- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06850428
Onderzoek naar de relatie tussen fysieke activiteitsniveaus en chronotype -neigingen bij personen met alcoholafhankelijkheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de relatie tussen fysieke activiteitsniveaus en chronotype -neigingen bij personen met alcoholafhankelijkheid te onderzoeken. Alcoholgebruiksstoornissen worden gekenmerkt door overmatig alcoholgebruik en verlies van controle, en worden geassocieerd met hoge sterftecijfers en ziektelast. De relatie tussen lichamelijke activiteit en alcoholisme is complex, met verbindingen gevonden tussen lage lichamelijke activiteitsniveaus en verhoogd alcoholgebruik. Bovendien kunnen de circadiane ritmes van individuen (chronotypen) van invloed zijn op alcoholgebruiksgewoonten, en individuen van het avondtype kunnen alcohol eerder consumeren.
Deelnemers en methode Het onderzoek omvat personen van 18-65 jaar, gediagnosticeerd met alcoholafhankelijkheid volgens DSM-5-criteria, en die al minstens één maand in remissie zijn. Personen met actieve psychiatrische aandoeningen of lichamelijke handicaps zullen worden uitgesloten van het onderzoek. De steekproefgrootte werd bepaald met behulp van G*vermogensanalyse, met een doelwit van 207 deelnemers voor de ANOVA -test. Deelnemers worden bereikt via sociale media, steungroepen, revalidatiecentra en gezondheidswerkers, en beoordelingen worden uitgevoerd via Google -formulieren. Deelnemers geven voorafgaand aan deelname geïnformeerde toestemming. De bemonsteringsmethode is niet-waarschijnlijkheidsbemonstering.
Beoordelingstools Chronotype Evaluatie: de circadiane ritmes van de deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van de "Morningness-Veeningness Questionnaire" in Turks, dat bewezen geldigheid en betrouwbaarheid heeft. Deze schaal bestaat uit 19 items die worden gebruikt om te bepalen of individuen een ochtend-, avond- of tussenliggend chronotype hebben. De totale scores worden onderverdeeld in vijf verschillende chronotypegroepen op basis van vooraf bepaalde bereiken.
Evaluatie van lichamelijke activiteitsniveau De "internationale fysieke activiteitsvragenlijst - korte vorm", met bewezen geldigheid in Turks, zal worden gebruikt. Deze vragenlijst meet wandelen, matige en krachtige fysieke activiteiten en bepaalt het totale niveau van fysieke activiteit in Met-Minutes.
Dit onderzoek is bedoeld om bij te dragen aan een beter begrip van de relatie tussen lichamelijke activiteit en chronotype bij personen met alcoholafhankelijkheid. Deze studie is ontworpen als een cross-sectioneel observationeel onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +90 5301362961
- E-mail: ozge.coban@sbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkoen, 06000
- Werving
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contact:
- Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +90 5301362961
- E-mail: ozge.coban@sbu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: tussen 18-65 jaar oud.
- Alcoholafhankelijkheid: met alcoholafhankelijkheid en deze aandoening worden bevestigd volgens de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM) -5-criteria of vermeld op basis van zelfrapportage.
- Remissiestatus: in remissie zijn gedurende ten minste 1 maand (d.w.z. geen actief alcoholgebruik).
Uitsluitingscriteria:
- Actieve psychiatrische ziekten: bijvoorbeeld personen met actieve psychiatrische ziekten zoals schizofrenie of bipolaire stoornis worden niet in de studie opgenomen.
- Fysieke handicap: personen met een lichamelijke handicap zullen ook worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Avondtype
Deze groep omvat personen die 's avonds het meest productief zijn.
Ze blijven liever wakker tot laat in de avond en hebben moeite om 's ochtends op te staan.
Ze bereiken hun hoogste energieniveaus en efficiëntie in de avonduren.
|
|
Gemiddeld type
Deze groep bevindt zich tussen ochtend- en avondtypen en omvat personen die op elk moment van de dag productief kunnen zijn.
Ze hebben geen moeite om vroeg in de ochtend wakker te worden, noch blijven tot de late uren wakker worden.
Ze hebben de hele dag een evenwichtig energieniveau.
|
|
Ochtendtype
Deze groep omvat personen die 's ochtends hun hoogste energieniveaus hebben.
Ze worden vroeg in de ochtend wakker en zijn mentaal en fysiek het meest productief in de vroege uren van de dag.
Het heeft over het algemeen de voorkeur om 's ochtends activiteiten te starten en vroeg te slapen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen fysieke activiteitsniveaus en chronotypetrends
Tijdsspanne: Van april 2025 tot juni 2025
|
Het belangrijkste doel van het onderzoek is om de relatie te bepalen tussen de chronotypes van de deelnemers (dicht bij de ochtend, het tussenliggende type, dicht bij het avondtype) en hun fysieke activiteitsniveaus bij personen met alcoholverslaving.
|
Van april 2025 tot juni 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-116
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .