- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06850428
Esaminare la relazione tra livelli di attività fisica e tendenze cronotipiche negli individui con dipendenza da alcol
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a esaminare la relazione tra livelli di attività fisica e tendenze del cronotipo negli individui con dipendenza da alcol. I disturbi dell'uso di alcol sono caratterizzati da un eccessivo consumo di alcol e perdita di controllo e sono associati ad alti tassi di mortalità e onere delle malattie. La relazione tra attività fisica e alcolismo è complessa, con connessioni trovate tra bassi livelli di attività fisica e aumento del consumo di alcol. Inoltre, i ritmi circadiani degli individui (cronotipi) possono influenzare le abitudini di consumo di alcol e gli individui di tipo serale possono avere maggiori probabilità di consumare alcol.
Partecipanti e metodo Lo studio includerà individui di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di dipendenza da alcol secondo i criteri DSM-5 e che sono stati in remissione per almeno un mese. Gli individui con disturbi psichiatrici attivi o disabilità fisiche saranno esclusi dallo studio. La dimensione del campione è stata determinata utilizzando l'analisi di potenza G*, con un obiettivo di 207 partecipanti per il test ANOVA. I partecipanti saranno raggiunti attraverso i social media, i gruppi di supporto, i centri di riabilitazione e gli operatori sanitari e le valutazioni saranno condotte tramite forme di Google. I partecipanti forniranno il consenso informato prima della partecipazione. Il metodo di campionamento è campionamento non di probabilità.
Strumenti di valutazione Valutazione del cronotipo: i ritmi circadiani dei partecipanti saranno valutati utilizzando il "questionario per la gioia del mattino" in turco, che ha dimostrato validità e affidabilità. Questa scala è composta da 19 articoli usati per determinare se le persone hanno un cronotipo mattutino, sera o intermedio. I punteggi totali saranno classificati in cinque diversi gruppi di cronotipi in base a gamme predeterminate.
Valutazione del livello di attività fisica Il "questionario internazionale sull'attività fisica - forma corta", con una comprovata validità in turco, verrà utilizzato. Questo questionario misura le attività fisiche che camminano, moderate e vigorose e determina il livello totale di attività fisica nei met-minuti.
Questa ricerca mira a contribuire a una migliore comprensione della relazione tra attività fisica e cronotipo negli individui con dipendenza da alcol. Questo studio è progettato come una ricerca osservazionale trasversale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Numero di telefono: +90 5301362961
- Email: ozge.coban@sbu.edu.tr
Luoghi di studio
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Tacchino, 06000
- Reclutamento
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contatto:
- Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Numero di telefono: +90 5301362961
- Email: ozge.coban@sbu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: avere tra 18 e 65 anni.
- Dipendenza da alcol: avere la dipendenza da alcol e questa condizione confermata secondo il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM) -5 -5 criteri o dichiarata in base all'auto-report.
- Stato di remissione: essere in remissione per almeno 1 mese (ovvero nessun consumo di alcol attivo).
Criteri di esclusione:
- Malattie psichiatriche attive: ad esempio, gli individui con malattie psichiatriche attive come la schizofrenia o il disturbo bipolare non saranno inclusi nello studio.
- Disabilità fisica: anche le persone con disabilità fisica saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tipo serale
Questo gruppo include individui più produttivi la sera.
Preferiscono rimanere svegli fino a tarda sera e hanno difficoltà a alzarsi la mattina.
Raggiungono i più alti livelli di energia ed efficienza nelle ore serali.
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Tipo intermedio
Questo gruppo si trova tra i tipi mattutini e serali e include persone che possono essere produttive in qualsiasi momento della giornata.
Non hanno difficoltà a svegliarsi presto la mattina né rimanere svegli fino a tarda ora.
Hanno un livello di energia equilibrato durante il giorno.
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Tipo di mattina
Questo gruppo include individui che hanno i più alti livelli di energia nelle ore del mattino.
Si svegliano presto la mattina e sono più produttivi mentalmente e fisicamente nelle prime ore del giorno.
È generalmente preferito iniziare le attività al mattino e dormire presto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra livelli di attività fisica e tendenze cronotipi
Lasso di tempo: Da aprile 2025 a giugno 2025
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L'obiettivo principale dello studio è determinare la relazione tra i cronotipi dei partecipanti (vicino al mattino, di tipo intermedio, vicino al tipo di sera) e ai loro livelli di attività fisica nelle persone con dipendenza da alcol.
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Da aprile 2025 a giugno 2025
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-116
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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