Effekten av virtuelle øvelser på glykemisk kontroll og kroppssammensetning hos diabetespasienter av type 2
24. februar 2025 oppdatert av: Kibar BZK, Istanbul Sabahattin Zaim University
Effekten av virtuelle øvelser på glykemisk kontroll, kroppssammensetning, psykologisk status og livskvalitet hos diabetespasienter av type 2
Denne studien ble utført for å evaluere effekten av øvelser med VR -briller hos pasienter med diabetes type 2.
Effekten av trening i virtual reality -briller på glykemisk kontroll, kroppssammensetning, livskvalitet og psykologisk status.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For virtual reality-applikasjoner vil en skjerm bli slitt på brukerens hode som gir et tredimensjonalt visuelt bilde, og dermed skape en følelse av rom og dybde.
Blodsukkernivåer, vitale tegn og målinger av oksygenforbrukskapasitet vil bli overvåket med Smart Watch gjennom hele VR -treningsapplikasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 340340
- İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Å være over 18 år i stand til å kommunisere frivillighet for å delta i forskningen
Eksklusjonskriterier:
De med psykiatriske problemer er bevisstløse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold
|
|
|
Eksperimentell: Virtual reality -briller
Pasienter med diabetes type 2 ble planlagt å trene i 10 minutters oppvarming og 10 minutter avkjølt og 30 minutters trening i 50 minutter totalt
|
Trening og smartwatch -sporing for diabetikere av type 2 med virtual reality -briller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontrollanalyse
Tidsramme: 3 måneder
|
HbA1c -nivåer av pasienter i intervensjons- og kontrollgruppene vil bli sjekket
|
3 måneder
|
|
Analyse av kroppssammensetningsverdier
Tidsramme: 3 måneder
|
Kroppsanalyse vil bli utført med en validert enhet.
Pasienten vil bli målt før og etter trening og fettmasse, mager masse, muskelmasse, visceralt fettforhold og basal metabolsk hastighet vil bli målt med enheten.
|
3 måneder
|
|
Fettmasse
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienter vil bli testet for fettmasse på enheten
|
3 måneder
|
|
magre masse
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientene vil ha en enhet for å sjekke den magre massen.
|
3 måneder
|
|
muskelmasse
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientenes muskelmasse vil bli sjekket med enheten
|
3 måneder
|
|
Visceralt fettinnhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienter vil bli testet for visceralt fett med enheten
|
3 måneder
|
|
Basal metabolsk hastighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientenes basal metabolske hastighet vil bli overvåket med enheten
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsangststressskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Når poengsummen på svarene på spørsmålene øker, øker nivået av depresjon, angst og stress.
En poengsum på 5 poeng eller mer i depresjonsunderdimensjonen, 4 poeng eller mer i angst, og 8 poeng eller mer i stress indikerer at individet har et beslektet problem.
|
3 måneder
|
|
SF-36 livskvalitetsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen, som inkluderer trettiseks uttalelser, er en skala med flere elementer som vurderer 8 helsekonsepter (fysisk funksjon, fysisk rolle, kondisjon/tretthet, smerte, generell helseoppfatning, sosial funksjon, emosjonell rolle, mental helse) og 2 hovedemner (fysisk dimensjon og mental dimensjon).
|
3 måneder
|
|
Tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er 11 spørsmål for å evaluere tilfredsstillelsen av pasientene om VR -applikasjon og å stille spørsmål ved forholdene som hodepine, svimmelhet, øyeutmattelse, desorientering, svimmelhet, tap av hudfarge, kvalme og oppkast som kan utvikle seg på grunn av bruk av virtuell virkelighetsbriller.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .