- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06850428
Fyysisen aktiivisuuden ja kronotyyppisten taipumusten välisen suhteen tutkiminen alkoholiriippuvuudella olevilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia fyysisen aktiivisuuden ja kronotyyppisten taipumusten välistä suhdetta alkoholiriippuvuudella olevilla henkilöillä. Alkoholinkäyttöhäiriöille on ominaista liiallinen alkoholin kulutus ja hallinnan menetys, ja niihin liittyy korkea kuolleisuus ja sairausrasitus. Fyysisen aktiivisuuden ja alkoholismin välinen suhde on monimutkainen, ja yhteydet ovat alhaisen fyysisen aktiivisuuden ja lisääntyneen alkoholin kulutuksen välillä. Lisäksi yksilöiden vuorokausipäivän rytmit (kronotyypit) voivat vaikuttaa alkoholin kulutustottumuksiin, ja iltatyyppiset henkilöt saattavat kuluttaa todennäköisemmin alkoholia.
Osallistujat ja menetelmä Tutkimukseen sisältyy 18–65-vuotiaita henkilöitä, joilla on diagnosoitu alkoholiriippuvuus DSM-5-kriteerien mukaan ja jotka ovat olleet remissioissa vähintään yhden kuukauden ajan. Henkilöt, joilla on aktiivisia psykiatrisia häiriöitä tai fyysisiä vammaisia, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Näytteen koko määritettiin käyttämällä G*-tehoiden analyysiä, jonka tavoitteena oli 207 osallistujaa ANOVA -testiin. Osallistujia tavoitetaan sosiaalisen median, tukiryhmien, kuntoutuskeskusten ja terveydenhuollon ammattilaisten kautta, ja arvioinnit tehdään Google -lomakkeiden kautta. Osallistujat antavat tietoisen suostumuksen ennen osallistumista. Näytteenottomenetelmä on epätodennäköisyyden näytteenotto.
Arviointityökalut Kronotyyppien arviointi: Osallistujien vuorokausipäivän rytmit arvioidaan käyttämällä "aamuvuorouden kyselylomaketta" turkkilaisessa, joka on osoittanut pätevyyden ja luotettavuuden. Tämä asteikko koostuu 19 tuotteesta, joita käytetään määrittämään, onko yksilöillä aamu-, ilta- tai keskitason kronotyyppi. Kokonaispisteet luokitellaan viiteen eri kronotyyppiryhmään ennalta määrättyjen alueiden perusteella.
Fyysisen aktiivisuuden arviointi "kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen - lyhyen muoto", jolla on todistettu pätevyys turkkilaisessa, käytetään. Tämä kyselylomake mittaa kävelyä, kohtalaista ja voimakasta fyysistä toimintaa ja määrittää fyysisen aktiivisuuden kokonaismäärän Met-minuutteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa paremmin ymmärtämään fyysisen aktiivisuuden ja kronotyypin välistä suhdetta alkoholiriippuvuudella. Tämä tutkimus on suunniteltu poikkileikkaukselliseksi havainnolliseksi tutkimukseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +90 5301362961
- Sähköposti: ozge.coban@sbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki, 06000
- Rekrytointi
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +90 5301362961
- Sähköposti: ozge.coban@sbu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: on 18–65-vuotias.
- Alkoholiriippuvuus: Alkoholiriippuvuus ja tämä tila vahvistetaan mielenterveyshäiriöiden (DSM) -5 -kriteerien diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan mukaan tai todettu itseraportointiin.
- Remissiotila: Remissio on vähintään yhden kuukauden ajan (ts. Ei aktiivista alkoholin käyttöä).
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset psykiatriset sairaudet: Esimerkiksi henkilöitä, joilla on aktiivisia psykiatrisia sairauksia, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen häiriö, ei sisällytetä tutkimukseen.
- Fyysinen vamma: yksilöt, joilla on mikä tahansa fyysinen vamma, jätetään myös tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Iltatyyppi
Tämä ryhmä sisältää henkilöitä, jotka ovat tuottavimpia illalla.
He mieluummin pysyvät hereillä myöhään iltaan saakka ja heillä on vaikeuksia nousta aamulla.
Ne saavuttavat korkeimman energiatasonsa ja tehokkuutensa ilta -aikoina.
|
|
Välityyppi
Tämä ryhmä sijaitsee aamu- ja iltatyyppien välillä ja sisältää henkilöitä, jotka voivat olla tuottavia milloin tahansa vuorokauden aikaan.
Heillä ei ole vaikeuksia herätä aikaisin aamulla eikä pysyä hereillä myöhään.
Heillä on tasapainoinen energiataso koko päivän ajan.
|
|
Aamutyyppi
Tähän ryhmään kuuluu henkilöitä, joilla on korkein energiataso aamuaikana.
He heräävät aikaisin aamulla ja ovat tuottavimpia henkisesti ja fyysisesti vuorokauden varhaisina aikoina.
Se on yleensä mieluummin aloittaa aktiviteetteja aamulla ja nukkua aikaisin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden ja kronotyyppisuuntausten välinen suhde
Aikaikkuna: Huhtikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää osallistujien kronotyyppien (lähellä aamu, välityyppi, lähellä iltatyyppiä) ja heidän fyysisen aktiivisuuden tasojen välinen suhde alkoholiriippuvuudella.
|
Huhtikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-116
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .