- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06850428
Examinar la relación entre los niveles de actividad física y las tendencias de cronotipo en individuos con dependencia del alcohol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo examinar la relación entre los niveles de actividad física y las tendencias de cronotipo en individuos con dependencia del alcohol. Los trastornos del consumo de alcohol se caracterizan por el consumo excesivo de alcohol y la pérdida de control, y se asocian con altas tasas de mortalidad y carga de enfermedades. La relación entre la actividad física y el alcoholismo es compleja, con conexiones encontradas entre los bajos niveles de actividad física y el aumento del consumo de alcohol. Además, los ritmos circadianos (cronotipos) de los individuos pueden influir en los hábitos de consumo de alcohol, y las personas de tipo nocturno pueden ser más propensos a consumir alcohol.
Participantes y método El estudio incluirá individuos de entre 18 y 65 años, diagnosticados con dependencia del alcohol de acuerdo con los criterios DSM-5 y que han estado en remisión durante al menos un mes. Las personas con trastornos psiquiátricos activos o discapacidades físicas serán excluidas del estudio. El tamaño de la muestra se determinó utilizando el análisis de potencia G*, con un objetivo de 207 participantes para la prueba ANOVA. Se llegará a los participantes a través de las redes sociales, grupos de apoyo, centros de rehabilitación y profesionales de la salud, y las evaluaciones se realizarán a través de los formularios de Google. Los participantes proporcionarán consentimiento informado antes de la participación. El método de muestreo es un muestreo de no probabilidad.
Herramientas de evaluación Evaluación de cronotipo: los ritmos circadianos de los participantes se evaluarán utilizando el "Cuestionario de noche de noche" en turco, que tiene una validez y confiabilidad comprobada. Esta escala consta de 19 ítems utilizados para determinar si las personas tienen un cronotipo matutino, tarde o intermedio. Los puntajes totales se clasificarán en cinco grupos de cronotipo diferentes basados en rangos predeterminados.
Evaluación del nivel de actividad física Se utilizará el "Cuestionario de actividad física internacional: forma corta", con validez comprobada en turco. Este cuestionario mide las actividades físicas de caminar, moderadas y vigorosas y determina el nivel total de actividad física en los minutos metálicos.
Esta investigación tiene como objetivo contribuir a una mejor comprensión de la relación entre la actividad física y el cronotipo en individuos con dependencia del alcohol. Este estudio está diseñado como una investigación observacional transversal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Número de teléfono: +90 5301362961
- Correo electrónico: ozge.coban@sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Pavo, 06000
- Reclutamiento
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contacto:
- Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Número de teléfono: +90 5301362961
- Correo electrónico: ozge.coban@sbu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: tener entre 18 y 65 años.
- Dependencia del alcohol: tener dependencia del alcohol y esta condición que se confirma de acuerdo con el manual de diagnóstico y estadístico de los criterios de trastornos mentales (DSM) -5 o establecido en función del autoinforme.
- Estado de remisión: estar en remisión durante al menos 1 mes (es decir, sin uso activo de alcohol).
Criterios de exclusión:
- Enfermedades psiquiátricas activas: por ejemplo, las personas con enfermedades psiquiátricas activas como la esquizofrenia o el trastorno bipolar no se incluirán en el estudio.
- Discapacidad física: las personas con cualquier discapacidad física también serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tipo de noche
Este grupo incluye a las personas que son más productivas por la noche.
Prefieren permanecer despiertos hasta tarde en la noche y tienen dificultades para levantarse por la mañana.
Alcanzan sus niveles de energía y eficiencia más altos en las horas de la tarde.
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Tipo intermedio
Este grupo se encuentra entre los tipos de la mañana y la noche e incluye personas que pueden ser productivas en cualquier momento del día.
No tienen dificultades para despertarse temprano en la mañana ni permanecer despiertos hasta tarde.
Tienen un nivel de energía equilibrado durante todo el día.
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Tipo de mañana
Este grupo incluye personas que tienen sus niveles de energía más altos en las horas de la mañana.
Se despiertan temprano en la mañana y son más productivos mental y físicamente en las primeras horas del día.
Generalmente se prefiere comenzar las actividades por la mañana y dormir temprano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre los niveles de actividad física y las tendencias de cronotipo
Periodo de tiempo: Desde abril de 2025 hasta junio de 2025
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El objetivo principal del estudio es determinar la relación entre los cronotipos de los participantes (cerca de la mañana, tipo intermedio, cerca del tipo de noche) y sus niveles de actividad física en individuos con adicción al alcohol.
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Desde abril de 2025 hasta junio de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-116
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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