- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06850428
Undersøkelse av forholdet mellom fysisk aktivitetsnivå og kronotype -tendenser hos individer med alkoholavhengighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke forholdet mellom fysisk aktivitetsnivå og kronotypendenser hos individer med alkoholavhengighet. Alkoholbruksforstyrrelser er preget av overdreven alkoholforbruk og tap av kontroll, og er assosiert med høy dødelighet og sykdomsbyrde. Forholdet mellom fysisk aktivitet og alkoholisme er sammensatt, med forbindelser som er funnet mellom lavt fysisk aktivitetsnivå og økt alkoholforbruk. I tillegg kan enkeltpersoners døgnrytmer (kronotyper) påvirke alkoholforbruksvaner, og individer av kveldstype kan ha større sannsynlighet for å konsumere alkohol.
Deltakere og metode Studien vil omfatte personer i alderen 18-65 år, diagnostisert med alkoholavhengighet i henhold til DSM-5-kriterier, og som har vært i remisjon i minst en måned. Personer med aktive psykiatriske lidelser eller fysiske funksjonshemninger vil bli ekskludert fra studien. Prøvestørrelsen ble bestemt ved bruk av G*Power Analyse, med et mål på 207 deltakere for ANOVA -testen. Deltakerne vil bli nådd gjennom sosiale medier, støttegrupper, rehabiliteringssentre og helsepersonell, og vurderinger vil bli utført via Google -skjemaer. Deltakerne vil gi informert samtykke før deltakelse. Prøvetakingsmetoden er prøvetaking av ikke-sannsynlighet.
Vurderingsverktøy Kronotype Evaluering: Deltakernes døgnrytmer vil bli vurdert ved bruk av "Morningness-Eveningness Questionnaire" på tyrkisk, noe som har bevist gyldighet og pålitelighet. Denne skalaen består av 19 elementer som brukes til å avgjøre om individer har en morgen, kveld eller mellomliggende kronotype. Total score vil bli kategorisert i fem forskjellige kronotypegrupper basert på forhåndsbestemte områder.
Evaluering av fysisk aktivitetsnivå "International Physical Activity Questionnaire - Short Form", med bevist validitet på tyrkisk, vil bli brukt. Dette spørreskjemaet måler vandring, moderat og kraftige fysiske aktiviteter og bestemmer det totale fysiske aktivitetsnivået i met-minutter.
Denne forskningen tar sikte på å bidra til en bedre forståelse av forholdet mellom fysisk aktivitet og kronotype hos individer med alkoholavhengighet. Denne studien er designet som en tverrsnittsobservasjonsforskning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Telefonnummer: +90 5301362961
- E-post: ozge.coban@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06000
- Rekruttering
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Telefonnummer: +90 5301362961
- E-post: ozge.coban@sbu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Å være mellom 18-65 år gammel.
- Alkoholavhengighet: Å ha alkoholavhengighet og denne tilstanden som blir bekreftet i henhold til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM) -5-kriterier eller angitt basert på egenrapport.
- Remisjonsstatus: Å være i remisjon i minst 1 måned (dvs. ingen aktiv alkoholbruk).
Eksklusjonskriterier:
- Aktive psykiatriske sykdommer: For eksempel vil personer med aktive psykiatriske sykdommer som schizofreni eller bipolar lidelse ikke bli inkludert i studien.
- Fysisk funksjonshemming: Personer med fysisk funksjonshemming vil også bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kveldstype
Denne gruppen inkluderer individer som er mest produktive om kvelden.
De foretrekker å holde seg våkne til sent på kvelden og har problemer med å stå opp om morgenen.
De når sine høyeste energinivåer og effektivitet i kveldstimene.
|
|
Mellomtype
Denne gruppen ligger mellom morgen- og kveldstyper og inkluderer individer som kan være produktive når som helst på dagen.
De har verken problemer med å våkne opp tidlig på morgenen eller holde seg våken til sene timer.
De har et balansert energinivå gjennom dagen.
|
|
Morgentype
Denne gruppen inkluderer individer som har sine høyeste energinivåer i morgentimene.
De våkner tidlig på morgenen og er mest produktive mentalt og fysisk i de tidlige timene av dagen.
Det er generelt foretrukket å starte aktiviteter om morgenen og sove tidlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom fysiske aktivitetsnivåer og kronotypetrender
Tidsramme: Fra april 2025 til juni 2025
|
Hovedmålet med studien er å bestemme forholdet mellom deltakernes kronotyper (nær morgen, mellomtype, nær kveldstype) og deres fysiske aktivitetsnivå hos individer med alkoholavhengighet.
|
Fra april 2025 til juni 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-116
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .