L'effetto degli esercizi virtuali sul controllo glicemico e sulla composizione corporea nei pazienti diabetici di tipo 2
24 febbraio 2025 aggiornato da: Kibar BZK, Istanbul Sabahattin Zaim University
L'effetto degli esercizi virtuali sul controllo glicemico, la composizione corporea, lo stato psicologico e la qualità della vita nei pazienti diabetici di tipo 2
Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto degli esercizi con occhiali VR in pazienti con diabete di tipo 2.
L'effetto dell'esercizio negli occhiali di realtà virtuale sul controllo glicemico, la composizione corporea, la qualità della vita e lo stato psicologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per le applicazioni di realtà virtuale, uno schermo verrà indossato sulla testa dell'utente che fornisce un'immagine visiva tridimensionale, creando così un senso di spazio e profondità.
I livelli di glucosio nel sangue, i segni vitali e le misurazioni della capacità del consumo di ossigeno saranno monitorati con l'orologio intelligente durante l'applicazione dell'esercizio VR.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 340340
- İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Avere più di 18 anni in grado di comunicare il volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
Quelli con problemi psichiatrici sono incoscienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sarà applicata la manutenzione ordinaria
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Sperimentale: Occhiali di realtà virtuale
I pazienti con diabete di tipo 2 sono stati pianificati per l'esercizio fisico per 10 minuti di riscaldamento e 10 minuti di raffreddamento e 30 minuti di esercizio per 50 minuti in totale
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Tracciamento di esercizi e smartwatch per diabetici di tipo 2 con occhiali per realtà virtuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi del controllo glicemico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verranno verificati i livelli di HbA1c di pazienti nei gruppi di intervento e controllo
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3 mesi
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Analisi dei valori della composizione corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'analisi del corpo verrà eseguita con un dispositivo validato.
Il paziente verrà misurato prima e dopo l'esercizio fisico e la massa grassa, la massa magra, la massa muscolare, il rapporto grasso viscerale e il tasso metabolico basale saranno misurati dal dispositivo.
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3 mesi
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massa grassa
Lasso di tempo: 3 mesi
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I pazienti verranno testati per la massa grassa sul dispositivo
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3 mesi
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Messa magra
Lasso di tempo: 3 mesi
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I pazienti avranno un dispositivo per controllare la loro massa magra.
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3 mesi
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massa muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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La massa muscolare dei pazienti verrà controllata con il dispositivo
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3 mesi
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contenuto di grasso viscerale
Lasso di tempo: 3 mesi
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I pazienti saranno testati per il grasso viscerale con il dispositivo
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3 mesi
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tasso metabolico basale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il tasso metabolico basale dei pazienti verrà monitorato con il dispositivo
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione dell'ansia Scala dello stress
Lasso di tempo: 3 mesi
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Con l'aumentare del punteggio delle risposte alle domande, aumenta il livello di depressione, ansia e stress.
Un punteggio di 5 o più punti nella sotto-dimensione della depressione, 4 punti o più in ansia e 8 punti o più nello stress indica che l'individuo ha un problema correlato.
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3 mesi
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SF-36 Scala di qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala, che include trentasei dichiarazioni, è una scala multi-elemento che valuta 8 concetti di salute (funzione fisica, ruolo fisico, forma fisica/affaticamento, dolore, percezione della salute generale, funzione sociale, ruolo emotivo, salute mentale) e 2 argomenti principali (dimensione fisica e dimensione mentale).
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3 mesi
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Sondaggio sulla soddisfazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Esistono 11 domande per valutare la soddisfazione dei pazienti sull'applicazione VR e per mettere in discussione le condizioni come mal di testa, vertigini, affaticamento degli occhi, disorientamento, vertigini, perdita del colore della pelle, nausea e vomito che possono svilupparsi a causa dell'uso di occhiali virtuali.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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