- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06852690
Virtuaaliharjoittelujen vaikutus glykeemiseen hallintaan ja kehon koostumukseen tyypin 2 diabeetikoilla
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Kibar BZK, Istanbul Sabahattin Zaim University
Virtuaaliharjoittelujen vaikutus glykeemiseen hallintaan, kehon koostumukseen, psykologiseen tilaan ja elämänlaatuun tyypin 2 diabeetikoilla
Tämä tutkimus tehtiin arvioimaan harjoitusten vaikutusta VR -suojalaseilla tyypin 2 diabeteksen potilailla.
Liikunnan vaikutus virtuaalitodellisuuslasiin glykeemiseen hallintaan, kehon koostumukseen, elämänlaatuun ja psykologiseen tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaalitodellisuussovelluksissa käyttäjän päässä käytetään näyttöä, joka tarjoaa kolmiulotteisen visuaalisen kuvan, mikä luo tilan ja syvyyden tunteen.
Verensokeritasoja, elintärkeitä merkkejä ja hapenkulutuskapasiteetin mittauksia seurataan Smart Watchin kanssa koko VR -harjoituksen sovelluksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 340340
- İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18 -vuotias pystyy kommunikoimaan vapaaehtoistyöhön osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joilla on psykiatrisia ongelmia, ovat tajuttomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihuolto suoritetaan
|
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasit
Potilaat, joilla oli tyypin 2 diabetes
|
Liikunta- ja älykellojen seuranta tyypin 2 diabeetikoille virtuaalitodellisuuslasien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen ohjausanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HbA1c -potilaiden tasot interventio- ja kontrolliryhmissä tarkistetaan
|
3 kuukautta
|
|
Kehon koostumusarvojen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehon analyysi suoritetaan validoidulla laitteella.
Potilas mitataan ennen ja jälkeen harjoituksen sekä rasvamassan, vähärasvaisen massan, lihasmassan, viskeraalisen rasva -suhteen ja perusmetabolisen nopeuden mitataan laitteella.
|
3 kuukautta
|
|
raskasmassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaat testataan laitteen rasvamassan suhteen
|
3 kuukautta
|
|
vähäpäästö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilailla on laite, joka tarkistaa laihan massansa.
|
3 kuukautta
|
|
lihasmassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden lihasmassa tarkistetaan laitteella
|
3 kuukautta
|
|
viskeraalinen rasvapitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaat testataan sisäelinten rasvan suhteen laitteella
|
3 kuukautta
|
|
aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden perusaineenvaihdunnan nopeutta tarkkaillaan laitteella
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen ahdistuksen stressiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kun kysymysten pisteet nousevat, masennuksen, ahdistuksen ja stressin taso kasvaa.
Pistemäärä vähintään 5 pistettä masennuksen alaosastossa, 4 pistettä tai enemmän ahdistuksessa ja vähintään 8 pistettä stressissä osoittaa, että yksilöllä on siihen liittyvä ongelma.
|
3 kuukautta
|
|
SF-36: n elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikko, joka sisältää kolmekymmentäkuusi lausuntoa, on moniosainen asteikko, joka arvioi 8 terveyskonseptia (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kunto/väsymys, kipu, yleinen terveyshavainto, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli, mielenterveys) ja 2 pääaihetta (fyysinen ulottuvuus ja henkinen ulottuvuus).
|
3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden tyydytyksen arvioimiseksi VR -sovelluksesta on 11 kysymystä ja kyseenalaistaa olosuhteet, kuten päänsärky, huimaus, silmien väsymys, häiritseminen, huimaus, ihonvärin menetys, pahoinvointi ja oksentelu, jotka voivat kehittyä virtuaalitodellisuuden suojalasien käytön vuoksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .