Het effect van virtuele oefeningen op glycemische controle en lichaamssamenstelling bij diabetespatiënten type 2
24 februari 2025 bijgewerkt door: Kibar BZK, Istanbul Sabahattin Zaim University
Het effect van virtuele oefeningen op glycemische controle, lichaamssamenstelling, psychologische status en kwaliteit van leven bij diabetespatiënten type 2
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van oefeningen met VR -bril bij patiënten met diabetes type 2 te evalueren.
Het effect van lichaamsbeweging in virtual reality -bril op glycemische controle, lichaamssamenstelling, kwaliteit van leven en psychologische status.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor virtual reality-applicaties zal een scherm op de kop van de gebruiker worden gedragen dat een driedimensionaal visueel beeld biedt, waardoor een gevoel van ruimte en diepte ontstaat.
Bloedglucosespiegels, vitale tekenen en zuurstofverbruikcapaciteitsmetingen zullen worden gevolgd met het Smart Watch tijdens de VR -trainingstoepassing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 340340
- İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Meer dan 18 jaar oud zijn om vrijwilligerswerk te communiceren om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Degenen met psychiatrische problemen zijn bewusteloos
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal regulier onderhoud worden toegepast
|
|
|
Experimenteel: Virtual reality -bril
Patiënten met type 2 diabetes waren gepland om 10 minuten warming-up te oefenen en 10 minuten afkoelen en 30 minuten oefening gedurende 50 minuten in totaal
|
Oefening en smartwatch -tracking voor diabetici type 2 met virtual reality -bril
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemische controleanalyse
Tijdsspanne: 3 maanden
|
HbA1c -niveaus van patiënten in de interventie- en controlegroepen zullen worden gecontroleerd
|
3 maanden
|
|
Analyse van lichaamssamenstellingswaarden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Lichaamsanalyse wordt uitgevoerd met een gevalideerd apparaat.
De patiënt zal worden gemeten voor en na inspanning en vetmassa, magere massa, spiermassa, viscerale vetverhouding en basale metabolische snelheid worden gemeten door het apparaat.
|
3 maanden
|
|
dikke massa
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënten worden getest op vetmassa op het apparaat
|
3 maanden
|
|
slanke massa
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënten hebben een apparaat om hun magere massa te controleren.
|
3 maanden
|
|
spiermassa
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De spiermassa van de patiënten wordt gecontroleerd met het apparaat
|
3 maanden
|
|
Visceraal vetgehalte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënten worden getest op visceraal vet met het apparaat
|
3 maanden
|
|
Basaal metabolisch percentage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De basale metabolische snelheid van patiënten wordt gecontroleerd met het apparaat
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie angststressschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Naarmate de score van de antwoorden op de vragen toeneemt, neemt het niveau van depressie, angst en stress toe.
Een score van 5 punten of meer in de subdimensie van de depressie, 4 punten of meer in angst, en 8 punten of meer in stress, geeft aan dat het individu een gerelateerd probleem heeft.
|
3 maanden
|
|
SF-36 Kwaliteit van levensschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal, die zesendertig uitspraken omvat, is een multi-item-schaal die 8 gezondheidsconcepten beoordeelt (fysieke functie, fitness/vermoeidheid, pijn, algemene gezondheidsperceptie, sociale functie, emotionele rol, geestelijke gezondheid) en 2 hoofdonderwerpen (fysieke dimensie en mentale dimensie).
|
3 maanden
|
|
Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er zijn 11 vragen om de tevredenheid van de patiënten over VR -toepassing te evalueren en de aandoeningen zoals hoofdpijn, duizeligheid, oogvermoeidheid, desoriëntatie, duizeligheid, verlies van huidskleur, misselijkheid en braken die zich kunnen ontwikkelen door het gebruik van virtual reality -goggles in twijfel trekken.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .