- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06852690
Влияние виртуальных упражнений на гликемический контроль и состав тела у пациентов с диабетом 2 типа
Влияние виртуальных упражнений на гликемический контроль, состав тела, психологический статус и качество жизни у пациентов с диабетом 2 типа
Это исследование было проведено для оценки влияния упражнений с виртуальными точками у пациентов с диабетом 2 типа.
Влияние физических упражнений на очки виртуальной реальности на гликемический контроль, состав тела, качество жизни и психологический статус.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 340340
- İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Быть старше 18 лет может сообщить волонтерство для участия в исследовании
Критерии исключения:
Те, у кого психиатрические проблемы, бессознательны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет применяться плановое техническое обслуживание
|
|
|
Экспериментальный: Очки виртуальной реальности
Пациенты с диабетом 2 типа были планировались тренироваться в течение 10 минут разминки и на 10 минут остыть и 30 минут упражнения в течение 50 минут в общей сложности
|
Упражнения и отслеживание умных часов для диабетиков 2 типа с очками виртуальной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ гликемического контроля
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни пациентов HBA1C у пациентов в вмешательстве и контрольных группах будут проверены
|
3 месяца
|
|
Анализ значений состава тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ тела будет выполнен с помощью проверенного устройства.
Пациент будет измерен до и после физических упражнений, а жирная масса, мышечная масса, мышечная масса, соотношение висцерального жира и базальная скорость метаболизма будет измерена устройством.
|
3 месяца
|
|
толстая масса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты будут протестированы на жирную массу на устройстве
|
3 месяца
|
|
худой масса
Временное ограничение: 3 месяца
|
У пациентов будет устройство, чтобы проверить свою бережливую массу.
|
3 месяца
|
|
мышечная масса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мышечная масса пациентов будет проверена с помощью устройства
|
3 месяца
|
|
содержание висцерального жира
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты будут протестированы на висцеральный жир с помощью устройства
|
3 месяца
|
|
базальная метаболическая скорость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Базальный уровень метаболизма пациентов будет контролироваться с помощью устройства
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стресса тревоги депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
|
По мере увеличения оценки ответов на вопросы уровень депрессии, беспокойства и стресса увеличивается.
Оценка 5 баллов в подразделении депрессии, 4 балла или более по тревоге, а 8 или более баллов в стрессе указывает на то, что у человека есть связанная проблема.
|
3 месяца
|
|
SF-36 Шкала качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала, которая включает в себя тридцать шесть утверждений, представляет собой многоэтажную шкалу, оценивающую 8 концепций здоровья (физическая функция, физическая роль, физическая форма/усталость, боль, общее восприятие здоровья, социальная функция, эмоциональная роль, психическое здоровье) и 2 основные темы (физическое измерение и умственное измерение).
|
3 месяца
|
|
Обследование удовлетворения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Существует 11 вопросов, чтобы оценить удовлетворенность пациентов в отношении применения VR и поставить под сомнение такие состояния, как головная боль, головокружение, усталость глаз, дезориентация, головокружение, потеря цвета кожи, тошнота и рвота, которые могут развиваться из -за использования очков виртуальной реальности.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .