- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06850428
Examiner la relation entre les niveaux d'activité physique et les tendances du chronotype chez les personnes atteintes de dépendance à l'alcool
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à examiner la relation entre les niveaux d'activité physique et les tendances du chronotype chez les personnes atteintes de dépendance à l'alcool. Les troubles liés à la consommation d'alcool sont caractérisés par une consommation excessive d'alcool et une perte de contrôle, et sont associés à des taux de mortalité élevés et à une charge de maladie. La relation entre l'activité physique et l'alcoolisme est complexe, les connexions trouvées entre les faibles niveaux d'activité physique et l'augmentation de la consommation d'alcool. De plus, les rythmes circadiens des individus (chronotypes) peuvent influencer les habitudes de consommation d'alcool, et les individus de type soir peuvent être plus susceptibles de consommer de l'alcool.
Participants et méthode L'étude comprendra des individus âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec une dépendance à l'alcool selon les critères du DSM-5, et qui sont en rémission depuis au moins un mois. Les personnes atteintes de troubles psychiatriques actifs ou de handicaps physiques seront exclus de l'étude. La taille de l'échantillon a été déterminée en utilisant une analyse de puissance G *, avec une cible de 207 participants pour le test ANOVA. Les participants seront contactés par le biais des médias sociaux, des groupes de soutien, des centres de réadaptation et des professionnels de la santé, et des évaluations seront effectuées via des formulaires Google. Les participants donneront un consentement éclairé avant la participation. La méthode d'échantillonnage est l'échantillonnage non probabilité.
Outils d'évaluation Évaluation du chronotype: les rythmes circadiens des participants seront évalués à l'aide du "questionnaire du matin-esprit" en turc, qui a prouvé la validité et la fiabilité. Cette échelle se compose de 19 éléments utilisés pour déterminer si les individus ont un chronotype matin, soir ou intermédiaire. Les scores totaux seront classés en cinq groupes de chronotypes différents basés sur des plages prédéterminées.
Évaluation du niveau d'activité physique Le «questionnaire sur l'activité physique internationale - une forme courte», avec une validité prouvée en turc, sera utilisé. Ce questionnaire mesure les activités physiques de marche, modérées et vigoureuses et détermine le niveau total de l'activité physique dans les minutes des Met.
Cette recherche vise à contribuer à une meilleure compréhension de la relation entre l'activité physique et le chronotype chez les personnes atteintes de dépendance à l'alcool. Cette étude est conçue comme une recherche observationnelle transversale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: +90 5301362961
- E-mail: ozge.coban@sbu.edu.tr
Lieux d'étude
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquie, 06000
- Recrutement
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contact:
- Ozge Ozkutlu, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: +90 5301362961
- E-mail: ozge.coban@sbu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: étant entre 18 et 65 ans.
- Dépendance de l'alcool: ayant une dépendance à l'alcool et cette condition confirmée en fonction du manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) -5 critères ou énoncés sur la base de l'auto-évaluation.
- Statut de rémission: être en rémission pendant au moins 1 mois (c'est-à-dire pas de consommation active d'alcool).
Critères d'exclusion:
- Maladies psychiatriques actives: par exemple, les personnes atteintes de maladies psychiatriques actives telles que la schizophrénie ou le trouble bipolaire ne seront pas incluses dans l'étude.
- Invalidité physique: les personnes handicapées physique seront également exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Type de soirée
Ce groupe comprend des personnes les plus productives le soir.
Ils préfèrent rester éveillés jusqu'à la fin du soir et ont du mal à se lever le matin.
Ils atteignent leurs niveaux d'énergie et leur efficacité les plus élevés le soir.
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Type intermédiaire
Ce groupe est situé entre les types du matin et du soir et comprend des personnes qui peuvent être productives à tout moment de la journée.
Ils n'ont pas de difficulté à se réveiller tôt le matin ni à rester éveillé jusqu'à des heures tardives.
Ils ont un niveau d'énergie équilibré tout au long de la journée.
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Type du matin
Ce groupe comprend des personnes qui ont leurs niveaux d'énergie les plus élevés les heures du matin.
Ils se réveillent tôt le matin et sont les plus productifs mentalement et physiquement dans les premières heures de la journée.
Il est généralement préféré pour commencer les activités le matin et dormir tôt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre les niveaux d'activité physique et les tendances du chronotype
Délai: D'avril 2025 à juin 2025
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L'objectif principal de l'étude est de déterminer la relation entre les chronotypes des participants (près du matin, type intermédiaire, près du type de soirée) et leurs niveaux d'activité physique chez les personnes souffrant de dépendance à l'alcool.
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D'avril 2025 à juin 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-116
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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