- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06852690
Die Wirkung virtueller Übungen auf die glykämische Kontrolle und Körperzusammensetzung bei Diabetikern vom Typ 2
Die Wirkung virtueller Übungen auf die glykämische Kontrolle, die Körperzusammensetzung, der psychologische Status und die Lebensqualität bei Typ -2 -Diabetikern
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung von Übungen mit VR -Schutzbrille bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes zu bewerten.
Die Auswirkung der Bewegung in der virtuellen Realität auf die glykämische Kontrolle, die Körperzusammensetzung, die Lebensqualität und den psychologischen Status.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 340340
- İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Über 18 Jahre alt zu sein, in der Lage zu sein, Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Forschung zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
Diejenigen mit psychiatrischen Problemen, die bewusstlos sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt
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Experimental: Virtual -Reality -Brille
Patienten mit Typ-2-Diabetes sollten 10 Minuten lang aufgewärmen und 10 Minuten abkühlen und 30 Minuten insgesamt 50 Minuten trainieren
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Übung und Smartwatch -Tracking für Typ -2 -Diabetiker mit Virtual -Reality -Brille
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glykämische Kontrollanalyse
Zeitfenster: 3 Monate
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HbA1c -Patienten in den Interventions- und Kontrollgruppen werden überprüft
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3 Monate
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Analyse von Körperzusammensetzungswerten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Körperanalyse wird mit einem validierten Gerät durchgeführt.
Der Patient wird vor und nach dem Training gemessen und Fettmasse, Magermasse, Muskelmasse, viszerales Fettverhältnis und basale Stoffwechselrate werden vom Gerät gemessen.
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3 Monate
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Fettmasse
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Patienten werden auf der Fettmasse auf dem Gerät getestet
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3 Monate
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schlanke Masse
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Patienten haben ein Gerät, um ihre magere Masse zu überprüfen.
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3 Monate
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Muskelmasse
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Muskelmasse der Patienten wird mit dem Gerät überprüft
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3 Monate
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Viszeraler Fettgehalt
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Patienten werden mit dem Gerät auf viszerales Fett getestet
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3 Monate
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basale Stoffwechselrate
Zeitfenster: 3 Monate
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Die basale Stoffwechselrate der Patienten wird mit dem Gerät überwacht
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stressskala für Depressionen Angstzustände
Zeitfenster: 3 Monate
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Mit zunehmender Punktzahl der Antworten auf die Fragen nimmt das Maß an Depression, Angst und Stress zu.
Eine Punktzahl von 5 Punkten oder mehr in der Unterdimension der Depression, 4 Punkte oder mehr in der Angst und 8 Punkte in Stress zeigt, dass das Individuum ein damit verbundenes Problem hat.
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3 Monate
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SF-36 Qualität der Lebensskala
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Skala, die sechsunddreißig Aussagen umfasst, ist eine Multi-Elemente-Skala, die 8 Gesundheitskonzepte (physische Funktion, physische Rolle, Fitness/Müdigkeit, Schmerz, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, soziale Funktion, emotionale Rolle, psychische Gesundheit) und zwei Hauptthemen (physische Dimension und mentale Dimension) bewertet.
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3 Monate
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Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: 3 Monate
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Es gibt elf Fragen, um die Zufriedenheit der Patienten über die VR -Anwendung zu bewerten und die Bedingungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Augenmüdigkeit, Desorientierung, Schwindel, Hautfarbe, Übelkeit und Erbrechen aufgrund der Verwendung von Virtual -Reality -Schutzbrillen zu befragen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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