- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06850428
Badanie związku między poziomem aktywności fizycznej a tendencjami chronotypowymi u osób z uzależnieniem od alkoholu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zbadanie związku między poziomem aktywności fizycznej a tendencjami chronotypowymi u osób z uzależnieniem od alkoholu. Zaburzenia spożywania alkoholu charakteryzują się nadmiernym spożywaniem alkoholu i utratą kontroli i są związane z wysokim wskaźnikiem śmiertelności i obciążeniem chorobowym. Związek między aktywnością fizyczną a alkoholizmem jest złożony, z powiązaniami między niskim poziomem aktywności fizycznej a zwiększonym spożyciem alkoholu. Ponadto rytm okołodobowy poszczególnych osób (chronotypy) mogą wpływać na nawyki związane z spożywaniem alkoholu, a osoby wieczorne mogą częściej spożywać alkohol.
Uczestnicy i metoda Badanie obejmie osoby w wieku 18–65 lat, zdiagnozowane zależność od alkoholu zgodnie z kryteriami DSM-5 i którzy są w remisji przez co najmniej jeden miesiąc. Osoby z aktywnymi zaburzeniami psychicznymi lub niepełnosprawnością fizyczną zostaną wykluczone z badania. Wielkość próbki określono za pomocą analizy mocy G*, z celem 207 uczestników do testu ANOVA. Uczestnicy zostaną osiągnięci za pośrednictwem mediów społecznościowych, grup wsparcia, ośrodków rehabilitacyjnych i pracowników służby zdrowia, a oceny będą przeprowadzane za pośrednictwem formularzy Google. Uczestnicy wyrazi świadomą zgodę przed udziałem. Metodą próbkowania jest pobieranie próbek nieprogramowania.
Narzędzia do oceny Ocena Chronotype: Rytmy okołodobowe uczestników zostaną ocenione przy użyciu kwestionariusza „porannego-nawet-rentowności” w języku tureckim, który okazał się ważnością i niezawodnością. Ta skala składa się z 19 pozycji używanych do ustalenia, czy osoby mają poranek, wieczór lub chronotyp pośredni. Całkowite wyniki zostaną podzielone na pięć różnych grup chronotypów na podstawie określonych zakresów.
Zostanie zastosowany ocena poziomu aktywności fizycznej „Międzynarodowa kwestionariusz aktywności fizycznej - z okazji po to, co jest sprawdzona ważność w języku tureckim. Ten kwestionariusz mierzy chodzenie, umiarkowaną i energiczną aktywność fizyczną i określa całkowity poziom aktywności fizycznej w minutach.
Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie związku między aktywnością fizyczną a chronotypem u osób z uzależnieniem od alkoholu. To badanie zostało zaprojektowane jako przekrojowe badania obserwacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Numer telefonu: +90 5301362961
- E-mail: ozge.coban@sbu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Indyk, 06000
- Rekrutacyjny
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Numer telefonu: +90 5301362961
- E-mail: ozge.coban@sbu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: Między 18-65 lat.
- Zależność od alkoholu: uzależnienie od alkoholu i ten stan potwierdzony zgodnie z kryteriami diagnostycznymi i statystycznymi zaburzeń psychicznych (DSM) -5 lub podanych na podstawie zgłaszania własnego.
- Status remisji: Bycie remisji przez co najmniej 1 miesiąc (tj. Brak aktywnego spożywania alkoholu).
Kryteria wykluczenia:
- Aktywne choroby psychiczne: na przykład osoby z aktywnymi chorobami psychicznymi, takimi jak schizofrenia lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
- Niepełnosprawność fizyczna: osoby z jakąkolwiek niepełnosprawnością fizyczną zostaną również wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Typ wieczora
Ta grupa obejmuje osoby, które są najbardziej produktywne wieczorem.
Wolą nie spać do późnego wieczora i mieć trudności z wstaniem rano.
Osiągają najwyższy poziom energii i wydajność w godzinach wieczornych.
|
|
Typ pośredni
Ta grupa znajduje się między porannymi i wieczornymi typami i obejmuje osoby, które mogą być produktywne o każdej porze dnia.
Nie mają żadnych trudności z budzącym się wcześnie rano ani nie śpi nie spał do późnych godzin.
Mają zrównoważony poziom energii przez cały dzień.
|
|
Typ poranny
Ta grupa obejmuje osoby, które mają najwyższy poziom energii w godzinach porannych.
Budzą się wcześnie rano i są najbardziej produktywni psychicznie i fizycznie we wczesnych godzinach dnia.
Zasadniczo preferuje się, aby rozpocząć zajęcia rano i wcześnie spać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między poziomami aktywności fizycznej a trendami chronotypowymi
Ramy czasowe: Od kwietnia 2025 r. Do czerwca 2025
|
Głównym celem badania jest określenie związku między chronotypami uczestników (blisko poranka, typu pośredniego, bliskiego typu wieczoru) a ich poziomem aktywności fizycznej u osób z uzależnieniem od alkoholu.
|
Od kwietnia 2025 r. Do czerwca 2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-116
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .