Wpływ ćwiczeń wirtualnych na kontrolę glikemiczną i skład ciała u pacjentów z cukrzycą typu 2
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Kibar BZK, Istanbul Sabahattin Zaim University
Wpływ ćwiczeń wirtualnych na kontrolę glikemii, skład ciała, stan psychiczny i jakość życia u pacjentów z cukrzycą typu 2
Badanie zostało przeprowadzone w celu oceny wpływu ćwiczeń z gogami VR u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Wpływ ćwiczeń w gogle rzeczywistości wirtualnej na kontrolę glikemiczną, skład ciała, jakość życia i status psychologiczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku aplikacji rzeczywistości wirtualnej ekran zostanie noszony na głowie użytkownika, który zapewnia trójwymiarowy obraz wizualny, tworząc w ten sposób poczucie przestrzeni i głębokości.
Poziomy glukozy we krwi, objawy życiowe i pomiary zdolności zużycia tlenu będą monitorowane za pomocą inteligentnego zegarka przez cały czas ćwiczeń VR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 340340
- İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Mając ponad 18 lat, w stanie komunikować wolontariat w celu uczestnictwa w badaniach
Kryteria wykluczenia:
Osoby z problemami psychiatrycznymi są nieprzytomne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja
|
|
|
Eksperymentalny: Szklanki rzeczywistości wirtualnej
Pacjenci z cukrzycą typu 2 byli planowani do ćwiczeń przez 10 minut rozgrzewki i 10 minut ostygnięcia i 30 minut ćwiczeń przez 50 minut
|
Ćwiczenia i śledzenie smartwatcha dla diabetyków typu 2 z okularami rzeczywistości wirtualnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kontroli glikemicznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziomy pacjentów z HBA1C w grupach interwencyjnych i kontrolnych zostaną sprawdzone
|
3 miesiące
|
|
Analiza wartości składu ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Analiza ciała zostanie przeprowadzona z zatwierdzonym urządzeniem.
Pacjent będzie mierzony przed i po wysiłku i masie tłuszczu, masa beztłuszczowa, masa mięśniowa, współczynnik tłuszczu trzewnego i podstawowa szybkość metaboliczna będą mierzone przez urządzenie.
|
3 miesiące
|
|
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjenci zostaną przetestowani pod kątem masy tłuszczu na urządzeniu
|
3 miesiące
|
|
szczupła masa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjenci będą mieli urządzenie do sprawdzenia swojej beztłuszczowej masy.
|
3 miesiące
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Masa mięśniowa pacjentów zostanie sprawdzona z urządzeniem
|
3 miesiące
|
|
Właska zawartość tłuszczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjenci zostaną przetestowani pod kątem tłuszczu trzewnego z urządzeniem
|
3 miesiące
|
|
Podstawowa tempo metabolizmu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podstawowa wskaźnik metabolizmu pacjentów będzie monitorowany za pomocą urządzenia
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stresu lęku depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wraz ze wzrostem liczby odpowiedzi na pytania wzrasta poziom depresji, lęku i stresu.
Wynik 5 lub więcej punktów w subwymiarach depresji, 4 lub więcej punktów w lęku i 8 punktów lub więcej stresu wskazuje, że dana osoba ma powiązany problem.
|
3 miesiące
|
|
SF-36 Skala jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala, która obejmuje trzydzieści sześć stwierdzeń, jest skalą wielu elementów oceniających 8 koncepcji zdrowotnych (funkcja fizyczna, rola fizyczna, sprawność/zmęczenie, ból, ogólna percepcja zdrowia, funkcja społeczna, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne) oraz 2 główne tematy (wymiar fizyczny i wymiar psychiczny).
|
3 miesiące
|
|
Badanie satysfakcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Istnieje 11 pytań do oceny satysfakcji z pacjentów na temat zastosowania VR i kwestionowania takich stanów, jak ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie oczu, dezorientacja, zawroty głowy, utrata koloru skóry, nudności i wymioty, które mogą się rozwijać ze względu na użycie gogli wirtualnej rzeczywistości.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .