- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06850428
Untersuchung der Beziehung zwischen körperlichen Aktivitätsniveaus und Chronotyp -Tendenzen bei Personen mit Alkoholabhängigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen körperlichen Aktivitätsniveaus und chronotypen Tendenzen bei Personen mit Alkoholabhängigkeit zu untersuchen. Alkoholkonsumstörungen sind durch einen übermäßigen Alkoholkonsum und den Kontrollverlust gekennzeichnet und sind mit hohen Sterblichkeitsraten und Krankheitslast verbunden. Die Beziehung zwischen körperlicher Aktivität und Alkoholismus ist komplex, wobei Verbindungen zwischen niedrigen körperlichen Aktivität und erhöhtem Alkoholkonsum festgestellt werden. Darüber hinaus können die zirkadianen Rhythmen (Chronotypen) von Einzelpersonen den Alkoholkonsumgewohnheiten beeinflussen, und Abendtyp-Personen konsumieren möglicherweise eher Alkohol.
Teilnehmer und Methoden Die Studie wird Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren umfassen, bei denen die Alkoholabhängigkeit gemäß den DSM-5-Kriterien diagnostiziert wurde und seit mindestens einem Monat in Remission teilnimmt. Personen mit aktiven psychiatrischen Störungen oder körperlichen Behinderungen werden von der Studie ausgeschlossen. Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung einer G* -Leistungsanalyse mit einem Ziel von 207 Teilnehmern für den ANOVA -Test bestimmt. Die Teilnehmer werden über soziale Medien, Selbsthilfegruppen, Rehabilitationszentren und Angehörige der Gesundheitsberufe erreicht, und die Bewertungen werden über Google -Formulare durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung. Die Stichprobenmethode ist eine nicht-Wahrscheinlichkeit, Probenahme.
Bewertungsinstrumente Chronotype Evaluierung: Die zirkadianen Rhythmen der Teilnehmer werden anhand des "Morgenness-Eventness-Fragebogens" in türkisch bewertet, der nachgewiesene Gültigkeit und Zuverlässigkeit hat. Diese Skala besteht aus 19 Elementen, die verwendet werden, um festzustellen, ob Einzelpersonen einen Morgen-, Abend- oder Zwischenchronotyp haben. Die Gesamtwerte werden in fünf verschiedenen Chronotyp -Gruppen basierend auf vorgegebenen Bereichen unterteilt.
Bewertung der körperlichen Aktivitätsniveau Der "internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität - Kurzform" mit bewährter Gültigkeit in Türkisch wird verwendet. Dieser Fragebogen misst das Gehen, mäßige und energische körperliche Aktivitäten und bestimmt das Gesamtkörperaktivitätsniveau in Met-Minuts.
Diese Forschung zielt darauf ab, zu einem besseren Verständnis der Beziehung zwischen körperlicher Aktivität und Chronotyp bei Personen mit Alkoholabhängigkeit beizutragen. Diese Studie ist als Querschnittsbeobachtungsforschung ausgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Telefonnummer: +90 5301362961
- E-Mail: ozge.coban@sbu.edu.tr
Studienorte
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Truthahn, 06000
- Rekrutierung
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Telefonnummer: +90 5301362961
- E-Mail: ozge.coban@sbu.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: zwischen 18 und 65 Jahre alt.
- Alkoholabhängigkeit: Alkoholabhängigkeit und dieser Zustand werden gemäß den diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen (DSM) -5-Kriterien bestätigt oder auf der Grundlage des Selbstberichts angegeben.
- Remissionsstatus: Mindestens 1 Monat in Remission (d. H. Kein aktiver Alkoholkonsum).
Ausschlusskriterien:
- Aktive psychiatrische Erkrankungen: Zum Beispiel werden Personen mit aktiven psychiatrischen Erkrankungen wie Schizophrenie oder bipolarer Störung nicht in die Studie einbezogen.
- Körperliche Behinderung: Personen mit körperlicher Behinderung werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Abendtyp
Diese Gruppe umfasst Personen, die am Abend am produktivsten sind.
Sie bevorzugen es vor, bis spät in den Abend wach zu bleiben und haben Schwierigkeiten, morgens aufzustehen.
Sie erreichen ihre höchsten Energieniveaus und ihre Effizienz in den Abendstunden.
|
|
Zwischentyp
Diese Gruppe befindet sich zwischen Morgen- und Abendtypen und umfasst Personen, die zu jeder Tageszeit produktiv sein können.
Sie haben weder Schwierigkeiten, früh am Morgen aufzuwachen, noch bis zu späten Stunden wach.
Sie haben den ganzen Tag über einen ausgewogenen Energieniveau.
|
|
Morgentyp
Diese Gruppe umfasst Personen, die in den Morgenstunden ihre höchsten Energieniveaus haben.
Sie wachen früh am Morgen auf und sind in den frühen Morgenstunden geistig und körperlich am produktivsten.
Es wird im Allgemeinen bevorzugt, am Morgen Aktivitäten zu beginnen und früh zu schlafen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beziehung zwischen körperlichen Aktivitätsniveaus und Chronotyp -Trends
Zeitfenster: Von April 2025 bis Juni 2025
|
Das Hauptziel der Studie ist es, die Beziehung zwischen den Chronotypen der Teilnehmer (in der Nähe des Morgens, mittelschwer, kurz vor dem Abendtyp) und ihren körperlichen Aktivität bei Personen mit Alkoholabhängigkeit zu bestimmen.
|
Von April 2025 bis Juni 2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-116
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .