- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06850428
Undersöka förhållandet mellan fysiska aktivitetsnivåer och kronotyptendenser hos individer med alkoholberoende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka förhållandet mellan fysiska aktivitetsnivåer och kronotyptendenser hos individer med alkoholberoende. Störningar av alkoholanvändning kännetecknas av överdriven alkoholkonsumtion och förlust av kontroll och är förknippade med hög dödlighet och sjukdomsbörda. Förhållandet mellan fysisk aktivitet och alkoholism är komplex, med förbindelser som finns mellan låga fysiska aktivitetsnivåer och ökad alkoholkonsumtion. Dessutom kan individernas cirkadiska rytmer (kronotyper) påverka alkoholkonsumtionsvanor, och individer av kvällstyp kan vara mer benägna att konsumera alkohol.
Deltagare och metod Studien kommer att inkludera individer i åldern 18-65, diagnostiserat med alkoholberoende enligt DSM-5-kriterier och som har varit i remission i minst en månad. Personer med aktiva psykiatriska störningar eller fysiska funktionsnedsättningar kommer att uteslutas från studien. Provstorleken bestämdes med användning av G*Power -analys, med ett mål på 207 deltagare för ANOVA -testet. Deltagarna kommer att uppnås via sociala medier, stödgrupper, rehabiliteringscentra och hälso- och sjukvårdspersonal och bedömningar kommer att genomföras via Google -formulär. Deltagarna kommer att ge informerat samtycke före deltagande. Provtagningsmetoden är icke-sannolikhetsprovtagning.
Bedömningsverktyg Kronotyputvärdering: Deltagarnas cirkadiska rytmer kommer att utvärderas med hjälp av "Morningness-Eveningness Questionnaire" på turkiska, vilket har visat sig giltighet och tillförlitlighet. Denna skala består av 19 artiklar som används för att avgöra om individer har en morgon, kväll eller mellanliggande kronotyp. Totala poäng kommer att kategoriseras i fem olika kronotypgrupper baserat på förutbestämda intervall.
Utvärdering av fysisk aktivitetsnivå Den "internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet - kort form", med beprövad giltighet på turkiska, kommer att användas. Detta frågeformulär mäter promenader, måttliga och kraftfulla fysiska aktiviteter och bestämmer den totala fysiska aktivitetsnivån i metminut.
Denna forskning syftar till att bidra till en bättre förståelse av förhållandet mellan fysisk aktivitet och kronotyp hos individer med alkoholberoende. Denna studie är utformad som en tvärsnittsobservationsforskning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Telefonnummer: +90 5301362961
- E-post: ozge.coban@sbu.edu.tr
Studieorter
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkon, 06000
- Rekrytering
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Telefonnummer: +90 5301362961
- E-post: ozge.coban@sbu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder: Att vara mellan 18-65 år gammal.
- Alkoholberoende: Att ha alkoholberoende och detta tillstånd bekräftas enligt den diagnostiska och statistiska manualen för psykiska störningar (DSM) -5 kriterier eller anges baserat på självrapport.
- Remission Status: Att vara i remission i minst en månad (dvs ingen aktiv alkoholanvändning).
Uteslutningskriterier:
- Aktiva psykiatriska sjukdomar: Till exempel kommer individer med aktiva psykiatriska sjukdomar som schizofreni eller bipolär störning inte att inkluderas i studien.
- Fysisk funktionshinder: Individer med fysisk funktionshinder kommer också att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvällstyp
Denna grupp inkluderar individer som är mest produktiva på kvällen.
De föredrar att hålla sig vaken tills sent på kvällen och har svårt att stå upp på morgonen.
De når sina högsta energinivåer och effektivitet under kvällstimmarna.
|
|
Mellanliggande typ
Denna grupp ligger mellan morgon- och kvällstyper och inkluderar individer som kan vara produktiva när som helst på dagen.
De har varken svårt att vakna upp tidigt på morgonen eller hålla sig vaken förrän sena timmarna.
De har en balanserad energinivå under hela dagen.
|
|
Morgontyp
Denna grupp inkluderar individer som har sina högsta energinivåer under morgontimmarna.
De vaknar tidigt på morgonen och är mest produktiva mentalt och fysiskt under de tidiga timmarna på dagen.
Det är i allmänhet att föredra att starta aktiviteter på morgonen och sova tidigt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan fysiska aktivitetsnivåer och kronotyptrender
Tidsram: Från april 2025 till juni 2025
|
Huvudmålet med studien är att bestämma förhållandet mellan deltagarnas kronotyper (nära morgon, mellanliggande typ, nära kvällstyp) och deras fysiska aktivitetsnivåer hos individer med alkoholberoende.
|
Från april 2025 till juni 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-116
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .