) ovlivnit návyky konzumace alkoholu a jedinci typu večera mohou s větší pravděpodobností konzumovat alkohol.
Účastníci a metoda Studie bude zahrnovat jednotlivce ve věku 18–65 let, diagnostikována závislost na alkoholu podle kritérií DSM-5 a kteří jsou v remisi po dobu nejméně jednoho měsíce. Ze studie budou vyloučeni jednotlivci s aktivními psychiatrickými poruchami nebo fyzickým postižením. Velikost vzorku byla stanovena pomocí analýzy napájení G*s cílem 207 účastníků pro test ANOVA. Účastníci budou dosaženy prostřednictvím sociálních médií, podpůrných skupin, rehabilitačních center a zdravotnických pracovníků a hodnocení bude prováděna prostřednictvím formulářů Google. Účastníci poskytnou informovaný souhlas před účastí. Metoda odběru vzorků je vzorkování nepravkovitelnosti.
Hodnocení hodnocení Chronotyp Hodnocení: Circadiánní rytmy účastníků budou hodnoceny pomocí dotazníku „Morning-Eveningness“ v turečtině, což prokázalo platnost a spolehlivost. Tato stupnice se skládá z 19 položek používaných k určení, zda jednotlivci mají ranní, večer nebo střední chronotyp. Celkové skóre bude rozděleno do pěti různých skupin chronotypů na základě předem stanovených rozsahů.
Hodnocení úrovně fyzické aktivity „Dotazník mezinárodní fyzické aktivity - krátká forma“ s prokázanou platností v turečtině. Tento dotazník měří chůzi, mírné a intenzivní fyzické aktivity a určuje celkovou úroveň fyzické aktivity v Met-Minutes.
Cílem tohoto výzkumu je přispět k lepšímu pochopení vztahu mezi fyzickou aktivitou a chronotypem u jedinců se závislostí na alkoholu. Tato studie je navržena jako průřezový observační výzkum.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +90 5301362961
- E-mail: ozge.coban@sbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Krocan, 06000
- Nábor
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +90 5301362961
- E-mail: ozge.coban@sbu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: je ve věku 18–65 let.
- Závislost na alkoholu: Mít závislost na alkoholu a tento stav je potvrzen podle diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM) -5 kritérií nebo uvedených na základě vlastní zprávy.
- Stav remise: Být v remisi po dobu nejméně 1 měsíce (tj. Žádné aktivní užívání alkoholu).
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní psychiatrická onemocnění: Například jedinci s aktivními psychiatrickými chorobami, jako je schizofrenie nebo bipolární porucha, nebudou do studie zahrnuti.
- Fyzické postižení: Ze studie budou také vyloučeni jednotlivci s jakýmkoli tělesným postižením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Večerní typ
Tato skupina zahrnuje jednotlivce, kteří jsou večer nejproduktivnější.
Raději zůstanou vzhůru až do pozdního večera a mají potíže vstávat ráno.
Dosahují své nejvyšší úrovně energie a účinnosti ve večerních hodinách.
|
|
Mezilehlý typ
Tato skupina se nachází mezi ranními a večerními typy a zahrnuje jednotlivce, kteří mohou být produktivní kdykoli během dne.
Nemají potíže s probuzením brzy ráno, ani zůstanou vzhůru až do pozdních hodin.
Mají vyváženou energii po celý den.
|
|
Ranní typ
Tato skupina zahrnuje jednotlivce, kteří mají nejvyšší úroveň energie v ranních hodinách.
Probudí se brzy ráno a jsou nejproduktivnější mentálně i fyzicky v denních hodinách dne.
Obecně je upřednostňováno zahájit činnosti ráno a brzy spát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi úrovněmi fyzické aktivity a trendy chronotypu
Časové okno: Od dubna 2025 do června 2025
|
Hlavním cílem studie je stanovit vztah mezi chronotypy účastníků (téměř ráno, mezilehlý typ, téměř typ večerního typu) a jejich úrovní fyzické aktivity u jedinců se závislostí na alkoholu.
|
Od dubna 2025 do června 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-116
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání alkoholu/závislost
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy