- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06850428
Examinando a relação entre níveis de atividade física e tendências de cronotipo em indivíduos com dependência de álcool
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar a relação entre os níveis de atividade física e as tendências de cronotipo em indivíduos com dependência de álcool. Os distúrbios do uso de álcool são caracterizados por consumo excessivo de álcool e perda de controle, e estão associados a altas taxas de mortalidade e carga da doença. A relação entre atividade física e alcoolismo é complexa, com conexões encontradas entre baixos níveis de atividade física e aumento do consumo de álcool. Além disso, os ritmos circadianos dos indivíduos (cronotipos) podem influenciar os hábitos de consumo de álcool, e os indivíduos do tipo noturno podem ter maior probabilidade de consumir álcool.
Participantes e método O estudo incluirá indivíduos de 18 a 65 anos, diagnosticados com dependência de álcool de acordo com os critérios do DSM-5 e que estão em remissão há pelo menos um mês. Indivíduos com distúrbios psiquiátricos ativos ou deficiências físicas serão excluídas do estudo. O tamanho da amostra foi determinado usando a análise de energia G*, com um alvo de 207 participantes para o teste ANOVA. Os participantes serão contatados por meio de mídias sociais, grupos de apoio, centros de reabilitação e profissionais de saúde e avaliações serão realizados por meio de formulários do Google. Os participantes fornecerão consentimento informado antes da participação. O método de amostragem é a amostragem de não probabilidade.
Ferramentas de avaliação Avaliação do cronotipo: Os ritmos circadianos dos participantes serão avaliados usando o "Questionário de Morningness-Deningness" em turco, que tem validade e confiabilidade comprovadas. Essa escala consiste em 19 itens usados para determinar se os indivíduos têm um cronotipo de manhã, noite ou intermediário. As pontuações totais serão categorizadas em cinco grupos cronotipos diferentes com base em intervalos predeterminados.
Avaliação do nível de atividade física O "Questionário de Atividade Física Internacional - Formulário", com validade comprovada em turco, será usada. Este questionário mede as atividades físicas de caminhada, moderada e vigorosa e determina o nível total de atividade física nos minetes do MET.
Esta pesquisa tem como objetivo contribuir para uma melhor compreensão da relação entre atividade física e cronótipo em indivíduos com dependência de álcool. Este estudo foi projetado como uma pesquisa observacional transversal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Número de telefone: +90 5301362961
- E-mail: ozge.coban@sbu.edu.tr
Locais de estudo
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Peru, 06000
- Recrutamento
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contato:
- Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Número de telefone: +90 5301362961
- E-mail: ozge.coban@sbu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: ter entre 18 e 65 anos.
- Dependência do álcool: tendo dependência de álcool e essa condição sendo confirmada de acordo com o manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais (DSM) -5 critérios ou declarado com base no auto-relato.
- Status da remissão: Estando em remissão por pelo menos 1 mês (ou seja, sem uso ativo de álcool).
Critérios de exclusão:
- Doenças psiquiátricas ativas: por exemplo, indivíduos com doenças psiquiátricas ativas, como esquizofrenia ou transtorno bipolar, não serão incluídas no estudo.
- Deficiência física: indivíduos com deficiência física também serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tipo de noite
Este grupo inclui indivíduos mais produtivos à noite.
Eles preferem ficar acordados até tarde da noite e têm dificuldade em acordar de manhã.
Eles atingem seus mais altos níveis de energia e eficiência nas horas da noite.
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Tipo intermediário
Este grupo está localizado entre os tipos de manhã e à noite e inclui indivíduos que podem ser produtivos a qualquer hora do dia.
Eles não têm dificuldade em acordar de manhã cedo nem ficarem acordados até a hora tarde.
Eles têm um nível de energia equilibrado ao longo do dia.
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Tipo de manhã
Este grupo inclui indivíduos que têm seus mais altos níveis de energia nas horas da manhã.
Eles acordam de manhã cedo e são mais produtivos mentais e fisicamente nas primeiras horas do dia.
Geralmente é preferido iniciar atividades de manhã e dormir cedo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre níveis de atividade física e tendências de cronotipo
Prazo: De abril de 2025 a junho de 2025
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O principal objetivo do estudo é determinar a relação entre os cronotipos dos participantes (perto da manhã, tipo intermediário, próximo ao tipo noturno) e seus níveis de atividade física em indivíduos com dependência de álcool.
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De abril de 2025 a junho de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-116
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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