- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06850428
Изучение взаимосвязи между уровнями физической активности и тенденциями хронотипа у людей с алкогольной зависимостью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между уровнями физической активности и тенденциями хронотипа у людей с алкогольной зависимостью. Расстройства употребления алкоголя характеризуются чрезмерным потреблением алкоголя и потерей контроля и связаны с высоким уровнем смертности и бременем заболевания. Взаимосвязь между физической активностью и алкоголизмом является сложной, с связями между низкими уровнями физической активности и увеличением потребления алкоголя. Кроме того, циркадные ритмы людей (хронотипы) могут влиять на привычки потребления алкоголя, а люди вечернего типа могут с большей вероятностью употреблять алкоголь.
Участники и метод в исследование будет включать в себя отдельных лиц в возрасте 18-65 лет, с диагнозом алкогольной зависимости в соответствии с критериями DSM-5, и которые были в ремиссии в течение как минимум одного месяца. Люди с активными психическими расстройствами или физическими нарушениями будут исключены из исследования. Размер выборки определяли с использованием анализа мощности G*с целью 207 участников для теста ANOVA. Участники будут достигнуты через социальные сети, группы поддержки, реабилитационные центры и медицинские работники, а оценки будут проводиться через Google Forms. Участники предоставят информированное согласие до участия. Метод отбора проб-это не вероятность отбора проб.
Инструменты оценки хронотипа Оценка: циркадные ритмы участников будут оцениваться с использованием «Анкета по утреннему развлечению» на Турции, что доказало достоверность и надежность. Эта шкала состоит из 19 предметов, используемых для определения того, имеют ли люди утренние, вечерние или промежуточные хронотипы. Общие оценки будут классифицированы на пять различных групп хронотипов на основе заранее определенных диапазонов.
Оценка уровня физической активности «Анкета международной физической активности - короткая форма», с проверенной достоверностью у турецкой, будет использоваться. Этот вопросник измеряет ходьбу, умеренную и энергичную физическую активность и определяет общий уровень физической активности в Met-минутах.
Это исследование направлено на то, чтобы способствовать лучшему пониманию взаимосвязи между физической активностью и хронотипом у людей с алкогольной зависимостью. Это исследование разработано как перекрестное наблюдение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Номер телефона: +90 5301362961
- Электронная почта: ozge.coban@sbu.edu.tr
Места учебы
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Турция, 06000
- Рекрутинг
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Контакт:
- Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Номер телефона: +90 5301362961
- Электронная почта: ozge.coban@sbu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: пребывание в возрасте от 18 до 65 лет.
- Алкогольная зависимость: наличие алкогольной зависимости и этого состояния подтверждаются в соответствии с диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM) -5 или указано на основе самоотчетов.
- Статус ремиссии: находиться в ремиссии не менее 1 месяца (то есть без активного употребления алкоголя).
Критерии исключения:
- Активные психиатрические заболевания: например, люди с активными психиатрическими заболеваниями, такими как шизофрения или биполярное расстройство, не будут включены в исследование.
- Физическая инвалидность: люди с любой физической инвалидностью также будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Вечерний тип
В эту группу входят люди, которые наиболее продуктивны вечером.
Они предпочитают бодрствовать до позднего вечера, и им трудно встать утром.
Они достигают самого высокого уровня энергии и эффективности в вечерние часы.
|
|
Промежуточный тип
Эта группа расположена между утренними и вечерними типами и включает людей, которые могут быть продуктивными в любое время дня.
Они не испытывают трудности с пробуждением рано утром и не бодрствуют до поздних часов.
У них есть сбалансированный уровень энергии в течение дня.
|
|
Утренний тип
Эта группа включает в себя людей, у которых самый высокий уровень энергии в утренние часы.
Они просыпаются рано утром и являются наиболее продуктивными умственно и физически в ранние часы дня.
Обычно предпочтительнее начинать занятия утром и спать рано.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между уровнями физической активности и тенденциями хронотипа
Временное ограничение: С апреля 2025 года по июнь 2025 года
|
Основная цель исследования - определить взаимосвязь между хронотипами участников (близко к утру, промежуточный тип, близко к вечернему типу) и уровнями их физической активности у людей с алкогольной зависимостью.
|
С апреля 2025 года по июнь 2025 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-116
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .