- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06850428
Undersøgelse af forholdet mellem fysiske aktivitetsniveauer og kronotype tendenser hos personer med alkoholafhængighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge forholdet mellem fysiske aktivitetsniveauer og kronotype tendenser hos personer med alkoholafhængighed. Forstyrrelser i alkoholbrug er kendetegnet ved overdreven alkoholforbrug og tab af kontrol og er forbundet med høje dødelighed og sygdomsbyrde. Forholdet mellem fysisk aktivitet og alkoholisme er komplekst, med forbindelser fundet mellem lave fysiske aktivitetsniveauer og øget alkoholforbrug. Derudover kan individers døgnrytmer (kronotyper) påvirke alkoholforbrugsvaner, og personer af aftenstype kan være mere tilbøjelige til at forbruge alkohol.
Deltagere og metode Undersøgelsen vil omfatte individer i alderen 18-65, diagnosticeret med alkoholafhængighed i henhold til DSM-5-kriterier, og som har været i remission i mindst en måned. Personer med aktive psykiatriske lidelser eller fysiske handicap vil blive udelukket fra undersøgelsen. Prøvestørrelsen blev bestemt ved anvendelse af G*effektanalyse med et mål på 207 deltagere til ANOVA -testen. Deltagerne vil blive nået gennem sociale medier, støttegrupper, rehabiliteringscentre og sundhedsfagfolk, og vurderinger vil blive gennemført via Google -formularer. Deltagerne vil give informeret samtykke inden deltagelse. Prøveudtagningsmetoden er prøvetagning af ikke-sandsynlighed.
Evaluering af vurderingsværktøjer Kronotype Evaluering: Deltagernes døgnrytmer vurderes ved hjælp af spørgeskemaet "Morningness-Evingness-spørgeskemaet" på tyrkisk, hvilket har vist gyldighed og pålidelighed. Denne skala består af 19 genstande, der bruges til at afgøre, om enkeltpersoner har en morgen, aften eller mellemliggende kronotype. De samlede scoringer vil blive kategoriseret i fem forskellige kronotypegrupper baseret på forudbestemte intervaller.
Evaluering af fysisk aktivitetsniveau "International Physical Activity Questionnaire - Short Form", med den bevist gyldighed på tyrkisk, vil blive brugt. Dette spørgeskema måler gående, moderat og energiske fysiske aktiviteter og bestemmer det samlede fysiske aktivitetsniveau i met-minut.
Denne forskning sigter mod at bidrage til en bedre forståelse af forholdet mellem fysisk aktivitet og kronotype hos personer med alkoholafhængighed. Denne undersøgelse er designet som en tværsnitsobservationsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Telefonnummer: +90 5301362961
- E-mail: ozge.coban@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkun, 06000
- Rekruttering
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Telefonnummer: +90 5301362961
- E-mail: ozge.coban@sbu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: At være mellem 18-65 år gammel.
- Alkoholafhængighed: At have alkoholafhængighed og denne tilstand bekræftes i henhold til den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM) -5-kriterier eller angivet baseret på selvrapport.
- Remissionsstatus: At være i remission i mindst 1 måned (dvs. ingen aktiv alkoholbrug).
Ekskluderingskriterier:
- Aktive psykiatriske sygdomme: For eksempel vil personer med aktive psykiatriske sygdomme, såsom skizofreni eller bipolar lidelse ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
- Fysisk handicap: Personer med fysisk handicap vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Aftentype
Denne gruppe inkluderer individer, der er mest produktive om aftenen.
De foretrækker at holde sig vågen indtil sent på aftenen og har svært ved at rejse sig om morgenen.
De når deres højeste energiniveau og effektivitet om aftenen.
|
|
Mellemliggende type
Denne gruppe er placeret mellem morgen- og aftentyper og inkluderer personer, der kan være produktive på ethvert tidspunkt af dagen.
De har hverken svært ved at vågne op tidligt om morgenen eller holde sig vågen indtil sene timer.
De har et afbalanceret energiniveau hele dagen.
|
|
Morgenstype
Denne gruppe inkluderer individer, der har deres højeste energiniveau i morgentimerne.
De vågner tidligt om morgenen og er mest produktive mentalt og fysisk i de tidlige timer af dagen.
Det foretrækkes generelt at starte aktiviteter om morgenen og sove tidligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem fysiske aktivitetsniveauer og kronotype tendenser
Tidsramme: Fra april 2025 til juni 2025
|
Undersøgelsens hovedmål er at bestemme forholdet mellem deltagernes kronotyper (tæt på morgen, mellemliggende type, tæt på aftentype) og deres fysiske aktivitetsniveauer hos personer med alkoholafhængighed.
|
Fra april 2025 til juni 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-116
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .