Účinek virtuálních cvičení na kontrolu glykemiky a složení těla u diabetických pacientů typu 2
24. února 2025 aktualizováno: Kibar BZK, Istanbul Sabahattin Zaim University
Vliv virtuálních cvičení na kontrolu glykemiky, složení těla, psychologický stav a kvalitu života u diabetických pacientů typu 2
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku cvičení s brýlemi VR u pacientů s diabetem 2. typu.
Vliv cvičení v brýlích virtuální reality na glykemickou kontrolu, složení těla, kvalitu života a psychologický stav.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U aplikací virtuální reality se bude nosit na hlavě uživatele, která poskytuje trojrozměrný vizuální obraz, čímž se vytvoří pocit prostoru a hloubky.
Hladiny glukózy v krvi, vitální příznaky a měření kapacity spotřeby kyslíku budou monitorovány inteligentními hodinkami v průběhu cvičení VR.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 340340
- İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být starší 18 let schopen komunikovat dobrovolnictví k účasti na výzkumu
Kritéria pro vyloučení:
Ti s psychiatrickými problémy jsou v bezvědomí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude provedena běžná údržba
|
|
|
Experimentální: Brýle virtuální reality
Pacienti s diabetem 2. typu byli plánováni na cvičení po dobu 10 minut zahřívání a 10 minut chlazení a 30 minut cvičení po dobu 50 minut celkem
|
Cvičení a sledování smartwatch pro diabetiky typu 2 s brýlemi virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza kontroly glykémie
Časové okno: 3 měsíce
|
Hladiny pacientů s HbA1c v intervenci a kontrolních skupinách budou zkontrolovány
|
3 měsíce
|
|
Analýza hodnot složení těla
Časové okno: 3 měsíce
|
Analýza těla bude provedena pomocí ověřeného zařízení.
Pacient bude měřen před a po cvičení a tukové hmotnosti, libová hmota, svalová hmota, poměr viscerálního tuku a bazální metabolický rychlost zařízení bude měřena zařízením.
|
3 měsíce
|
|
tuková hmota
Časové okno: 3 měsíce
|
Pacienti budou testováni na tukovou hmotu na zařízení
|
3 měsíce
|
|
štíhlá hmota
Časové okno: 3 měsíce
|
Pacienti budou mít zařízení pro kontrolu jejich štíhlé hmoty.
|
3 měsíce
|
|
svalová hmota
Časové okno: 3 měsíce
|
Sbalovací hmota pacientů bude zkontrolována pomocí zařízení
|
3 měsíce
|
|
Obsah viscerálního tuku
Časové okno: 3 měsíce
|
Pacienti budou testováni na viscerální tuk se zařízením
|
3 měsíce
|
|
Rychlost metabolického bazálního
Časové okno: 3 měsíce
|
Basální metabolická rychlost pacientů bude monitorována zařízením
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko stresu deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Jak se skóre odpovědí na otázky zvyšuje, zvyšuje se úroveň deprese, úzkosti a stresu.
Skóre 5 nebo více bodů v sub-rozměr deprese, 4 nebo více bodů v úzkosti a 8 nebo více bodů ve stresu naznačuje, že jednotlivec má související problém.
|
3 měsíce
|
|
Měřítko kvality života SF-36
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřítko, které zahrnuje třicet šest prohlášení, je měřítko s více položkami, která hodnotí 8 zdravotních konceptů (fyzická funkce, fyzická role, fitness/únava, bolest, obecné vnímání zdraví, sociální funkce, emoční role, duševní zdraví) a 2 hlavní témata (fyzická dimenze a mentální dimenze).
|
3 měsíce
|
|
Průzkum spokojenosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Existuje 11 otázek, které lze vyhodnotit spokojenost pacientů o aplikaci VR a zpochybnit podmínky, jako je bolest hlavy, závratě, únava očí, dezorientace, vertigo, ztráta barvy pleti, nevolnost a zvracení, které se mohou vyvinout v důsledku použití brýlí virtuální reality.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .