El efecto de los ejercicios virtuales sobre el control glucémico y la composición corporal en pacientes diabéticos tipo 2
24 de febrero de 2025 actualizado por: Kibar BZK, Istanbul Sabahattin Zaim University
El efecto de los ejercicios virtuales sobre el control glucémico, la composición corporal, el estado psicológico y la calidad de vida en pacientes diabéticos tipo 2
Este estudio se realizó para evaluar el efecto de los ejercicios con gafas de realidad virtual en pacientes con diabetes tipo 2.
El efecto del ejercicio en las gafas de realidad virtual sobre el control glucémico, la composición corporal, la calidad de vida y el estado psicológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para aplicaciones de realidad virtual, se usará una pantalla en la cabeza del usuario que proporciona una imagen visual tridimensional, creando así una sensación de espacio y profundidad.
Los niveles de glucosa en sangre, los signos vitales y las mediciones de la capacidad de consumo de oxígeno se monitorearán con el reloj inteligente a lo largo de la aplicación de ejercicio de realidad virtual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 340340
- İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener más de 18 años puede comunicar el voluntariado para participar en la investigación
Criterios de exclusión:
Aquellos con problemas psiquiátricos están inconscientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará el mantenimiento de rutina.
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Experimental: Gafas de realidad virtual
Se planeó que los pacientes con diabetes tipo 2 hicieran ejercicio durante 10 minutos de calentamiento y 10 minutos se enfríen y 30 minutos de ejercicio durante 50 minutos en total
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Ejercicio y seguimiento de relojes inteligentes para diabéticos tipo 2 con gafas de realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de control glucémico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se verificarán los niveles de HbA1c de pacientes en los grupos de intervención y control
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3 meses
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Análisis de valores de composición corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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El análisis del cuerpo se realizará con un dispositivo validado.
El paciente se medirá antes y después del ejercicio y la masa grasa, el dispositivo medirá la masa grasa, la masa muscular, la relación grasa visceral y la tasa metabólica basal.
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3 meses
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masa gorda
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los pacientes serán examinados para la masa de grasa en el dispositivo
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3 meses
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masa magra
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los pacientes tendrán un dispositivo para verificar su masa magra.
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3 meses
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masa muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
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La masa muscular de los pacientes se verificará con el dispositivo
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3 meses
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contenido de grasa visceral
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los pacientes serán examinados por grasa visceral con el dispositivo
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3 meses
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tasa metabólica basal
Periodo de tiempo: 3 meses
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La tasa metabólica basal de los pacientes será monitoreada con el dispositivo
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de estrés por ansiedad por depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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A medida que aumenta la puntuación de las respuestas a las preguntas, aumenta el nivel de depresión, ansiedad y estrés.
Un puntaje de 5 puntos o más en la subdimensión de la depresión, 4 puntos o más en ansiedad y 8 puntos o más en estrés indica que el individuo tiene un problema relacionado.
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3 meses
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Escala de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala, que incluye treinta y seis declaraciones, es una escala múltiple que evalúa 8 conceptos de salud (función física, papel físico, aptitud física/fatiga, dolor, percepción general de salud, función social, papel emocional, salud mental) y 2 temas principales (dimensión física y dimensión mental).
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3 meses
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Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: 3 meses
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Hay 11 preguntas para evaluar la satisfacción de los pacientes sobre la aplicación de la realidad virtual y cuestionar las condiciones como el dolor de cabeza, los mareos, la fatiga ocular, la desorientación, el vértigo, la pérdida del color de la piel, las náuseas y los vómitos que pueden desarrollarse debido al uso de gafas de realidad virtual.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .